Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van de behandeling van borstkanker: de perspectieven van Dyad op behandelingsbeslissingen, financiële lasten en gezinslasten.

15 juni 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is om de financiële last en behandelingsbeslissingen te begrijpen, gebaseerd op zowel het perspectief van de patiënt als van het gezin bij borstkankerpatiënten die systemische chemotherapie, gerichte therapie of immunotherapie krijgen en hun mantelzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek maakt gebruik van een cross-sectioneel onderzoek en een kwalitatief onderzoeksontwerp. De gegevensverzameling omvat vragenlijstenquêtes en opgenomen kwalitatieve interviews. In totaal worden 224 patiënten of familieleden die aan de criteria voldoen, uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek op oncologieafdelingen en poliklinieken. Onder hen zullen 30 proefpersonen, hetzij patiënten of mantelzorgers, worden uitgenodigd om hun ervaringen met en zorgen over de financiële lasten en de besluitvorming over de behandeling van borstkanker te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

224

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld en hun familie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borstkanker

    1. Patiënten met nieuw gediagnosticeerde of terugkerende borstkanker die chemotherapie of gerichte immunotherapie nodig hebben, zoals aanbevolen door hun arts
    2. Leeftijd 20 tot 70
    3. Binnen 0,5 tot 3 jaar na nieuw gediagnosticeerde of terugkerende borstkanker
    4. Mogelijkheid om huishoudelijk werk te doen of betaald werk te doen vóór kanker
    5. Degenen wiens cognitieve functie voldoende is om krantennieuws te lezen en vragenlijsten te beantwoorden

  • borstkanker familie

    1. Patiënt is 0,5 tot 3 jaar geleden sinds de eerste diagnose of recidief van borstkanker en de arts beveelt chemotherapie of gerichte immunotherapie aan
    2. Zelfgerapporteerde familieleden van de patiënt die betrokken zijn bij de fysieke, sociale of medische verzorgers van de patiënt met kanker
    3. Leeftijd 20 tot 65 jaar
    4. In staat om huishoudelijk werk of loonarbeiders uit te voeren
    5. Degenen wiens cognitieve functie voldoende is om krantennieuws te lezen en vragenlijsten te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • borstkanker

    1. Patiënten die gehandicapt waren voordat ze aan kanker leden
    2. alleen een operatie of hormoontherapie ondergaan

  • borstkanker familie

    1. Personen met een fysieke, mentale en sociale beperking
    2. Familieleden die niet betrokken zijn bij de fysieke, sociale of medische zorg van de patiënt voor kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chinese versie van de verkorte vragenlijst 36 gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: binnen de afgelopen maand
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
binnen de afgelopen maand
FACT-COST (uitgebreide score voor financiële toxiciteit)
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen
instrument dat de mate van financiële problemen beoordeelt die kankerpatiënt ervaart, 12-item COST-PROM er zijn tal van termen gebruikt om gevoelens over financiële toestand te beschrijven, waaronder waargenomen economisch welzijn, persoonlijk financieel welzijn, financiële tevredenheid, waargenomen inkomenstoereikendheid, financiële stress, schuldenstress, economische spanning en economische nood. Met behulp van de Likert vijfpuntsschaal vertegenwoordigen de scores het volgende: 0 geeft 'volledig afwezig' aan, 1 geeft 'zeer weinig' aan, 2 geeft 'weinig' aan, 3 geeft 'sommige' aan ,' en 4 geeft 'heel veel' aan. Hogere scores duiden op betere economische omstandigheden
Afgelopen 7 dagen
M. D. Anderson Symptom Inventarisatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur
Het eerste deel van de MDASI bestaat uit 13 afzonderlijke metingen van de symptoomintensiteit, waaronder vermoeidheid, slaapstoornissen, pijn, slaperigheid, slechte eetlust, misselijkheid, braken, kortademigheid, gevoelloosheid, moeite met herinneren, droge mond, angst en verdriet. . Elk symptoomitem wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet allemaal) tot 10 (zo erg als u zich kunt voorstellen). Het tweede deel van de MDASI beoordeelt de mate waarin symptomen interfereren met algemene activiteiten, stemming, normaal werk, relaties met andere mensen, wandelen en levensvreugde. Elk van de zes interferentie-items wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen interferentie) tot 10 (volledige interferentie). Een samengestelde score voor de ernst van symptomen (gemiddelde van de 13 symptoomitems) en een samengestelde score voor interferentie (gemiddelde van de zes items voor interferentie) werden berekend.
binnen 24 uur
Kanker Gedrag Inventarisatie-Brief
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen
12-itemmaat voor zelfeffectiviteit voor coping, waaronder: (1) behoud van activiteit en onafhankelijkheid; (2) Omgaan met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen; (3) Kanker accepteren/positieve houding behouden; (4) Medische informatie zoeken en begrijpen; (5) Affectieve regulatie; (6) Ondersteuning zoeken; en (7) Stressmanagement voor medische afspraken. Likert-schaal die liep van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 9 (helemaal zelfverzekerd), die de mate van vertrouwen weergeeft die de patiënt heeft dat hij of zij dat specifieke copinggedrag kan uitvoeren.
Afgelopen 7 dagen
Beslissende spijtschaal
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen
De Decision Spijt Schaal meet de mate van spijt die patiënten hebben met betrekking tot hun algehele kankerbehandeling. Het bestaat uit vijf items die gevoelens beoordelen die verband houden met de juistheid of onjuistheid van de beslissing, de veroorzaakte schade en of ze na de operatie dezelfde beslissing opnieuw zouden nemen. Het wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op meer spijt.
Afgelopen 7 dagen
Financiële en werkvermogensindex
Tijdsspanne: Afgelopen maand
De zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 7 items, waaronder aspecten als fysieke en mentale capaciteiten, cognitieve functies en de gezondheidstoestand van de werknemer. De scores van elk item worden bij elkaar opgeteld, wat resulteert in een totaalscore variërend van 7 tot 49. Een hogere score duidt op een beter werkvermogen. Aan de hand van de totaalscore wordt het werkvermogen beoordeeld
Afgelopen maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Shiuyu C. LEe, National Taipei university of nursing and health science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202301195RINB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren