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유방암 치료 관리: 치료 결정, 재정 및 가족 부담에 대한 Dyad의 관점.

2023년 6월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital

본 연구의 목적은 전신항암요법, 표적항암요법 또는 면역항암요법을 받는 유방암 환자와 그 가족을 대상으로 환자와 가족의 입장에서 경제적 부담과 치료결정을 이해하는데 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

유방암

상세 설명

이 연구는 단면 조사와 질적 연구 설계를 활용합니다. 데이터 수집에는 설문 조사와 기록된 질적 인터뷰가 포함됩니다. 기준을 충족하는 총 224명의 환자 또는 가족이 종양학과 및 외래 환자 클리닉에서 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그 중 환자 또는 가족 간병인 30명을 초청하여 유방암에 직면한 경제적 부담과 치료 결정에 대한 경험과 우려를 탐색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

224

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Linghsuan Chen
전화번호: 886-930021676
이메일: linghsuan0303@gmail.com

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만
    - 모병
    - National Taiwan University Hospital
    - 연락하다:
      
      Linghsuan Chen
      
      전화번호: 886-930021676
      
      이메일: linghsuan0303@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 진단을 받은 환자와 그 가족.

설명

포함 기준:

유방암
1. 의사의 권고에 따라 화학 요법 또는 표적 면역 요법이 필요한 새로 진단되거나 재발된 유방암 환자
2. 20~70세
3. 새로 진단되거나 재발한 유방암의 0.5~3년 이내
4. 암에 걸리기 전에 집안일이나 임금 노동을 할 수 있는 능력
5. 신문 뉴스를 읽고 설문에 답할 수 있는 인지 기능이 충분한 자
유방암 가족
1. 환자가 유방암의 첫 진단 또는 재발 이후 0.5~3년이 지났으며 의사가 화학 요법 또는 표적 면역 요법을 권장합니다.
2. 암 환자의 신체적, 사회적 또는 의료적 간병인에 관여하는 환자의 자가보고 가족
3. 20~65세
4. 가사노동을 하거나 임금근로자를 할 수 있는 사람
5. 신문 뉴스를 읽고 설문에 답할 수 있는 인지 기능이 충분한 자

제외 기준:

유방암
1. 암에 걸리기 전에 장애가 있었던 환자
2. 수술이나 호르몬 요법만 받고 있는 경우
유방암 가족
1. 신체적, 정신적, 사회적 장애가 있는 사람
2. 암 환자의 신체적, 사회적, 의료적 치료에 관여하지 않는 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
약식 36 건강 조사 설문지(SF-36)의 중국어 버전 기간: 지난 한 달 이내	SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.	지난 한 달 이내
FACT-COST(금융독성 종합점수) 기간: 지난 7일	암 환자가 경험하는 재정적 고통의 정도를 평가하는 도구, 12개 항목 COST-PROM 재정 상태에 대한 감정을 설명하는 데 사용되는 용어는 인식된 경제적 복지, 개인 재정 건전성, 재정 만족도, 인식된 소득 적정성, 재정 상태 등을 포함하여 수없이 많습니다. 리커트 5점 척도를 사용하여 점수는 다음을 나타냅니다. 0은 '전혀 없음', 1은 '매우 적음', 2는 '약간', 3은 '약간'입니다. ,', 4는 '매우 많다'를 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 경제 상황을 나타냅니다.	지난 7일
M. D. Anderson 증상 목록 기간: 24 시간 이내	MDASI의 첫 번째 부분은 피로, 수면 장애, 통증, 졸음, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 숨가쁨, 무감각, 기억 곤란, 구강 건조, 괴로움 및 슬픔을 포함하는 증상 강도에 대한 13개의 단일 항목 측정으로 구성됩니다. . 각 증상 항목은 0(전혀 아님)에서 10(상상할 수 있을 만큼 나쁨)의 등급으로 평가됩니다. MDASI의 두 번째 부분은 증상이 일반적인 활동, 기분, 정상적인 작업, 다른 사람과의 관계, 걷기 및 삶의 즐거움을 방해하는 정도를 평가합니다. 6개의 간섭 항목 각각은 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭함)의 척도로 평가됩니다. 증상 심각도 복합 점수(13개 증상 항목의 평균)와 간섭 복합 점수(6개 간섭 항목의 평균)를 계산했습니다.	24 시간 이내
암 행동 목록-요약서 기간: 지난 7일	대처를 위한 12개 항목의 자기 효능감 측정:(1) 활동 및 독립 유지; (2) 치료 관련 부작용에 대한 대처; (3) 암 수용/긍정적인 태도 유지; (4) 의료 정보 검색 및 이해; (5) 정서적 조절; (6) 지원 요청; 및 (7) 진료 예약을 위한 스트레스 관리. 1(전혀 자신 없음)에서 9(전적으로 자신 있음) 범위의 리커트 유형 척도는 환자가 특정 대처 행동을 수행할 수 있다는 자신감 정도를 반영합니다.	지난 7일
결정적 후회 척도 기간: 지난 7일	결정 후회 척도는 환자가 전반적인 암 치료에 대해 갖는 후회의 정도를 측정합니다. 결정의 옳고 그름과 관련된 감정, 피해, 수술 후 다시 같은 결정을 할 것인지 여부를 평가하는 5개 문항으로 구성되어 있다. 5점 리커트 척도를 사용하여 점수를 매기며 점수가 높을수록 후회의 정도가 높은 것을 의미합니다.	지난 7일
재정 및 업무 능력 지수 기간: 지난 한 달	자기기입형 문항은 근로자의 신체적·정신적 능력, 인지기능, 건강상태 등 7개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점 범위는 7에서 49까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 작업 능력을 나타냅니다. 총점을 기준으로 업무능력을 평가합니다.	지난 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

수사관

수석 연구원: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
수석 연구원: Shiuyu C. LEe, National Taipei University of Nursing and Health Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)