Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän hoidon hallinta: Dyadin näkökulmat hoitopäätökseen, taloudellinen ja perhetaakka.

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää systeemistä kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai immuunihoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa taloudellista taakkaa ja hoitopäätöksiä potilaan ja perheen näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään poikkileikkauskyselyä ja laadullista tutkimussuunnittelua. Tiedonkeruu sisältää kyselytutkimukset ja nauhoitettuja laadullisia haastatteluja. Tutkimukseen kutsutaan yhteensä 224 kriteerit täyttävää potilasta tai perheenjäsentä onkologisiin yksiköihin ja poliklinikoihin. Heistä 30 koehenkilöä, joko potilaita tai omaishoitajia, kutsutaan tutkimaan kokemuksiaan ja huolenaiheitaan taloudellisesta rasituksesta ja hoitopäätöksenteosta rintasyövän edessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja heidän perheensä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpä

    1. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva rintasyöpä ja jotka tarvitsevat kemoterapiaa tai kohdennettua immunoterapiaa lääkärinsä suosittelemalla
    2. Ikä 20-70
    3. 0,5–3 vuoden sisällä äskettäin diagnosoidusta tai uusiutuvasta rintasyövästä
    4. Kyky tehdä kotitöitä tai palkkatyötä ennen syöpää
    5. Ne, joiden kognitiivinen toiminta on riittävä lukemaan lehtiuutisia ja vastaamaan kyselyihin

  • rintasyövän perhe

    1. Potilaalla on ollut 0,5-3 vuotta ensimmäisestä rintasyövän diagnoosista tai uusiutumisesta ja lääkäri suosittelee kemoterapiaa tai kohdennettua immunoterapiaa
    2. Potilaan itse ilmoittamat perheenjäsenet, jotka ovat osallisina potilaan fyysisten, sosiaalisten tai lääketieteellisten hoitajien kanssa, joilla on syöpää
    3. Ikä 20-65
    4. Pystyy tekemään kotitöitä tai palkkatyötä
    5. Ne, joiden kognitiivinen toiminta on riittävä lukemaan lehtiuutisia ja vastaamaan kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • rintasyöpä

    1. Potilaat, jotka olivat vammaisia ​​ennen syöpää
    2. vain leikkauksessa tai hormonihoidossa

  • rintasyövän perhe

    1. Henkilöt, joilla on fyysinen, henkinen ja sosiaalinen vamma
    2. Perheenjäsenet, jotka eivät ole mukana potilaan fyysisessä, sosiaalisessa tai lääketieteellisessä syövän hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen 36-terveyskyselyn kiinalainen versio (SF-36)
Aikaikkuna: viimeisen kuukauden aikana
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
viimeisen kuukauden aikana
FAKTA-KUSTANNUS (kattava pistemäärä taloudellisesta myrkyllisyydestä)
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
instrumentti, joka arvioi syöpäpotilaan kokeman taloudellisen ahdingon astetta, 12 kohdan COST-PROM taloudellisen tilanteen tunteita kuvaamaan on käytetty lukuisia termejä, mukaan lukien koettu taloudellinen hyvinvointi, henkilökohtainen taloudellinen hyvinvointi, taloudellinen tyytyväisyys, koettu tulojen riittävyys, taloudellinen stressi, velkastress, taloudellinen paine ja taloudellinen ahdinko. Likertin viiden pisteen asteikolla pisteet edustavat seuraavaa: 0 tarkoittaa 'täysin poissa', 1 tarkoittaa 'hyvin vähän', 2 tarkoittaa 'harvoin', 3 tarkoittaa 'jotkin , ja 4 tarkoittaa "erittäin monta". Korkeammat pisteet kertovat paremmasta taloudellisesta tilanteesta
Viimeiset 7 päivää
M. D. Andersonin oireluettelo
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
MDASI:n ensimmäinen osa koostuu 13 yksittäisestä oireiden voimakkuuden mittauksesta, mukaan lukien väsymys, unihäiriöt, kipu, uneliaisuus, huono ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, hengenahdistus, puutuminen, muistamisvaikeudet, suun kuivuminen, ahdistus ja suru . Jokainen oirekohta on arvioitu asteikolla 0 (ei kaikki) 10:een (niin huono kuin voit kuvitella). MDASI:n toisessa osassa arvioidaan, missä määrin oireet häiritsevät yleistä toimintaa, mielialaa, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, kävelyä ja elämästä nauttimista. Jokainen kuudesta häiriökohdasta on luokiteltu asteikolla 0 (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee). Oireiden vakavuuden yhdistelmäpisteet (13 oirekohteen keskiarvo) ja häiriöyhdistelmäpisteet (kuuden häiriökohteen keskiarvo) laskettiin.
24 tunnin sisällä
Syöpäkäyttäytymiskartoitus - Lyhyt
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
12-osainen selviytymisen itsetehokkuuden mitta, mukaan lukien: (1) Aktiivisuuden ja itsenäisyyden ylläpitäminen; (2) Hoitoon liittyvien sivuvaikutusten selviytyminen; (3) Syövän hyväksyminen/positiivisen asenteen säilyttäminen; (4) Lääketieteellisen tiedon etsiminen ja ymmärtäminen; (5) Vaikuttava määräys; (6) Tuen etsiminen; ja (7) stressinhallinta lääkärin vastaanotolla. Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihteli 1:stä (ei ollenkaan itsevarma) 9:ään (täysin luottavainen), mikä kuvastaa potilaan luottamusta siihen, että hän pystyy suorittamaan kyseisen selviytymiskäyttäytymisen.
Viimeiset 7 päivää
Päätöksentekoinen pahoitteluasteikko
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
Päätöksen katumuksen asteikko mittaa potilaiden katumusta yleisestä syövän hoidosta. Se koostuu viidestä osasta, jotka arvioivat päätöksen oikeellisuuteen tai virheellisyyteen liittyviä tunteita, aiheutettua haittaa ja sitä, tekisivätkö he saman päätöksen uudelleen leikkauksen jälkeen. Se pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katumusta.
Viimeiset 7 päivää
Taloudellinen ja työkykyindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi kulunut
Itse täytettävä kyselylomake koostuu 7 kohdasta, mukaan lukien työntekijän fyysiset ja henkiset kyvyt, kognitiiviset toiminnot ja terveydentila. Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-49. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työkykyä. Työkykyä arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella
Kuukausi kulunut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Päätutkija: Shiuyu C. LEe, National Taipei university of nursing and health science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202301195RINB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa