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Gerenciando o Tratamento do Câncer de Mama: Perspectivas da Díade sobre a Decisão do Tratamento, Sobrecarga Financeira e Familiar.

15 de junho de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste estudo é entender a carga financeira e as decisões de tratamento, com base nas perspectivas do paciente e da família em pacientes com câncer de mama que recebem quimioterapia sistêmica, terapia direcionada ou imunoterapia e seus cuidadores familiares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo utiliza uma pesquisa transversal e um projeto de pesquisa qualitativa. A coleta de dados inclui pesquisas com questionários e entrevistas qualitativas gravadas. Um total de 224 pacientes ou familiares que preencherem os critérios serão convidados a participar do estudo em unidades de oncologia e ambulatórios. Entre eles, 30 sujeitos, sejam pacientes ou cuidadores familiares, serão convidados a explorar suas experiências e preocupações sobre o ônus financeiro e a tomada de decisões de tratamento frente ao câncer de mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer de mama e seus familiares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de mama

    1. Pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado ou recorrente que necessitam de quimioterapia ou imunoterapia direcionada conforme recomendado por seus médicos
    2. Idade 20 a 70
    3. Dentro de 0,5 a 3 anos de câncer de mama recém-diagnosticado ou recorrente
    4. Capacidade de realizar trabalho doméstico ou emprego assalariado antes do câncer
    5. Aqueles cuja função cognitiva é suficiente para ler notícias de jornais e responder a questionários

  • família de câncer de mama

    1. O paciente tem 0,5 a 3 anos desde o primeiro diagnóstico ou recorrência do câncer de mama e o médico recomenda quimioterapia ou imunoterapia direcionada
    2. Membros da família autorrelatados do paciente que estão envolvidos nos cuidadores físicos, sociais ou médicos do paciente com câncer
    3. Idade 20 a 65
    4. Capaz de realizar trabalhos domésticos ou trabalhadores assalariados
    5. Aqueles cuja função cognitiva é suficiente para ler notícias de jornais e responder a questionários

Critério de exclusão:

  • câncer de mama

    1. Pacientes que eram deficientes antes de sofrer de câncer
    2. apenas submetido a cirurgia ou terapia hormonal

  • família de câncer de mama

    1. Pessoas com deficiência física, mental e social
    2. Membros da família que não estão envolvidos nos cuidados físicos, sociais ou médicos do paciente com câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão chinesa do questionário de pesquisa de saúde de forma curta 36 (SF-36)
Prazo: no último mês
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
no último mês
FACT-COST (Pontuação abrangente para toxicidade financeira)
Prazo: Últimos 7 dias
instrumento que avalia o grau de sofrimento financeiro experimentado pelo paciente com câncer, COST-PROM de 12 itens os termos usados ​​para descrever sentimentos sobre a condição financeira têm sido numerosos, incluindo bem-estar econômico percebido, bem-estar financeiro pessoal, satisfação financeira, adequação de renda percebida, estresse, estresse da dívida, tensão econômica e dificuldade econômica. Usando a escala Likert de cinco pontos, as pontuações representam o seguinte: 0 indica 'completamente ausente', 1 indica 'muito poucos', 2 indica 'poucos', 3 indica 'alguns ,' e 4 indica 'muitos'. Pontuações mais altas indicam melhores condições econômicas
Últimos 7 dias
Inventário de sintomas de M. D. Anderson
Prazo: dentro de 24 horas
A primeira parte do MDASI consiste em 13 medidas de intensidade de sintomas de um único item, incluindo fadiga, distúrbios do sono, dor, sonolência, falta de apetite, náuseas, vômitos, falta de ar, dormência, dificuldade de lembrar, boca seca, angústia e tristeza . Cada item de sintoma é classificado em uma escala de 0 (nem todos) a 10 (tão ruim quanto você pode imaginar). A segunda parte do MDASI avalia até que ponto os sintomas interferem nas atividades gerais, no humor, no trabalho normal, nas relações com outras pessoas, na caminhada e no prazer de viver. Cada um dos seis itens de interferência é avaliado em uma escala de 0 (não interfere) a 10 (interfere totalmente). Um escore composto de gravidade dos sintomas (média dos 13 itens de sintomas) e um escore composto de interferência (média dos seis itens de interferência) foram computados.
dentro de 24 horas
Resumo do Inventário de Comportamento do Câncer
Prazo: Últimos 7 dias
Medida de 12 itens de autoeficácia para enfrentamento, incluindo: (1) Manutenção da atividade e independência; (2) Lidando com os efeitos colaterais relacionados ao tratamento; (3) Aceitar o Câncer/Manter uma Atitude Positiva; (4) Busca e compreensão de informações médicas; (5) Regulação Afetiva; (6) Buscando Apoio; e (7) Gestão de Estresse para Consultas Médicas. Escala do tipo Likert que variou de 1 (nada confiante) a 9 (totalmente confiante), refletindo o grau de confiança que o paciente tem de que pode realizar aquele determinado comportamento de enfrentamento.
Últimos 7 dias
Escala de Arrependimento Decisório
Prazo: Últimos 7 dias
A Escala de Arrependimento de Decisão mede o nível de arrependimento que os pacientes têm em relação ao tratamento geral do câncer. É composto por cinco itens que avaliam os sentimentos relacionados ao acerto ou erro da decisão, ao dano causado e se voltaria a tomar a mesma decisão após a cirurgia. É pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando um maior nível de arrependimento.
Últimos 7 dias
Índice de Capacidade Financeira e para o Trabalho
Prazo: Passado um mês
O questionário autoaplicável é composto por 7 itens, incluindo aspectos como capacidade física e mental, função cognitiva e estado de saúde do trabalhador. As pontuações de cada item são somadas, resultando em uma pontuação total que varia de 7 a 49. Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade para o trabalho. A capacidade para o trabalho é avaliada com base na pontuação total
Passado um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Investigador principal: Shiuyu C. LEe, National Taipei university of nursing and health science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202301195RINB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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