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Management der Brustkrebsbehandlung: Dyads Perspektiven auf Behandlungsentscheidungen, finanzielle und familiäre Belastung.

15. Juni 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die finanzielle Belastung und Behandlungsentscheidungen zu verstehen, basierend auf der Perspektive der Patientin und der Familie bei Brustkrebspatientinnen, die eine systemische Chemotherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie erhalten, und ihren Familienbetreuern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie nutzt eine Querschnittsumfrage und ein qualitatives Forschungsdesign. Die Datenerhebung umfasst Fragebogenumfragen und aufgezeichnete qualitative Interviews. Insgesamt 224 Patienten oder Familienmitglieder, die die Kriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie in onkologischen Abteilungen und Ambulanzen eingeladen. Unter ihnen werden 30 Probanden, entweder Patientinnen oder Familienbetreuer, eingeladen, ihre Erfahrungen und Bedenken hinsichtlich der finanziellen Belastung und Behandlungsentscheidungen im Zusammenhang mit Brustkrebs zu erörtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, und ihre Familienangehörigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs

    1. Patienten mit neu diagnostiziertem oder wiederkehrendem Brustkrebs, die gemäß den Empfehlungen ihres Arztes eine Chemotherapie oder eine gezielte Immuntherapie benötigen
    2. Alter 20 bis 70
    3. Innerhalb von 0,5 bis 3 Jahren nach neu diagnostiziertem oder wiederkehrendem Brustkrebs
    4. Fähigkeit, vor der Krebserkrankung Hausarbeit oder Lohnarbeit zu verrichten
    5. Diejenigen, deren kognitive Funktion ausreicht, um Zeitungsnachrichten zu lesen und Fragebögen zu beantworten

  • Brustkrebs-Familie

    1. Die Patientin ist seit der Erstdiagnose oder dem erneuten Auftreten von Brustkrebs 0,5 bis 3 Jahre alt und der Arzt empfiehlt eine Chemotherapie oder eine gezielte Immuntherapie
    2. Die vom Patienten selbst gemeldeten Familienangehörigen, die in die physischen, sozialen oder medizinischen Betreuer des krebskranken Patienten eingebunden sind
    3. Alter 20 bis 65
    4. Kann Hausarbeiten verrichten oder Lohnarbeiter verrichten
    5. Diejenigen, deren kognitive Funktion ausreicht, um Zeitungsnachrichten zu lesen und Fragebögen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs

    1. Patienten, die vor ihrer Krebserkrankung eine Behinderung hatten
    2. sich nur einer Operation oder einer Hormontherapie unterziehen

  • Brustkrebs-Familie

    1. Personen mit körperlichen, geistigen und sozialen Behinderungen
    2. Familienangehörige, die nicht an der physischen, sozialen oder medizinischen Betreuung des Krebspatienten beteiligt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version des kurzen Fragebogens zur Gesundheitsumfrage 36 (SF-36)
Zeitfenster: innerhalb des letzten Monats
Der SF-36 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto höher die Behinderung.
innerhalb des letzten Monats
FACT-COST (Gesamtbewertung für finanzielle Toxizität)
Zeitfenster: Letzte 7 Tage
Instrument, das den Grad der finanziellen Belastung eines Krebspatienten beurteilt, 12-Punkte-COST-PROM. Zur Beschreibung der Gefühle bezüglich der finanziellen Lage wurden zahlreiche Begriffe verwendet, darunter wahrgenommenes wirtschaftliches Wohlergehen, persönliches finanzielles Wohlergehen, finanzielle Zufriedenheit, wahrgenommene Einkommensangemessenheit, finanzielle Stress, Schuldenstress, wirtschaftliche Belastung und wirtschaftliche Notlage. Unter Verwendung der Likert-Fünf-Punkte-Skala stellen die Werte Folgendes dar: 0 bedeutet „völlig nicht vorhanden“, 1 bedeutet „sehr wenige“, 2 bedeutet „wenige“, 3 bedeutet „einige“. ,‘ und 4 bedeutet ‚sehr viele‘. Höhere Werte weisen auf bessere wirtschaftliche Bedingungen hin
Letzte 7 Tage
M. D. Anderson Symptominventar
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Der erste Teil des MDASI besteht aus 13 einzelnen Messwerten zur Symptomintensität, darunter Müdigkeit, Schlafstörungen, Schmerzen, Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Kurzatmigkeit, Taubheitsgefühl, Erinnerungsschwierigkeiten, Mundtrockenheit, Verzweiflung und Traurigkeit . Jedes Symptomelement wird auf einer Skala von 0 (nicht alle) bis 10 (so schlimm, wie Sie sich vorstellen können) bewertet. Im zweiten Teil des MDASI wird beurteilt, inwieweit die Symptome allgemeine Aktivitäten, die Stimmung, die normale Arbeit, die Beziehungen zu anderen Menschen, das Gehen und die Lebensfreude beeinträchtigen. Jedes der sechs Störungselemente wird auf einer Skala von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt völlig) bewertet. Es wurden ein zusammengesetzter Symptomschweregrad (Durchschnitt der 13 Symptomelemente) und ein zusammengesetzter Interferenzwert (Durchschnitt der sechs Interferenzelemente) berechnet.
innerhalb von 24 Stunden
Krebsverhaltensinventur – Kurzübersicht
Zeitfenster: Letzte 7 Tage
12-Punkte-Messung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung, einschließlich: (1) Aufrechterhaltung von Aktivität und Unabhängigkeit; (2) Umgang mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen; (3) Krebs akzeptieren/eine positive Einstellung bewahren; (4) Medizinische Informationen suchen und verstehen; (5) Affektive Regulierung; (6) Ich suche Unterstützung; und (7) Stressmanagement bei Arztterminen. Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 9 (völlig zuversichtlich) reicht und den Grad des Vertrauens widerspiegelt, das der Patient hat, dass er oder sie dieses bestimmte Bewältigungsverhalten ausführen kann.
Letzte 7 Tage
Skala für entscheidungsbezogenes Bedauern
Zeitfenster: Letzte 7 Tage
Die Decision Regret Scale misst den Grad des Bedauerns, das Patienten hinsichtlich ihrer gesamten Krebsbehandlung empfinden. Es besteht aus fünf Items, die Gefühle im Zusammenhang mit der Richtigkeit oder Unrichtigkeit der Entscheidung, dem verursachten Schaden und der Frage bewerten, ob sie nach der Operation dieselbe Entscheidung erneut treffen würden. Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Bedauern hinweisen.
Letzte 7 Tage
Finanz- und Arbeitsfähigkeitsindex
Zeitfenster: Letzten Monat
Der selbst auszufüllende Fragebogen besteht aus 7 Elementen, einschließlich Aspekten wie körperlicher und geistiger Leistungsfähigkeit, kognitiver Funktion und Gesundheitszustand des Arbeitnehmers. Die Bewertungen der einzelnen Elemente werden summiert, sodass sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 49 ergibt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hin. Die Arbeitsfähigkeit wird anhand der Gesamtpunktzahl beurteilt
Letzten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Hauptermittler: Shiuyu C. LEe, National Taipei University of Nursing and Health Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202301195RINB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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