Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení léčby rakoviny prsu: Dyadův pohled na rozhodnutí o léčbě, finanční a rodinnou zátěž.

15. června 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účelem této studie je porozumět finanční zátěži a rozhodnutí o léčbě na základě pohledu pacientky a rodiny u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají systémovou chemoterapii, cílenou terapii nebo imunoterapii, a jejich rodinných pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Rakovina prsu

Detailní popis

Tato studie využívá průřezové šetření a kvalitativní výzkumný design. Sběr dat zahrnuje dotazníková šetření a nahrané kvalitativní rozhovory. K účasti ve studii na onkologických odděleních a ambulancích bude pozváno celkem 224 pacientů nebo rodinných příslušníků splňujících kritéria. Mezi nimi bude pozváno 30 subjektů, buď pacientů nebo rodinných pečovatelů, aby prozkoumali své zkušenosti a obavy ohledně finanční zátěže a rozhodování o léčbě, když čelí rakovině prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Linghsuan Chen
Telefonní číslo: 886-930021676
E-mail: linghsuan0303@gmail.com

Studijní místa

Tchaj-wan
- - Taipei, Tchaj-wan
    - Nábor
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Linghsuan Chen
      
      Telefonní číslo: 886-930021676
      
      E-mail: linghsuan0303@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnostikovanou rakovinou prsu a jejich rodina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

rakovina prsu
1. Pacientky s nově diagnostikovaným nebo recidivujícím karcinomem prsu, které vyžadují chemoterapii nebo cílenou imunoterapii podle doporučení jejich lékaře
2. Věk 20 až 70 let
3. Do 0,5 až 3 let od nově diagnostikované nebo recidivující rakoviny prsu
4. Schopnost vykonávat domácí práce nebo mzdové zaměstnání před rakovinou
5. Ti, jejichž kognitivní funkce stačí ke čtení novinových zpráv a zodpovězení dotazníků
rodina rakoviny prsu
1. Od první diagnózy nebo recidivy karcinomu prsu uplynulo 0,5 až 3 roky a lékař doporučí chemoterapii nebo cílenou imunoterapii
2. Samotní rodinní příslušníci pacienta, kteří se podílejí na fyzické, sociální nebo lékařské péči o pacienta s rakovinou
3. Věk 20 až 65 let
4. Schopnost vykonávat domácí práce nebo námezdní dělníci
5. Ti, jejichž kognitivní funkce stačí ke čtení novinových zpráv a zodpovězení dotazníků

Kritéria vyloučení:

rakovina prsu
1. Pacienti, kteří byli zdravotně postižení předtím, než trpěli rakovinou
2. pouze podstupující operaci nebo hormonální terapii
rodina rakoviny prsu
1. Osoby s tělesným, mentálním a sociálním postižením
2. Rodinní příslušníci, kteří se nepodílejí na pacientově fyzické, sociální nebo lékařské péči o rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Čínská verze krátkého formuláře 36 dotazníku zdravotního průzkumu (SF-36) Časové okno: za poslední měsíc	SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení.	za poslední měsíc
FACT-COST (Komplexní skóre pro finanční toxicitu) Časové okno: Posledních 7 dní	nástroj, který hodnotí míru finanční tísně, kterou pacient trpí rakovinou, 12 položek COST-PROM termínů používaných k popisu pocitů z finanční situace bylo mnoho, včetně vnímané ekonomické pohody, osobního finančního zdraví, finanční spokojenosti, vnímané přiměřenosti příjmu, finanční situace stres, dluhové napětí, ekonomická zátěž a ekonomická tíseň. Při použití Likertovy pětibodové škály představují skóre následující: 0 znamená „zcela chybí“, 1 znamená „velmi málo“, 2 znamená „málo“, 3 znamená „některé“. “ a 4 označuje „velmi mnoho“. Vyšší skóre naznačuje lepší ekonomické podmínky	Posledních 7 dní
M. D. Anderson Symptom Inventory Časové okno: během 24 hodin	První část MDASI se skládá z 13 jednotlivých měření intenzity příznaků, včetně únavy, poruch spánku, bolesti, ospalosti, špatné chuti k jídlu, nevolnosti, zvracení, dušnosti, necitlivosti, potíží se zapamatováním, sucha v ústech, úzkosti a smutku. . Každá položka příznaku je hodnocena na stupnici od 0 (ne všechny) do 10 (tak špatné, jak si dokážete představit). Druhá část MDASI posuzuje, do jaké míry symptomy narušují obecné aktivity, náladu, normální práci, vztahy s ostatními lidmi, chůzi a radost ze života. Každá ze šesti rušivých položek je hodnocena na stupnici od 0 (neruší) do 10 (zcela ruší). Bylo vypočítáno složené skóre závažnosti symptomů (průměr ze 13 položek symptomů) a složené skóre interference (průměr ze šesti položek interference).	během 24 hodin
Inventář chování při rakovině – stručný přehled Časové okno: Posledních 7 dní	12-položková míra sebeúčinnosti pro zvládání, včetně: (1) udržení aktivity a nezávislosti; (2) zvládání vedlejších účinků souvisejících s léčbou; (3) Přijetí rakoviny/udržení pozitivního postoje; (4) vyhledávání a porozumění lékařským informacím; (5) účinné nařízení; (6) Hledání podpory; a (7) Zvládání stresu u lékařských schůzek. Škála Likertova typu, která se pohybovala od 1 (vůbec si nevěřím) do 9 (zcela sebevědomě), odrážející míru důvěry pacienta, že může provést toto konkrétní chování při zvládání.	Posledních 7 dní
Rozhodovací stupnice lítosti Časové okno: Posledních 7 dní	Škála litování rozhodnutí měří míru lítosti, kterou pacienti cítí ohledně své celkové léčby rakoviny. Skládá se z pěti položek, které posuzují pocity související se správností či nesprávností rozhodnutí, způsobenou újmu a zda by se po operaci znovu rozhodli stejně. Boduje se pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší míru lítosti.	Posledních 7 dní
Index finanční a pracovní schopnosti Časové okno: Poslední měsíc	Vlastní dotazník se skládá ze 7 položek, které zahrnují aspekty jako fyzické a duševní schopnosti, kognitivní funkce a zdravotní stav pracovníka. Skóre každé položky se sečtou, výsledkem je celkové skóre v rozmezí 7 až 49. Vyšší skóre znamená lepší pracovní schopnost. Pracovní schopnost se hodnotí na základě celkového skóre	Poslední měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Shiuyu C. LEe, National Taipei University of Nursing and Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)