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Gestion du traitement du cancer du sein : points de vue de Dyad sur la décision de traitement, le fardeau financier et familial.

15 juin 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Le but de cette étude est de comprendre le fardeau financier et les décisions de traitement, sur la base à la fois des perspectives des patientes et de la famille chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui reçoivent une chimiothérapie systémique, une thérapie ciblée ou une immunothérapie et leurs aidants familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer du sein

Description détaillée

Cette étude utilise une enquête transversale et une conception de recherche qualitative. La collecte de données comprend des enquêtes par questionnaire et des entretiens qualitatifs enregistrés. Un total de 224 patients ou membres de la famille qui répondent aux critères seront invités à participer à l'étude dans les unités d'oncologie et les cliniques externes. Parmi eux, 30 sujets, patients ou aidants familiaux, seront invités à explorer leur expérience et leurs préoccupations concernant le fardeau financier et la prise de décision de traitement face au cancer du sein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Linghsuan Chen
Numéro de téléphone: 886-930021676
E-mail: linghsuan0303@gmail.com

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taipei, Taïwan
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital
    - Contact:
      
      Linghsuan Chen
      
      Numéro de téléphone: 886-930021676
      
      E-mail: linghsuan0303@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont un cancer du sein diagnostiqué et leur famille.

La description

Critère d'intégration:

cancer du sein
1. Patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué ou récurrent qui ont besoin d'une chimiothérapie ou d'une immunothérapie ciblée selon les recommandations de leur médecin
2. 20 à 70 ans
3. Dans les 0,5 à 3 ans suivant un cancer du sein nouvellement diagnostiqué ou récurrent
4. Capacité à effectuer des tâches ménagères ou un emploi salarié avant le cancer
5. Ceux dont la fonction cognitive est suffisante pour lire les journaux et répondre à des questionnaires
famille du cancer du sein
1. Le patient a été de 0,5 à 3 ans depuis le premier diagnostic ou la récidive du cancer du sein et le médecin recommande une chimiothérapie ou une immunothérapie ciblée
2. Les membres de la famille autodéclarés du patient qui sont impliqués dans les soignants physiques, sociaux ou médicaux du patient atteint de cancer
3. De 20 à 65 ans
4. Capable d'effectuer des tâches ménagères ou des travailleurs salariés
5. Ceux dont la fonction cognitive est suffisante pour lire les journaux et répondre à des questionnaires

Critère d'exclusion:

cancer du sein
1. Patients handicapés avant d'être atteints d'un cancer
2. ne subissant qu'une intervention chirurgicale ou une hormonothérapie
famille du cancer du sein
1. Personnes ayant un handicap physique, mental et social
2. Membres de la famille qui ne sont pas impliqués dans les soins physiques, sociaux ou médicaux du patient pour le cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Version chinoise du formulaire abrégé 36 questionnaire d'enquête sur la santé (SF-36) Délai: au cours du dernier mois	Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important.	au cours du dernier mois
FACT-COST (Score global de toxicité financière) Délai: 7 derniers jours	instrument qui évalue le degré de détresse financière éprouvée par le patient atteint de cancer, COST-PROM en 12 points les termes utilisés pour décrire les sentiments à propos de la situation financière ont été nombreux, y compris le bien-être économique perçu, le bien-être financier personnel, la satisfaction financière, la suffisance perçue du revenu, la situation financière stress, stress lié à la dette, tension économique et détresse économique. Sur l'échelle de Likert en cinq points, les scores représentent les éléments suivants : 0 indique « complètement absent », 1 indique « très peu », 2 indique « peu », 3 indique « quelque peu » ,' et 4 indique 'très nombreux'. Des scores plus élevés indiquent de meilleures conditions économiques	7 derniers jours
Inventaire des symptômes du M. D. Anderson Délai: Dans les 24 heures	La première partie du MDASI se compose de 13 mesures d'intensité des symptômes à un seul élément, y compris la fatigue, les troubles du sommeil, la douleur, la somnolence, le manque d'appétit, les nausées, les vomissements, l'essoufflement, l'engourdissement, la difficulté à se souvenir, la bouche sèche, la détresse et la tristesse. . Chaque élément de symptôme est noté sur une échelle de 0 (pas tous) à 10 (aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer). La deuxième partie du MDASI évalue dans quelle mesure les symptômes interfèrent avec les activités générales, l'humeur, le travail normal, les relations avec les autres, la marche et la jouissance de la vie. Chacun des six éléments d'interférence est évalué sur une échelle de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement). Un score composite de sévérité des symptômes (moyenne des 13 éléments de symptômes) et un score composite d'interférence (moyenne des six éléments d'interférence) ont été calculés.	Dans les 24 heures
Inventaire du comportement du cancer - Bref Délai: 7 derniers jours	Mesure en 12 points de l'auto-efficacité pour faire face, y compris : (1) Maintien de l'activité et de l'indépendance ; (2) faire face aux effets secondaires liés au traitement ; (3) Accepter le cancer/Maintenir une attitude positive ; (4) Rechercher et comprendre des informations médicales ; (5) Régulation Affective; (6) Recherche de soutien ; et (7) Gestion du stress pour les rendez-vous médicaux. Échelle de type Likert allant de 1 (pas du tout confiant) à 9 (totalement confiant), reflétant le degré de confiance du patient dans sa capacité à adopter ce comportement d'adaptation particulier.	7 derniers jours
Échelle de regret décisionnel Délai: 7 derniers jours	L'échelle de regret de décision mesure le niveau de regret des patients concernant leur traitement global contre le cancer. Il se compose de cinq éléments qui évaluent les sentiments liés à la justesse ou à l'injustice de la décision, le préjudice causé et s'ils prendraient à nouveau la même décision après la chirurgie. Il est noté à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant un niveau de regret plus élevé.	7 derniers jours
Indice de capacité financière et de travail Délai: Un mois passé	Le questionnaire auto-administré se compose de 7 items, comprenant des aspects tels que la capacité physique et mentale, la fonction cognitive et l'état de santé du travailleur. Les scores de chaque item sont additionnés, ce qui donne un score total allant de 7 à 49. Un score plus élevé indique une meilleure capacité de travail. La capacité de travail est évaluée sur la base du score total	Un mois passé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
Chercheur principal: Shiuyu C. LEe, National Taipei University of Nursing and Health Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)