Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera bröstcancerbehandling: Dyads perspektiv på behandlingsbeslut, ekonomisk börda och familjebörda.

15 juni 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna studie är att förstå den ekonomiska bördan och behandlingsbeslut, baserat på både patientens och familjens perspektiv hos bröstcancerpatienter som får systemisk kemoterapi, riktad terapi eller immunterapi och deras familjevårdare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en tvärsnittsundersökning och kvalitativ forskningsdesign. Datainsamlingen omfattar enkätundersökningar och inspelade kvalitativa intervjuer. Totalt 224 patienter eller familjemedlemmar som uppfyller kriterierna kommer att bjudas in att delta i studien på onkologiska enheter och polikliniker. Bland dem kommer 30 försökspersoner, antingen patienter eller anhörigvårdare att bjudas in för att utforska sina erfarenheter av och oro över ekonomisk börda och behandlingsbeslut när de står inför bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har diagnostiserat bröstcancer och deras familj.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bröstcancer

    1. Patienter med nydiagnostiserad eller återkommande bröstcancer som behöver kemoterapi eller riktad immunterapi enligt rekommendationer från deras läkare
    2. Ålder 20 till 70
    3. Inom 0,5 till 3 år efter nydiagnostiserad eller återkommande bröstcancer
    4. Förmåga att utföra hushållsarbete eller lönearbete före cancer
    5. De vars kognitiva funktion är tillräcklig för att läsa tidningsnyheter och svara på frågeformulär

  • bröstcancerfamiljen

    1. Patienten har varit 0,5 till 3 år sedan den första diagnosen eller återfall av bröstcancer och läkaren rekommenderar kemoterapi eller riktad immunterapi
    2. Patientens självrapporterade familjemedlemmar som är involverade i patientens fysiska, sociala eller medicinska vårdgivare med cancer
    3. Ålder 20 till 65
    4. Kunna utföra hushållsarbete eller lönearbetare
    5. De vars kognitiva funktion är tillräcklig för att läsa tidningsnyheter och svara på frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • bröstcancer

    1. Patienter som var funktionshindrade innan de drabbades av cancer
    2. endast genomgår operation eller hormonbehandling

  • bröstcancerfamiljen

    1. Personer med fysiska, psykiska och sociala funktionsnedsättningar
    2. Familjemedlemmar som inte är involverade i patientens fysiska, sociala eller medicinska vård för cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesisk version av den korta formen 36 hälsoenkäten (SF-36)
Tidsram: under den senaste månaden
SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
under den senaste månaden
FAKTA-KOSTNAD (omfattande resultat för finansiell toxicitet)
Tidsram: Senaste 7 dagarna
instrument som bedömer graden av ekonomisk nöd som cancerpatienter upplever, 12-post COST-PROM termerna som använts för att beskriva känslor om ekonomiskt tillstånd har varit många, inklusive upplevt ekonomiskt välbefinnande, personligt ekonomiskt välbefinnande, ekonomisk tillfredsställelse, upplevd inkomsttillräcklighet, ekonomisk stress, skuldstress, ekonomisk belastning och ekonomisk nöd. Med Likerts femgradiga skala representerar poängen följande: 0 indikerar "helt frånvarande", 1 indikerar "mycket få", 2 indikerar "få", 3 indikerar "några" ,' och 4 anger 'väldigt många'. Högre poäng tyder på bättre ekonomiska förutsättningar
Senaste 7 dagarna
M. D. Anderson Symtominventering
Tidsram: inom 24 timmar
Den första delen av MDASI består av 13 enstaka mått på symtomintensitet, inklusive trötthet, sömnstörningar, smärta, dåsighet, dålig aptit, illamående, kräkningar, andnöd, domningar, svårigheter att komma ihåg, muntorrhet, ångest och sorg . Varje symtompost bedöms på en skala från 0 (inte alla) till 10 (så illa som du kan föreställa dig). Den andra delen av MDASI bedömer i vilken utsträckning symtom stör allmänna aktiviteter, humör, normalt arbete, relationer med andra människor, promenader och livsnjutning. Var och en av de sex interferensposterna betygsätts på en skala från 0 (stör inte) till 10 (stör fullständigt). En sammansatt poäng för symtomallvarlighet (genomsnitt av de 13 symtomposterna) och en sammansatt interferenspoäng (genomsnitt av de sex interferensposterna) beräknades.
inom 24 timmar
Inventering av cancerbeteende-kort
Tidsram: Senaste 7 dagarna
12-punkters mått på själveffektivitet för att klara av, inklusive:(1) Upprätthållande av aktivitet och oberoende; (2) Att hantera behandlingsrelaterade biverkningar; (3) Acceptera cancer/upprätthålla positiv attityd; (4) Söka och förstå medicinsk information; (5) Tillämplig förordning. (6) Söka stöd; och (7) Stresshantering för medicinska möten. Likert-skala som sträckte sig från 1 (inte alls säker) till 9 (helt säker), vilket återspeglar graden av förtroende patienten har för att han eller hon kan utföra just det copingbeteendet.
Senaste 7 dagarna
Decisional Regret Scale
Tidsram: Senaste 7 dagarna
Decision Regret Scale mäter graden av ånger som patienter har angående sin övergripande cancerbehandling. Den består av fem poster som bedömer känslor relaterade till rätt eller fel i beslutet, skadan som orsakats och om de skulle fatta samma beslut igen efter operationen. Det poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar en högre nivå av ånger.
Senaste 7 dagarna
Ekonomi- och arbetsförmåga Index
Tidsram: Senaste månaden
Det självadministrativa frågeformuläret består av 7 punkter, inklusive aspekter som fysisk och mental förmåga, kognitiv funktion och arbetstagarens hälsotillstånd. Poängen för varje objekt summeras, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 7 till 49. En högre poäng indikerar bättre arbetsförmåga. Arbetsförmågan bedöms utifrån totalpoängen
Senaste månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Huvudutredare: Shiuyu C. LEe, National Taipei university of nursing and health science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202301195RINB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera