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弱視児の歩行、可動性、姿勢に対するバランス調整と強化トレーニングの効果の調査

2025年3月24日 更新者:Server ERDOĞMUŞ、Pamukkale University

この研究の目的は、弱視の子供の歩行、可動性、姿勢に対するバランス調整と強化トレーニングの効果を調査し、評価することです。

私たちの研究の仮説:

H1: バランス調整と強化トレーニングは、弱視の子供の歩行、可動性、姿勢に影響を与えます。

H2: バランス調整と強化トレーニングは、弱視の子供の歩行、可動性、姿勢に影響を与えません。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、弱視の子供の歩行、可動性、姿勢に対するバランス調整と強化トレーニングの効果を調査し、評価することです。

合計 22 人の弱視の人が研究に参加しました。 個人をランダムに対照 (n=10) と研究 (n=12) の 2 つのグループに分けました。 治療グループは、70分間のバランストレーニング(20分間)、コーディネーショントレーニング(20分間)、強化トレーニング(20分間)を週3日、8週間受けました。 対照群には追加の治療は適用されませんでした。 評価は治療前と 8 週間の終わりに実施されました。

評価では; Bruininks-Oseretsky 運動能力テスト 2 短縮形式 (BOT2-KF)、ニューヨーク姿勢分析、手動による 11 月の筋力評価、G-Walk 歩行分析、独立運動性質問票 (BMA) が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pamukkale
      • Denizli、Pamukkale、七面鳥、20000
        • Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7歳から14歳の12月になると、
  • 視覚障害(神経疾患、全身疾患、聴覚障害など)以外の疾患を有さない場合は、
  • 弱視と診断されてから、
  • 協力関係を築くためには、
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 弱視と診断されていないのに、
  • 視覚障害(神経疾患、全身疾患、聴覚障害など)に疾患を併発している場合を除き、
  • 研究への参加を志願していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ
7歳から14歳までであること、視覚障害(神経疾患および全身疾患、聴覚障害など)を除く、追加の疾患がないこと、弱視と診断されたこと、協力関係を築くことができること、ボランティア活動に参加すること。これらの基準に従って 12 人の子供を研究する

対象基準を満たした 25 人は 2 つのグループに分けられ、そのうち 13 人が研究グループ、12 人が対照グループとなりました。

研究グループ: ロービジョンの子供たちに、サンドバッグを使ったバランス、コーディネーショントレーニング、一般的な強化トレーニングを週3日、70分間実施しました(ウォームアップフェーズ5分間、バランストレーニング20分間、コーディネーショントレーニング20分間、強化20分間)トレーニングと 5 分間の冷却段階)を 8 週間続けます。

介入なし:対照群
7歳から14歳までであること、視覚障害(神経疾患および全身疾患、聴覚障害など)を除く、他の疾患がないこと、弱視と診断されていること、協力関係を築くことができること、ボランティアで参加することこれらの基準を持つ10人の子供を対象とした研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力の評価
時間枠:8週間
Bruininks-Oseretsky 運動能力テストの短縮形式は、症例の運動能力を評価するために使用されました。
8週間
姿勢分析
時間枠:8週間
症例の姿勢を評価するためにニューヨーク姿勢分析が使用されました。
8週間
筋力評価
時間枠:8週間
筋力測定にはLovett法を採用
8週間
歩行パラメータの評価
時間枠:8週間
G-Walkシステムを採用
8週間
モビリティレベルの評価
時間枠:8週間
Independent Mobility Questionnaire (IMQ) が使用されました
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ERDOĞAN KAVLAK、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月20日

一次修了 (実際)

2023年3月20日

研究の完了 (実際)

2023年3月20日

試験登録日

最初に提出

2023年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Children with Low Vision

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

  1. 治療グループ: 弱視の子供には、バランス、コーディネーショントレーニング、サンドバッグを使った筋力強化が週 3 日、8 週間にわたって 75 分間与えられます。
  2. 対照グループ: 評価以外のトレーニングは行われません。

IPD 共有時間枠

2022年7月~2023年6月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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