- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05917457
Undersøkelse av effekten av balansekoordinasjon og forsterkningstrening på gang, mobilitet og holdning hos barn med dårlig syn
Målet med denne forskningen er å undersøke og evaluere effekten av balansekoordinasjon og styrketrening på gang, bevegelighet og holdning hos barn med nedsatt syn.
Hypotesene i vår studie:
H1: Balansekoordinasjon og styrkende trening har effekt på gang, bevegelighet og holdning hos barn med nedsatt syn.
H2: Balansekoordinasjon og styrketrening har ingen effekt på gang, bevegelighet og holdning hos barn med nedsatt syn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke og evaluere effekten av balansekoordinasjon og styrketrening på gang, bevegelighet og holdning hos barn med nedsatt syn.
Totalt 22 personer med lavt syn ble inkludert i studien. Individer ble tilfeldig delt inn i to grupper som kontroll (n=10) og studie (n=12). Behandlingsgruppen fikk 70 min balanse (20 min), koordinasjon (20 min) og styrkende (20 min) trening 3 dager i uken i 8 uker. Ingen tilleggsbehandling ble brukt på kontrollgruppen. Evalueringer ble utført før behandling og ved slutten av 8 uker.
I evalueringene; Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form (BOT2- KF), New York Posture Analysis, Manual November muskelstyrkevurdering, G-Walk Gait Analysis, Independent Mobility Questionnaire (BMA) ble brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i alderen 7-14 desember,
- Bortsett fra synshemming (nevrologiske og systemiske sykdommer, hørselshemming, etc.) som ikke har en tilleggssykdom,
- Etter å ha blitt diagnostisert med nedsatt syn,
- For å kunne etablere samarbeid,
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ikke bli diagnostisert med nedsatt syn,
- Bortsett fra synshemming (nevrologiske og systemiske sykdommer, hørselshemming, etc.) som har en tilleggssykdom,
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: behandlingsgruppe
å være i alderen 7-14 år, Bortsett fra synshemming (nevrologiske og systemiske sykdommer, hørselshemming, etc. ) ikke ha en tilleggssykdom Har blitt diagnostisert med nedsatt syn, For å kunne etablere samarbeid, Frivillig deltakelse i studere 12 barn med disse kriteriene
|
De 25 personene som oppfylte inklusjonskriteriene ble delt inn i 2 grupper, inkludert 13 i studiegruppen og 12 i kontrollgruppen. Studiegruppe: Svaksynte barn fikk balanse, koordinasjonstrening og generell styrketrening med sandsekker i 70 minutter 3 dager i uken (5 minutters oppvarmingsfase, 20 minutters balansetrening, 20 minutters koordinasjonstrening, 20 minutters styrking trening og 5-minutters avkjølingsfase) i 8 uker. |
Ingen inngripen: kontrollgruppe
å være i alderen 7-14 år, Bortsett fra synshemming (nevrologiske og systemiske sykdommer, hørselshemming, etc. ) ikke ha en tilleggssykdom, Har fått diagnosen nedsatt syn, Å kunne etablere samarbeid, Frivillig å delta i studien 10 barn med disse kriteriene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av motorisk kompetanse
Tidsramme: 8 uker
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form ble brukt for å evaluere motorisk kompetanse i sakene.
|
8 uker
|
holdningsanalyse
Tidsramme: 8 uker
|
New York Posture Analysis ble brukt til å evaluere stillingene til tilfellene.
|
8 uker
|
vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Lovett-metoden ble brukt for muskelstyrken
|
8 uker
|
Evaluering av gåparametere
Tidsramme: 8 uker
|
G-Walk system ble brukt
|
8 uker
|
Mobilitetsnivåvurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Independent Mobility Questionnaire (IMQ) ble brukt
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Children with Low Vision
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Behandlingsgruppe: Barn med nedsatt syn vil få balanse, koordinasjonstrening og styrking med sandsekker i 75 minutter 3 dager i uken, i 8 uker.
- Kontrollgruppe: Ingen opplæring vil bli gitt bortsett fra evalueringer.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på balansekoordinasjon og styrketrening
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespekterforstyrrelser | Spektrum av autistiske lidelser | Autistisk spektrumforstyrrelse | Autistiske spektrumforstyrrelserForente stater
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon i ungdomsårene | Dystymi og kronisk depresjonSverige
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater