- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05917457
Исследование влияния тренировки баланса, координации и подкрепления на походку, подвижность и осанку у детей со слабым зрением
Целью данного исследования является изучение и оценка влияния координации баланса и силовых тренировок на походку, подвижность и осанку у детей со слабым зрением.
Гипотезы нашего исследования:
H1: Координация равновесия и укрепляющие тренировки влияют на походку, подвижность и осанку у детей со слабым зрением.
H2: Координация равновесия и укрепляющие тренировки не влияют на походку, подвижность и осанку у детей со слабым зрением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение и оценка влияния координации равновесия и силовых тренировок на походку, подвижность и осанку у детей со слабым зрением.
Всего в исследование было включено 22 человека с ослабленным зрением. Люди были случайным образом разделены на две группы: контрольную (n=10) и исследуемую (n=12). Лечебная группа получала 70-минутные тренировки баланса (20 минут), координации (20 минут) и укрепления (20 минут) 3 дня в неделю в течение 8 недель. В контрольной группе дополнительное лечение не применялось. Оценки проводились до лечения и в конце 8 недель.
В оценках; Использовались краткая форма теста на двигательную компетентность Брюнинкса-Осерецкого 2 (BOT2-KF), Нью-Йоркский анализ осанки, ручная оценка мышечной силы в ноябре, анализ G-ходьбы, независимый опросник подвижности (BMA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Турция, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 7-14 декабря,
- За исключением нарушений зрения (неврологические и системные заболевания, нарушения слуха и др.), не имеющих дополнительных заболеваний,
- У него диагностировали слабое зрение.
- Чтобы можно было наладить сотрудничество,
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не будучи диагностированным с низким зрением,
- За исключением нарушений зрения (неврологические и системные заболевания, нарушения слуха и др.), имеющих дополнительное заболевание,
- Отказ от добровольного участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечебная группа
быть в возрасте от 7 до 14 лет, кроме нарушений зрения (неврологические и системные заболевания, нарушения слуха и т. д. ) не иметь дополнительных заболеваний иметь диагноз «слабое зрение» иметь возможность наладить сотрудничество, добровольное участие в изучить 12 детей с этими критериями
|
25 человек, которые соответствовали критериям включения, были разделены на 2 группы, в том числе 13 в основной группе и 12 в контрольной группе. Исследовательская группа: детям со слабым зрением давали упражнения на равновесие, координацию и общеукрепляющие тренировки с мешками с песком в течение 70 минут 3 дня в неделю (5-минутная фаза разминки, 20-минутная тренировка баланса, 20-минутная тренировка координации, 20-минутная силовая тренировка). тренировка и 5-минутная фаза охлаждения) в течение 8 недель. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
быть в возрасте от 7 до 14 лет, кроме нарушений зрения (неврологические и системные заболевания, нарушения слуха и т. д.), не иметь дополнительных заболеваний, иметь диагноз «слабое зрение», иметь возможность наладить сотрудничество, добровольно участвовать в обследовано 10 детей с данными критериями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка двигательной компетентности
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткая форма теста Брюнинкса-Осерецкого на двигательную компетентность использовалась для оценки двигательной компетентности в кейсах.
|
8 недель
|
|
анализ осанки
Временное ограничение: 8 недель
|
Нью-йоркский анализ осанки использовался для оценки осанки пациентов.
|
8 недель
|
|
оценка мышечной силы
Временное ограничение: 8 недель
|
Для мышечной силы использовали метод Ловетта.
|
8 недель
|
|
Оценка параметров ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Использовалась система G-Walk.
|
8 недель
|
|
Оценка уровня подвижности
Временное ограничение: 8 недель
|
Был использован Независимый опросник мобильности (IMQ).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Children with Low Vision
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
- Лечебная группа: Детям со слабым зрением будет проводиться тренировка равновесия, координации и укрепление с помощью мешков с песком в течение 75 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель.
- Контрольная группа: Обучение не проводится, за исключением оценок.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .