- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05917457
Untersuchung der Auswirkungen von Gleichgewichtskoordinations- und Kräftigungstraining auf Gang, Mobilität und Körperhaltung bei Kindern mit Sehbehinderung
Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von Gleichgewichtskoordination und Kräftigungstraining auf Gang, Mobilität und Körperhaltung bei Kindern mit Sehbehinderung zu untersuchen und zu bewerten
Die Hypothesen unserer Studie:
H1: Gleichgewichtskoordination und Kräftigungstraining wirken sich auf Gang, Beweglichkeit und Körperhaltung bei Kindern mit Sehbehinderung aus.
H2: Gleichgewichtskoordination und Kräftigungstraining haben bei Kindern mit Sehbehinderung keinen Einfluss auf Gang, Beweglichkeit und Körperhaltung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Gleichgewichtskoordination und Kräftigungstraining auf Gang, Beweglichkeit und Körperhaltung bei Kindern mit Sehbehinderung zu untersuchen und zu bewerten.
Insgesamt wurden 22 Personen mit Sehbehinderung in die Studie einbezogen. Die Personen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrolle (n=10) und Studie (n=12). Die Behandlungsgruppe erhielt 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche ein 70-minütiges Gleichgewichts- (20 Min.), Koordinations- (20 Min.) und Kräftigungstraining (20 Min.). Bei der Kontrollgruppe wurde keine zusätzliche Behandlung angewendet. Die Bewertungen wurden vor der Behandlung und nach 8 Wochen durchgeführt.
In den Bewertungen; Es wurden Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form (BOT2-KF), New York Posture Analysis, manuelle November-Muskelkraftbeurteilung, G-Walk Gait Analysis und Independent Mobility Questionnaire (BMA) verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Truthahn, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter vom 7. bis 14. Dezember sein,
- Mit Ausnahme einer Sehbehinderung (neurologische und systemische Erkrankungen, Hörbehinderung usw.) keine zusätzliche Erkrankung vorliegt,
- Bei mir wurde Sehbehinderung diagnostiziert,
- Um eine Zusammenarbeit aufbauen zu können,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Keine Diagnose einer Sehbehinderung gestellt wird,
- Mit Ausnahme einer Sehbehinderung (neurologische und systemische Erkrankungen, Hörbehinderung usw.) mit einer zusätzlichen Erkrankung,
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
im Alter von 7 bis 14 Jahren sein, mit Ausnahme einer Sehbehinderung (neurologische und systemische Erkrankungen, Hörbehinderung usw.) keine zusätzliche Krankheit haben, bei der eine Sehbehinderung diagnostiziert wurde, um eine Zusammenarbeit aufbauen zu können, sich ehrenamtlich für die Teilnahme zu engagieren Untersuchen Sie 12 Kinder anhand dieser Kriterien
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Die 25 Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in zwei Gruppen eingeteilt, darunter 13 in der Studiengruppe und 12 in der Kontrollgruppe. Studiengruppe: Sehbehinderte Kinder erhielten an 3 Tagen pro Woche 70 Minuten lang Gleichgewichts-, Koordinations- und allgemeines Kräftigungstraining mit Sandsäcken (5-minütige Aufwärmphase, 20-minütiges Gleichgewichtstraining, 20-minütiges Koordinationstraining, 20-minütige Kräftigung). Training und 5-minütiger Abkühlphase) über 8 Wochen. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
im Alter von 7 bis 14 Jahren sein, mit Ausnahme einer Sehbehinderung (neurologische und systemische Erkrankungen, Hörbehinderung usw.) keine weitere Krankheit haben, bei der eine Sehbehinderung diagnostiziert wurde, um eine Zusammenarbeit aufbauen zu können, sich ehrenamtlich zur Teilnahme zu melden Die Studie umfasste 10 Kinder mit diesen Kriterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der motorischen Kompetenz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Kurzform des Bruininks-Oseretsky Motor Eignungstests wurde zur Bewertung der motorischen Kompetenz in den Fällen verwendet.
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8 Wochen
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Haltungsanalyse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Bewertung der Körperhaltung der Fälle wurde die New York Posture Analysis eingesetzt.
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8 Wochen
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Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Für die Muskelkraft wurde die Lovett-Methode verwendet
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8 Wochen
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Auswertung der Gehparameter
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wurde das G-Walk-System verwendet
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8 Wochen
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Bewertung des Mobilitätsniveaus
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wurde ein unabhängiger Mobilitätsfragebogen (IMQ) verwendet
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Children with Low Vision
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
- Behandlungsgruppe: Kinder mit Sehbehinderung erhalten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 75 Minuten lang Gleichgewichts- und Koordinationstraining sowie eine Kräftigung mit Sandsäcken.
- Kontrollgruppe: Außer Evaluierungen werden keine Schulungen durchgeführt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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