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Indagine sugli effetti della coordinazione dell'equilibrio e dell'allenamento di rinforzo su andatura, mobilità e postura nei bambini ipovedenti

24 marzo 2025 aggiornato da: Server ERDOĞMUŞ, Pamukkale University

Lo scopo di questa ricerca è quello di esaminare e valutare gli effetti della coordinazione dell'equilibrio e del potenziamento dell'allenamento sull'andatura, la mobilità e la postura nei bambini ipovedenti

Le ipotesi del nostro studio:

H1: L'allenamento per la coordinazione dell'equilibrio e il rafforzamento ha un effetto sull'andatura, la mobilità e la postura nei bambini ipovedenti.

H2: L'allenamento per la coordinazione dell'equilibrio e il rafforzamento non ha alcun effetto sull'andatura, la mobilità e la postura nei bambini ipovedenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare e valutare gli effetti della coordinazione dell'equilibrio e del potenziamento dell'allenamento sull'andatura, la mobilità e la postura nei bambini ipovedenti.

Nello studio sono stati inclusi un totale di 22 individui ipovedenti. Gli individui sono stati divisi casualmente in due gruppi come Controllo (n=10) e Studio (n=12). Il gruppo di trattamento ha ricevuto 70 minuti di allenamento per l'equilibrio (20 minuti), la coordinazione (20 minuti) e il rafforzamento (20 minuti) 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Nessun trattamento aggiuntivo è stato applicato al gruppo di controllo. Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento e alla fine delle 8 settimane.

Nelle valutazioni; Sono stati utilizzati Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form (BOT2-KF), New York Posture Analysis, Valutazione manuale della forza muscolare di novembre, G-Walk Gait Analysis, Independent Mobility Questionnaire (BMA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20000
        • Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere l'età di 7-14 dicembre,
  • Fatta eccezione per la disabilità visiva (malattie neurologiche e sistemiche, ipoacusia, ecc.) non avendo una malattia aggiuntiva,
  • Essendo stato diagnosticato con ipovisione,
  • Per poter instaurare una cooperazione,
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non essere diagnosticato con ipovisione,
  • Fatta eccezione per la disabilità visiva (malattie neurologiche e sistemiche, ipoacusia, ecc.) che hanno una malattia aggiuntiva,
  • Non volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
avere un'età compresa tra i 7 e i 14 anni, ad eccezione della disabilità visiva (malattie neurologiche e sistemiche, problemi di udito, ecc.) non avere una malattia aggiuntiva essere stato diagnosticato con ipovisione, essere in grado di stabilire una cooperazione, offrirsi volontario per partecipare al studiare 12 bambini con questi criteri
Altro: coordinazione dell'equilibrio e rafforzamento della formazione

Le 25 persone che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono state divise in 2 gruppi, di cui 13 nel gruppo di studio e 12 nel gruppo di controllo.

Gruppo di studio: ai bambini ipovedenti è stato somministrato un allenamento di equilibrio, coordinazione e rafforzamento generale con sacchi di sabbia per 70 minuti 3 giorni a settimana (fase di riscaldamento di 5 minuti, allenamento di equilibrio di 20 minuti, allenamento di coordinazione di 20 minuti, rafforzamento di 20 minuti allenamento e fase di raffreddamento di 5 minuti) per 8 settimane.
Nessun intervento: gruppo di controllo
avere un'età compresa tra i 7 e i 14 anni, ad eccezione della disabilità visiva (malattie neurologiche e sistemiche, problemi di udito, ecc.) non avere una malattia aggiuntiva, avere una diagnosi di ipovisione, essere in grado di stabilire una cooperazione, fare volontariato per partecipare a lo studio 10 bambini con questi criteri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della competenza motoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form è stato utilizzato per valutare la competenza motoria nei casi.
8 settimane
analisi della postura
Lasso di tempo: 8 settimane
La New York Posture Analysis è stata utilizzata per valutare le posture dei casi.
8 settimane
valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la forza muscolare è stato utilizzato il metodo Lovett
8 settimane
Valutazione dei parametri di deambulazione
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato utilizzato il sistema G-Walk
8 settimane
Valutazione del livello di mobilità
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato utilizzato il questionario sulla mobilità indipendente (IMQ).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Children with Low Vision

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

  1. Gruppo di trattamento: i bambini ipovedenti riceveranno equilibrio, allenamento di coordinazione e rafforzamento con sacchi di sabbia per 75 minuti 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
  2. Gruppo di controllo: non verrà impartita alcuna formazione ad eccezione delle valutazioni.

Periodo di condivisione IPD

Luglio 2022-giugno 2023

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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