- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05917457
Investigación de los efectos de la coordinación del equilibrio y el entrenamiento de refuerzo en la marcha, la movilidad y la postura en niños con baja visión
El objetivo de esta investigación es examinar y evaluar los efectos de la coordinación del equilibrio y el entrenamiento de fortalecimiento en la marcha, la movilidad y la postura en niños con baja visión.
Las hipótesis de nuestro estudio:
H1: El entrenamiento de coordinación y fortalecimiento del equilibrio tiene un efecto sobre la marcha, la movilidad y la postura en niños con baja visión.
H2: El entrenamiento de coordinación y fortalecimiento del equilibrio no tiene efecto sobre la marcha, la movilidad y la postura en niños con baja visión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar y evaluar los efectos de la coordinación del equilibrio y el entrenamiento de fortalecimiento en la marcha, la movilidad y la postura en niños con baja visión.
Se incluyeron en el estudio un total de 22 personas con baja visión. Los individuos se dividieron aleatoriamente en dos grupos como Control (n=10) y Estudio (n=12). El grupo de tratamiento recibió 70 min de entrenamiento de equilibrio (20 min), coordinación (20 min) y fortalecimiento (20 min) 3 días a la semana durante 8 semanas. No se aplicó ningún tratamiento adicional al grupo control. Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento y al final de las 8 semanas.
En las evaluaciones; Se utilizaron la prueba de aptitud motora 2 de Bruininks-Oseretsky, forma abreviada (BOT2-KF), el análisis de postura de Nueva York, la evaluación manual de fuerza muscular de noviembre, el análisis de marcha G-Walk y el cuestionario de movilidad independiente (BMA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Pavo, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la edad de diciembre de 7-14,
- A excepción de la discapacidad visual (enfermedades neurológicas y sistémicas, deficiencia auditiva, etc.) no tener una enfermedad adicional,
- Habiendo sido diagnosticado con baja visión,
- Para poder establecer una cooperación,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No ser diagnosticado con baja visión,
- A excepción de la discapacidad visual (enfermedades neurológicas y sistémicas, discapacidad auditiva, etc.) que tenga una enfermedad adicional,
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tratamiento
tener entre 7 y 14 años de edad, Excepto discapacidad visual (enfermedades neurológicas y sistémicas, discapacidad auditiva, etc.) No tener una enfermedad adicional Haber sido diagnosticado con baja visión, Ser capaz de establecer cooperación, Voluntariado para participar en el estudio 12 niños con estos criterios
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Los 25 individuos que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron en 2 grupos, incluidos 13 en el grupo de estudio y 12 en el grupo de control. Grupo de estudio: Niños con baja visión recibieron entrenamiento de equilibrio, coordinación y fortalecimiento general con sacos de arena durante 70 minutos 3 días a la semana (fase de calentamiento de 5 minutos, entrenamiento de equilibrio de 20 minutos, entrenamiento de coordinación de 20 minutos, entrenamiento de fortalecimiento de 20 minutos entrenamiento y fase de enfriamiento de 5 minutos) durante 8 semanas. |
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Sin intervención: grupo de control
tener entre 7 y 14 años, Excepto discapacidad visual (enfermedades neurológicas y sistémicas, discapacidad auditiva, etc.) No tener una enfermedad adicional, Haber sido diagnosticado con baja visión, Ser capaz de establecer cooperación, Voluntariado para participar en el estudio 10 niños con estos criterios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la competencia motriz
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para evaluar la competencia motora en los casos se utilizó el formulario abreviado de la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky.
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8 semanas
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análisis de la postura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó New York Posture Analysis para evaluar las posturas de los casos.
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8 semanas
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evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó el método de Lovett para la fuerza muscular.
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8 semanas
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Evaluación de los parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó el sistema G-Walk
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8 semanas
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Evaluación del nivel de movilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó el Cuestionario de Movilidad Independiente (IMQ)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Children with Low Vision
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
- Grupo de tratamiento: A los niños con baja visión se les dará entrenamiento de equilibrio, coordinación y fortalecimiento con sacos de arena durante 75 minutos 3 días a la semana, durante 8 semanas.
- Grupo de Control: No se dará entrenamiento excepto para evaluaciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .