- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05917457
저시력 아동의 보행, 이동성 및 자세에 균형 조정 및 강화 훈련이 미치는 영향 조사
본 연구의 목적은 저시력 아동의 보행, 이동성 및 자세에 대한 균형 조정 및 강화 훈련의 효과를 조사하고 평가하는 것입니다.
우리 연구의 가설:
H1: 균형 조정 및 강화 훈련은 저시력 아동의 보행, 이동성 및 자세에 영향을 미칩니다.
H2: 균형 조정 및 강화 훈련은 저시력 아동의 보행, 이동성 및 자세에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 균형 조정과 강화 훈련이 저시력 아동의 보행, 이동성 및 자세에 미치는 영향을 조사하고 평가하는 것입니다.
총 22명의 저시력 개인이 연구에 포함되었습니다. 개인을 대조군(n=10)과 연구(n=12)의 두 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 치료군은 70분 균형(20분), 조정(20분), 강화(20분) 훈련을 주 3회, 8주 동안 받았다. 대조군에는 추가 처리를 하지 않았다. 평가는 치료 전과 8주 말에 수행되었습니다.
평가에서; Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form (BOT2-KF), New York Posture Analysis, Manual November 근력 평가, G-Walk Gait Analysis, Independent Mobility Questionnaire (BMA)를 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, 칠면조, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7-14세의 12월에,
- 추가 질환이 없는 시각장애(신경계 및 전신질환, 청각장애 등)를 제외하고,
- 저시력 진단을 받고,
- 협력 관계를 구축할 수 있도록,
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 저시력 진단을 받지 않고,
- 시각장애(신경계 및 전신질환, 청각장애 등)에 추가 질환이 있는 경우를 제외하고,
- 연구에 참여하기 위해 자원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
7-14세 이상, 시각장애(신경계 및 전신질환, 청각장애 등)를 제외한 다른 질환이 없는 자, 저시력 진단을 받은 자, 협력관계를 맺을 수 있는 자, 자원봉사로 참여 이러한 기준을 가진 12명의 어린이를 연구합니다.
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포함 기준을 충족한 25명의 개인을 연구 그룹의 13명과 대조군의 12명을 포함하여 2개의 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹: 저시력 아동에게 주 3일 70분 동안 균형, 조정 훈련 및 모래주머니를 이용한 일반 강화 훈련(5분 준비 단계, 20분 균형 훈련, 20분 조정 훈련, 20분 강화 훈련)을 실시했습니다. 훈련 및 5분 냉각 단계)를 8주 동안 실시합니다. |
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간섭 없음: 대조군
7-14세 이상, 시각장애(신경계 및 전신질환, 청각장애 등)를 제외한 추가 질환이 없는 자, 저시력 진단을 받은 자, 협력관계를 맺을 수 있는 자, 참여 자원봉사 이 기준을 가진 10명의 어린이를 대상으로 한 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 능력 평가
기간: 8주
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Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form은 케이스의 운동 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
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8주
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자세 분석
기간: 8주
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사례의 자세를 평가하기 위해 New York Posture Analysis를 사용했습니다.
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8주
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근력 평가
기간: 8주
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근력은 Lovett 방법을 사용하였다.
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8주
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걷기 매개변수의 평가
기간: 8주
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G-Walk 시스템이 사용되었습니다.
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8주
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이동성 수준 평가
기간: 8주
|
IMQ(Independent Mobility Questionnaire)가 사용되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Children with Low Vision
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 치료군: 저시력 아동에게 8주 동안 주 3일 75분 동안 모래주머니를 이용한 균형, 조정 훈련 및 근력 강화를 실시합니다.
- 통제 그룹: 평가를 제외하고는 교육이 제공되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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