- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917457
Undersøgelse af virkningerne af balancekoordination og styrketræning på gang, mobilitet og kropsholdning hos børn med nedsat syn
Formålet med denne forskning er at undersøge og evaluere effekten af balancekoordination og styrkende træning på gang, bevægelighed og kropsholdning hos børn med nedsat syn.
Hypoteserne i vores undersøgelse:
H1: Balancekoordination og styrkende træning har effekt på gang, bevægelighed og kropsholdning hos børn med nedsat syn.
H2: Balancekoordination og styrketræning har ingen effekt på gang, bevægelighed og kropsholdning hos børn med nedsat syn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og evaluere effekten af balancekoordination og styrkende træning på gang, bevægelighed og kropsholdning hos børn med nedsat syn.
I alt 22 svagsynede personer blev inkluderet i undersøgelsen. Individer blev tilfældigt opdelt i to grupper som kontrol (n=10) og undersøgelse (n=12). Behandlingsgruppen modtog 70 min balance (20 min), koordination (20 min) og styrkende (20 min) træning 3 dage om ugen i 8 uger. Ingen yderligere behandling blev anvendt til kontrolgruppen. Evalueringer blev udført før behandling og ved slutningen af 8 uger.
I evalueringerne; Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form (BOT2-KF), New York Posture Analysis, Manual November muskelstyrkevurdering, G-Walk Gait Analysis, Independent Mobility Questionnaire (BMA) blev brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være i alderen 7-14 december,
- Bortset fra synshandicap (neurologiske og systemiske sygdomme, hørenedsættelse osv.), der ikke har en yderligere sygdom,
- Efter at være blevet diagnosticeret med nedsat syn,
- For at kunne etablere et samarbejde,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at blive diagnosticeret med nedsat syn,
- Bortset fra synshandicap (neurologiske og systemiske sygdomme, hørenedsættelse osv.) med en yderligere sygdom,
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandlingsgruppe
at være i alderen 7-14, Bortset fra synsnedsættelse (neurologiske og systemiske sygdomme, hørenedsættelse osv. ) ikke have en yderligere sygdom Har fået konstateret nedsat syn, At kunne etablere samarbejde, Frivilligt at deltage i studere 12 børn med disse kriterier
|
De 25 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, blev opdelt i 2 grupper, heraf 13 i undersøgelsesgruppen og 12 i kontrolgruppen. Undersøgelsesgruppe: Svagsynede børn fik balance, koordinationstræning og generel styrketræning med sandsække i 70 minutter 3 dage om ugen (5 minutters opvarmningsfase, 20 minutters balancetræning, 20 minutters koordinationstræning, 20 minutters styrkelse træning og 5-minutters afkølingsfase) i 8 uger. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
at være i alderen 7-14, Bortset fra synsnedsættelse (neurologiske og systemiske sygdomme, hørenedsættelse osv. ) ikke have en yderligere sygdom, Har fået konstateret nedsat syn, At kunne etablere samarbejde, Frivilligt at deltage i undersøgelsen 10 børn med disse kriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af motorisk kompetence
Tidsramme: 8 uger
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form blev brugt til at evaluere motorisk kompetence i sagerne.
|
8 uger
|
|
holdningsanalyse
Tidsramme: 8 uger
|
New York Posture Analysis blev brugt til at evaluere stillinger af tilfældene.
|
8 uger
|
|
vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Lovett-metoden blev brugt til muskelstyrken
|
8 uger
|
|
Evaluering af gåparametre
Tidsramme: 8 uger
|
G-Walk system blev brugt
|
8 uger
|
|
Mobilitetsniveauvurdering
Tidsramme: 8 uger
|
Independent Mobility Questionnaire (IMQ) blev brugt
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Children with Low Vision
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Behandlingsgruppe: Børn med nedsat syn får balance, koordinationstræning og styrkelse med sandsække i 75 minutter 3 dage om ugen, i 8 uger.
- Kontrolgruppe: Der vil ikke blive givet undervisning bortset fra evalueringer.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med balance koordination og styrketræning
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykologisk velvære | Omsorgsperson for plejepersonale