- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917457
Tasapainokoordinaatio- ja vahvistusharjoittelun vaikutusten tutkimus heikkonäköisten lasten kävelyyn, liikkuvuuteen ja asentoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja arvioida tasapainokoordinoinnin ja vahvistavan harjoittelun vaikutuksia heikkonäköisten lasten kävelyyn, liikkuvuuteen ja ryhtiin.
Tutkimuksemme hypoteesit:
H1: Tasapainokoordinaatiolla ja vahvistavalla harjoituksella on vaikutusta heikkonäköisten lasten kävelyyn, liikkuvuuteen ja ryhtiin.
H2: Tasapainon koordinaatio- ja vahvistamisharjoittelulla ei ole vaikutusta heikkonäköisten lasten kävelyyn, liikkuvuuteen ja ryhtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ja arvioida tasapainokoordinoinnin ja vahvistavan harjoittelun vaikutuksia heikkonäköisten lasten kävelyyn, liikkuvuuteen ja ryhtiin.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 22 heikkonäköistä henkilöä. Yksilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään kontrolli (n = 10) ja tutkimus (n = 12). Hoitoryhmä sai 70 min tasapainoa (20 min), koordinaatiota (20 min) ja vahvistavaa (20 min) harjoittelua 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Kontrolliryhmälle ei sovellettu lisäkäsittelyä. Arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa ja 8 viikon lopussa.
Arvioinneissa; Käytettiin Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form -testiä (BOT2-KF), New Yorkin asennon analyysiä, manuaalista marraskuun lihasvoiman arviointia, G-Walk Gait -analyysiä, itsenäistä liikkuvuuskyselyä (BMA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkki, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 7-14 joulukuuta,
- Lukuun ottamatta näkövammaisuutta (neurologiset ja systeemiset sairaudet, kuulon heikkeneminen jne.), joilla ei ole muita sairauksia,
- Koska hänellä on diagnosoitu heikkonäköisyys,
- Voidakseen luoda yhteistyötä,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole diagnosoitu heikkonäköisyys,
- Lukuun ottamatta näkövammaisuutta (neurologiset ja systeemiset sairaudet, kuulon heikkeneminen jne.), joilla on lisäsairaus,
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hoitoryhmä
olla 7-14-vuotias, Lukuun ottamatta näkövammaisuutta (neurologiset ja systeemiset sairaudet, kuulon heikkeneminen jne.), joilla ei ole lisäsairautta Heikkonäköisyysdiagnoosilla, Kykenemään yhteistyöhön, Vapaaehtoistyötä osallistumaan tutkia 12 lasta näillä kriteereillä
|
Osallistumiskriteerit täyttäneet 25 henkilöä jaettiin kahteen ryhmään, joista 13 oli tutkimusryhmässä ja 12 kontrolliryhmässä. Tutkimusryhmä: Heikkonäköisille lapsille annettiin tasapaino-, koordinaatio- ja yleistä vahvistavaa harjoittelua hiekkasäkeillä 70 minuuttia 3 päivää viikossa (5 minuutin lämmittelyvaihe, 20 minuutin tasapainoharjoittelu, 20 minuutin koordinaatioharjoittelu, 20 minuutin vahvistus harjoittelu ja 5 minuutin jäähdytysvaihe) 8 viikon ajan. |
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
olla 7-14-vuotias, Lukuun ottamatta näkövammaisuutta (neurologiset ja systeemiset sairaudet, kuulon heikkeneminen jne.), joilla ei ole lisäsairautta, On diagnosoitu heikkonäköisyys, Pystyy luomaan yhteistyötä, Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimuksessa 10 lasta näillä kriteereillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motorisen osaamisen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tapauksissa motorisen osaamisen arvioimiseen käytettiin Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form -testiä.
|
8 viikkoa
|
asennon analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
New York Posture Analysis -analyysiä käytettiin arvioimaan tapausten asentoja.
|
8 viikkoa
|
lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasvoimaan käytettiin Lovettin menetelmää
|
8 viikkoa
|
Kävelyparametrien arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytettiin G-Walk-järjestelmää
|
8 viikkoa
|
Liikkuvuustason arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytettiin Independent Mobility Questionnaire (IMQ) -kyselyä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Children with Low Vision
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Hoitoryhmä: Heikkonäköisille lapsille annetaan tasapainoa, koordinaatioharjoittelua ja vahvistusta hiekkasäkeillä 75 minuuttia 3 päivänä viikossa, 8 viikon ajan.
- Kontrolliryhmä: Koulutusta ei anneta lukuun ottamatta arviointeja.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapset, joilla on heikko näkö
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncLopetettuEnsisijainen MDS (Very Low, Low tai Intermediate IPSS-R WithYhdysvallat, Australia, Belgia, Saksa, Israel, Italia, Korean tasavalta, Venäjän federaatio, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Turkki, Kanada, Tanska, Intia, Puola
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiLow Vision Digital AssistanceKreikka
Kliiniset tutkimukset tasapainottaa koordinaatiota ja harjoittelua
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat