- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05917457
Zkoumání účinků koordinace rovnováhy a posilovacího tréninku na chůzi, mobilitu a držení těla u dětí se slabým zrakem
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat a vyhodnotit účinky koordinace rovnováhy a posilovacího tréninku na chůzi, pohyblivost a držení těla u dětí se slabým zrakem
Hypotézy naší studie:
H1: Trénink koordinace rovnováhy a posilování má vliv na chůzi, pohyblivost a držení těla u slabozrakých dětí.
H2: Trénink koordinace rovnováhy a posilování nemá žádný vliv na chůzi, pohyblivost a držení těla u slabozrakých dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat a zhodnotit účinky koordinace rovnováhy a posilovacího tréninku na chůzi, pohyblivost a držení těla u dětí se slabým zrakem.
Do studie bylo zahrnuto celkem 22 slabozrakých jedinců. Jedinci byli náhodně rozděleni do dvou skupin jako kontrola (n=10) a studie (n=12). Léčebná skupina dostávala 70 minutový balanční (20 minut), koordinační (20 minut) a posilovací (20 minut) trénink 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupině nebyla aplikována žádná další léčba. Vyhodnocení byla provedena před léčbou a na konci 8 týdnů.
V hodnoceních; Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form (BOT2-KF), New York Posture Analysis, Manuální listopadové hodnocení svalové síly, G-Walk Gait Analysis, Independent Mobility Questionnaire (BMA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Krocan, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 7-14 let,
- S výjimkou zrakového postižení (neurologická a systémová onemocnění, sluchové postižení atd.) bez dalšího onemocnění,
- Poté, co byla diagnostikována slabozrakost,
- Aby bylo možné navázat spolupráci,
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Není diagnostikována slabozrakost,
- S výjimkou zrakového postižení (neurologická a systémová onemocnění, sluchové postižení atd.) s dalším onemocněním,
- Nedobrovolně se účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčebná skupina
být ve věku 7-14 let, kromě zrakového postižení (neurologická a systémová onemocnění, sluchové postižení atd.) bez dalšího onemocnění diagnostikovaný slabozrakost, možnost navázání spolupráce, dobrovolnictví k účasti na zkoumat 12 dětí s těmito kritérii
|
25 jedinců, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo rozděleno do 2 skupin, včetně 13 ve studijní skupině a 12 v kontrolní skupině. Studijní skupina: Děti se slabým zrakem absolvovaly 70 minut 3 dny v týdnu balancování, koordinační trénink a obecný posilovací trénink s pytli s pískem (5minutová zahřívací fáze, 20minutový balanční trénink, 20minutový trénink koordinace, 20minutové posilování trénink a 5minutová ochlazovací fáze) po dobu 8 týdnů. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
být ve věku 7-14 let, kromě zrakového postižení (neurologická a systémová onemocnění, sluchové postižení atd.) bez dalšího onemocnění, s diagnózou slabozrakost, umět navázat spolupráci, dobrovolně se účastnit studie 10 dětí s těmito kritérii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení motorické kompetence
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení motorické kompetence v případech byl použit krátký formulář Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form.
|
8 týdnů
|
|
analýza držení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
New York Posture Analysis byla použita pro hodnocení držení těla případů.
|
8 týdnů
|
|
hodnocení svalové síly
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro svalovou sílu byla použita Lovettova metoda
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení parametrů chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Byl použit systém G-Walk
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení úrovně mobility
Časové okno: 8 týdnů
|
Byl použit nezávislý dotazník mobility (IMQ).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Children with Low Vision
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Léčebná skupina: Slabozrakým dětem bude poskytnuta rovnováha, koordinační trénink a posilování s pytli s pískem po dobu 75 minut 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
- Kontrolní skupina: Nebude poskytováno žádné školení s výjimkou hodnocení.
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na koordinace rovnováhy a posilovací trénink
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy