- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917457
Investigação dos Efeitos da Coordenação de Equilíbrio e Treinamento de Reforço na Marcha, Mobilidade e Postura em Crianças com Baixa Visão
O objetivo desta pesquisa é examinar e avaliar os efeitos da coordenação de equilíbrio e treinamento de fortalecimento na marcha, mobilidade e postura em crianças com baixa visão
As hipóteses do nosso estudo:
H1: Coordenação de equilíbrio e treinamento de fortalecimento tem efeito na marcha, mobilidade e postura em crianças com baixa visão.
H2: A coordenação do equilíbrio e o treinamento de fortalecimento não afetam a marcha, a mobilidade e a postura em crianças com baixa visão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar e avaliar os efeitos da coordenação de equilíbrio e treinamento de fortalecimento na marcha, mobilidade e postura em crianças com baixa visão.
Um total de 22 indivíduos com baixa visão foram incluídos no estudo. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos como Controle (n=10) e Estudo (n=12). O grupo de tratamento recebeu 70 min de equilíbrio (20 min), coordenação (20 min) e fortalecimento (20 min) de treinamento 3 dias por semana durante 8 semanas. Nenhum tratamento adicional foi aplicado ao grupo controle. As avaliações foram realizadas antes do tratamento e ao final de 8 semanas.
Nas avaliações; Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form (BOT2-KF), New York Posture Analysis, Manual de avaliação de força muscular de novembro, G-Walk Gait Analysis, Independent Mobility Questionnaire (BMA) foram usados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Peru, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na idade de 7 a 14 de dezembro,
- Exceto deficiência visual (doenças neurológicas e sistêmicas, deficiência auditiva, etc. ) sem doença adicional,
- Tendo sido diagnosticado com baixa visão,
- Para poder estabelecer cooperação,
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não ser diagnosticado com baixa visão,
- Exceto por deficiência visual (doenças neurológicas e sistêmicas, deficiência auditiva, etc. ) com uma doença adicional,
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
ter entre 7 e 14 anos, exceto deficiência visual (doenças neurológicas e sistêmicas, deficiência auditiva, etc.) estudar 12 crianças com esses critérios
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Os 25 indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos em 2 grupos, sendo 13 do grupo de estudo e 12 do grupo controle. Grupo de estudo: Crianças com baixa visão receberam treinamento de equilíbrio, coordenação e fortalecimento geral com sacos de areia por 70 minutos, 3 dias por semana (fase de aquecimento de 5 minutos, treinamento de equilíbrio de 20 minutos, treinamento de coordenação de 20 minutos, fortalecimento de 20 minutos fase de treinamento e resfriamento de 5 minutos) por 8 semanas. |
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Sem intervenção: grupo de controle
ter entre 7 e 14 anos, exceto deficiência visual (doenças neurológicas e sistêmicas, deficiência auditiva, etc. ) não ter nenhuma doença adicional, ter sido diagnosticado com baixa visão, poder estabelecer cooperação, voluntariado para participar de o estudo 10 crianças com esses critérios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da competência motora
Prazo: 8 semanas
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O Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form foi utilizado para avaliar a competência motora nos casos.
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8 semanas
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análise de postura
Prazo: 8 semanas
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A New York Posture Analysis foi utilizada para avaliar as posturas dos casos.
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8 semanas
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avaliação de força muscular
Prazo: 8 semanas
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O método de Lovett foi utilizado para a força muscular
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8 semanas
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Avaliação dos Parâmetros de Caminhada
Prazo: 8 semanas
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Foi utilizado o sistema G-Walk
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8 semanas
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Avaliação do Nível de Mobilidade
Prazo: 8 semanas
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Questionário de Mobilidade Independente (IMQ) foi usado
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Children with Low Vision
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Grupo de tratamento: Crianças com baixa visão receberão treinamento de equilíbrio, coordenação e fortalecimento com sacos de areia por 75 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
- Grupo Controle: Nenhum treinamento será dado, exceto para avaliações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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