- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05917457
Badanie wpływu treningu koordynacji równowagi i wzmacniania na chód, mobilność i postawę u dzieci słabowidzących
Celem pracy jest zbadanie i ocena wpływu treningu koordynacji równowagi i treningu wzmacniającego na chód, ruchliwość i postawę u dzieci słabowidzących
Hipotezy naszego badania:
H1: Trening koordynacyjny i wzmacniający równowagę ma wpływ na chód, ruchomość i postawę u dzieci słabowidzących.
H2: Trening koordynacyjny i wzmacniający równowagę nie ma wpływu na chód, mobilność i postawę u dzieci słabowidzących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie i ocena wpływu treningu koordynacji równowagi i treningu wzmacniającego na chód, mobilność i postawę u dzieci słabowidzących.
W badaniu wzięły udział 22 osoby słabowidzące. Osoby podzielono losowo na dwie grupy: kontrolną (n=10) i badaną (n=12). Grupa leczona otrzymała 70 min trening równowagi (20 min), koordynacji (20 min) i wzmocnienia (20 min) 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. W grupie kontrolnej nie zastosowano dodatkowego leczenia. Oceny przeprowadzono przed leczeniem i pod koniec 8 tygodni.
w ocenach; Zastosowano krótki formularz Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 (BOT2-KF), nowojorską analizę postawy, ręczną listopadową ocenę siły mięśniowej, analizę chodu G-Walk, niezależny kwestionariusz mobilności (BMA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Indyk, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 7-14 grudnia,
- Z wyjątkiem osób z wadami wzroku (choroby neurologiczne, ogólnoustrojowe, wady słuchu itp.) nieposiadających dodatkowych schorzeń,
- Po zdiagnozowaniu słabego wzroku,
- Aby móc nawiązać współpracę,
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie zdiagnozowano słabego wzroku,
- Z wyjątkiem osób z wadami wzroku (choroby neurologiczne i ogólnoustrojowe, upośledzenie słuchu itp.) z dodatkowym schorzeniem,
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
być w wieku 7-14 lat, poza wadami wzroku (choroby neurologiczne i ogólnoustrojowe, upośledzenie słuchu itp.) nie mieć dodatkowej choroby, mieć zdiagnozowaną wadę wzroku, móc nawiązać współpracę, dobrowolnie zgłosić się do udziału w zbadaj 12 dzieci spełniających te kryteria
|
25 osób spełniających kryteria włączenia podzielono na 2 grupy, w tym 13 w grupie badanej i 12 w grupie kontrolnej. Grupa badana: Dzieci słabowidzące poddano treningowi równowagi, koordynacji i ogólnemu treningowi wzmacniającemu z workami z piaskiem przez 70 minut 3 dni w tygodniu (5-minutowa faza rozgrzewki, 20-minutowy trening równowagi, 20-minutowy trening koordynacji, 20-minuta wzmacniania) trening i 5-minutowa faza schładzania) przez 8 tygodni. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
być w wieku 7-14 lat, poza wadami wzroku (choroby neurologiczne, ogólnoustrojowe, upośledzenie słuchu, itp.) nie mieć dodatkowych schorzeń, mieć zdiagnozowaną wadę wzroku, móc nawiązać współpracę, zgłosić chęć udziału w wolontariacie badanie 10 dzieci z tymi kryteriami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kompetencji motorycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny kompetencji motorycznych w przypadkach wykorzystano krótki formularz testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego.
|
8 tygodni
|
|
analiza postawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny postawy przypadków zastosowano analizę postawy w Nowym Jorku.
|
8 tygodni
|
|
ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny siły mięśni zastosowano metodę Lovetta
|
8 tygodni
|
|
Ocena parametrów chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zastosowano system G-Walk
|
8 tygodni
|
|
Ocena poziomu mobilności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zastosowano Niezależny Kwestionariusz Mobilności (IMQ).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Children with Low Vision
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Grupa terapeutyczna: Dzieci słabowidzące będą miały zapewniony trening równowagi, koordynacji i wzmocnienia workami z piaskiem przez 75 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
- Grupa kontrolna: Żadne szkolenie nie zostanie przeprowadzone, z wyjątkiem oceny.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .