- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917457
Enquête sur les effets de la coordination de l'équilibre et de l'entraînement de renforcement sur la marche, la mobilité et la posture chez les enfants malvoyants
Le but de cette recherche est d'examiner et d'évaluer les effets de la coordination de l'équilibre et de l'entraînement de renforcement sur la marche, la mobilité et la posture chez les enfants malvoyants.
Les hypothèses de notre étude :
H1 : La coordination de l'équilibre et l'entraînement de renforcement ont un effet sur la démarche, la mobilité et la posture chez les enfants malvoyants.
H2 : La coordination de l'équilibre et l'entraînement de renforcement n'ont aucun effet sur la démarche, la mobilité et la posture chez les enfants malvoyants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner et d'évaluer les effets de la coordination de l'équilibre et de l'entraînement de renforcement sur la marche, la mobilité et la posture chez les enfants malvoyants.
Au total, 22 personnes malvoyantes ont été incluses dans l'étude. Les individus ont été divisés au hasard en deux groupes en tant que contrôle (n = 10) et étude (n = 12). Le groupe de traitement a reçu 70 min d'entraînement d'équilibre (20 min), de coordination (20 min) et de renforcement (20 min) 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Aucun traitement supplémentaire n'a été appliqué au groupe témoin. Des évaluations ont été réalisées avant le traitement et au bout de 8 semaines.
Dans les évaluations; Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form (BOT2-KF), New York Posture Analysis, Manual November force muscle assessment, G-Walk Gait Analysis, Independent Mobility Questionnaire (BMA) ont été utilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquie, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 7 à 14 décembre,
- Sauf pour les déficiences visuelles (maladies neurologiques et systémiques, déficience auditive, etc.) n'ayant pas de maladie supplémentaire,
- Ayant reçu un diagnostic de basse vision,
- Pour pouvoir établir une coopération,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne pas être diagnostiqué avec une basse vision,
- Sauf pour les déficiences visuelles (maladies neurologiques et systémiques, déficience auditive, etc.) ayant une maladie supplémentaire,
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
être âgé de 7 à 14 ans, Sauf en cas de déficience visuelle (maladies neurologiques et systémiques, déficience auditive, etc. ) ne pas avoir de maladie supplémentaire Avoir reçu un diagnostic de basse vision, Pouvoir établir une coopération, Volontaire pour participer à la étudier 12 enfants avec ces critères
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Les 25 personnes répondant aux critères d'inclusion ont été réparties en 2 groupes, dont 13 dans le groupe d'étude et 12 dans le groupe contrôle. Groupe d'étude : les enfants malvoyants ont reçu un entraînement d'équilibre, de coordination et de renforcement général avec des sacs de sable pendant 70 minutes 3 jours par semaine (phase d'échauffement de 5 minutes, entraînement d'équilibre de 20 minutes, entraînement de coordination de 20 minutes, entraînement de renforcement de 20 minutes). formation et phase de refroidissement de 5 minutes) pendant 8 semaines. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
être âgé de 7 à 14 ans, Sauf en cas de déficience visuelle (maladies neurologiques et systémiques, déficience auditive, etc. ) ne pas avoir de maladie supplémentaire, Avoir reçu un diagnostic de basse vision, Pouvoir établir une coopération, Se porter volontaire pour participer à l'étude 10 enfants avec ces critères
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la compétence motrice
Délai: 8 semaines
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Le formulaire abrégé du test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky a été utilisé pour évaluer la compétence motrice dans les cas.
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8 semaines
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analyse posturale
Délai: 8 semaines
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L'analyse de la posture de New York a été utilisée pour évaluer les postures des cas.
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8 semaines
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évaluation de la force musculaire
Délai: 8 semaines
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La méthode Lovett a été utilisée pour la force musculaire
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8 semaines
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Évaluation des paramètres de marche
Délai: 8 semaines
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Le système G-Walk a été utilisé
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8 semaines
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Évaluation du niveau de mobilité
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire indépendant sur la mobilité (IMQ) a été utilisé
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Children with Low Vision
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- Groupe de traitement : les enfants malvoyants recevront un entraînement d'équilibre, de coordination et de renforcement avec des sacs de sable pendant 75 minutes 3 jours par semaine, pendant 8 semaines.
- Groupe témoin : aucune formation ne sera donnée, sauf pour les évaluations.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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