- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05917457
Onderzoek naar de effecten van evenwichtscoördinatie en versterkingstraining op het lopen, mobiliteit en houding bij kinderen met slechtziendheid
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken en evalueren van de effecten van evenwichtscoördinatie en krachttraining op het lopen, de mobiliteit en de houding bij slechtziende kinderen.
De hypothesen van ons onderzoek:
H1: Evenwichtscoördinatie en krachttraining hebben effect op het lopen, de mobiliteit en de houding bij slechtziende kinderen.
H2: Evenwichtscoördinatie en krachttraining hebben geen effect op het lopen, de mobiliteit en de houding bij slechtziende kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken en evalueren van de effecten van evenwichtscoördinatie en krachttraining op het lopen, de mobiliteit en de houding bij kinderen met slechtziendheid.
In totaal werden 22 slechtziende personen in het onderzoek opgenomen. Individuen werden willekeurig verdeeld in twee groepen als controle (n=10) en studie (n=12). De behandelgroep kreeg gedurende 8 weken 70 minuten balanstraining (20 minuten), coördinatietraining (20 minuten) en krachttraining (20 minuten). Er werd geen aanvullende behandeling toegepast op de controlegroep. Evaluaties werden uitgevoerd vóór de behandeling en aan het einde van 8 weken.
In de evaluaties; Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 Short Form (BOT2-KF), New York Posture Analysis, Manual November spierkrachtmeting, G-Walk Gait Analysis, Independent Mobility Questionnaire (BMA) werden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20000
- Kınıklı Campus, Üniversite St. No:11 20160 Pamukkale / DENİZLİ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in de leeftijd van 7-14 december te zijn,
- Behalve voor visusstoornissen (neurologische en systemische ziekten, gehoorstoornissen, enz.) die geen bijkomende ziekte hebben,
- Gediagnosticeerd met slechtziendheid,
- Om samenwerking tot stand te kunnen brengen,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet gediagnosticeerd met slechtziendheid,
- Behalve voor visusstoornissen (neurologische en systemische ziekten, gehoorstoornissen, enz.) met een bijkomende ziekte,
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandelingsgroep
tussen de 7 en 14 jaar oud zijn, behalve visuele beperkingen (neurologische en systemische ziekten, gehoorstoornissen, enz.) geen bijkomende ziekte hebben gediagnosticeerd zijn met slechtziendheid, samenwerking tot stand kunnen brengen, vrijwilligerswerk doen om deel te nemen aan de bestudeer 12 kinderen met deze criteria
|
De 25 personen die voldeden aan de inclusiecriteria werden verdeeld in 2 groepen, waarvan 13 in de onderzoeksgroep en 12 in de controlegroep. Studiegroep: slechtziende kinderen kregen 70 minuten 3 dagen per week balans-, coördinatie- en algemene versterkingstraining met zandzakken (5 minuten opwarmfase, 20 minuten balanstraining, 20 minuten coördinatietraining, 20 minuten versterking training en 5 minuten afkoelfase) gedurende 8 weken. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
in de leeftijd van 7-14 jaar zijn, Behalve visuele beperking (neurologische en systemische ziekten, gehoorstoornis, enz.) geen bijkomende ziekte hebben, Gediagnosticeerd zijn met slechtziendheid, Om samenwerking tot stand te kunnen brengen, Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan de studie 10 kinderen met deze criteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van motorische competentie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test Short Form werd gebruikt om de motorische competentie in de casussen te evalueren.
|
8 weken
|
|
houding analyse
Tijdsspanne: 8 weken
|
New York Posture Analysis werd gebruikt om de houdingen van de casussen te evalueren.
|
8 weken
|
|
beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voor de spierkracht werd de Lovett-methode gebruikt
|
8 weken
|
|
Evaluatie van loopparameters
Tijdsspanne: 8 weken
|
G-Walk-systeem werd gebruikt
|
8 weken
|
|
Beoordeling van het mobiliteitsniveau
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er werd gebruik gemaakt van de Independent Mobility Questionnaire (IMQ).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ERDOĞAN KAVLAK, Pamukkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Children with Low Vision
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
- Behandelgroep: Kinderen met slechtziendheid krijgen gedurende 75 minuten 3 dagen per week, gedurende 8 weken, balans-, coördinatietraining en versterking met zandzakken.
- Controlegroep: Er wordt geen training gegeven behalve evaluaties.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .