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肥満喘息児の産後の栄養と身体活動

2023年6月15日 更新者:Ozden Gokcek、Ege University

肥満喘息児の産後の栄養状態と身体活動レベルの評価

この研究の目的は、肥満喘息の子供と非肥満の子供の母乳摂取期間、ビタミンD摂取量、喘息コントロールレベル、身体活動レベルを比較することでした。 これは、8~17 歳の喘息患者を対象とした前向き研究でした。 喘息コントロールレベルは喘息コントロールテストによって評価され、身体活動レベルは小児身体活動アンケート(IPAQ-C)および余暇活動スケールによって評価されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

喘息と肥満は重要な公衆衛生上の問題であり、小児期によく見られる慢性疾患です。 この研究の目的は、肥満喘息児と非肥満児の授乳期間、ビタミンD摂取量、喘息コントロール、身体活動レベルを比較することでした。

この研究は、8~17歳の喘息患者を対象に実施された前向き研究でした。 子どもたちの人口統計情報が記録されました。 喘息コントロールレベルは喘息コントロールテストによって評価され、身体活動レベルは小児身体活動アンケート(IPAQ-C)および余暇活動スケールによって評価されました。

この研究は、単純無作為化法により患者を入院順に肥満喘息児(実験群)と非肥満喘息児(対照群)に割り付ける単盲検前向き研究として実施された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karsıyaka
      • İzmir、Karsıyaka、七面鳥、35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

喘息の診断を受けて小児科に入院する 8 ~ 17 歳の子供たちをボランティアとして受け入れます。

説明

包含基準:

  • 小児科医から喘息と診断され、
  • 攻撃プロセスではなく、
  • 精神的な問題はなく、
  • 喘息を伴う全身疾患(糖尿病など)がないこと。
  • 研究への参加に自発的に同意した子供たち

除外基準:

  • 重度の姿勢障害
  • 特発性側弯症および特発性リウマチ性疾患
  • 整形外科の歴史
  • 精神薄弱または神経学的問題のある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満

児童の人口統計的特徴、喘息の種類、食習慣、社会経済的収入レベル、食事の回数を児童に尋ねた。小児期のビタミンDの使用とその期間、子供が母乳で育てられたかどうか、母乳で育てられている場合は何ヶ月間母乳で育てられたか、母親に喫煙習慣があったかどうか、母親が妊娠中に尿路感染症を患っていたかどうかが質問された。母親に。

喘息コントロールレベルは、喘息コントロールテストに従って記録した。 BMI は疾病管理予防センターに従って計算されました。 身体活動レベルを評価するために、余暇活動尺度と国際児童身体活動アンケート (IPAQ-C) が使用されました。

アンケートは、子供たちが肥満かどうかを計算し、喘息コントロールレベルを決定し、身体活動レベルを決定し、余暇活動を決定するために実施されました。
非肥満

児童の人口統計的特徴、喘息の種類、食習慣、社会経済的収入レベル、食事の回数を児童に尋ねた。小児期のビタミンDの使用とその期間、子供が母乳で育てられたかどうか、母乳で育てられている場合は何ヶ月間母乳で育てられたか、母親に喫煙習慣があったかどうか、母親が妊娠中に尿路感染症を患っていたかどうかが質問された。母親に。

喘息コントロールレベルは、喘息コントロールテストに従って記録した。 BMI は疾病管理予防センターに従って計算されました。 身体活動レベルを評価するために、余暇活動尺度と国際児童身体活動アンケート (IPAQ-C) が使用されました。

アンケートは、子供たちが肥満かどうかを計算し、喘息コントロールレベルを決定し、身体活動レベルを決定し、余暇活動を決定するために実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:4ヶ月
割合は、CDC (疾病管理予防センター) の小児および青少年向け BMI 割合計算ツールを使用して計算されました。
4ヶ月
子どもたちが過ごす座って過ごす時間
時間枠:4ヶ月
子どもの余暇活動調査(CLASS)
4ヶ月
子供の身体活動レベル
時間枠:4ヶ月
子どものための国際身体活動アンケート (IPAQ-C)
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息コントロールレベル
時間枠:4ヶ月
喘息コントロールテスト
4ヶ月
人口統計情報アンケート
時間枠:4ヶ月
子どもには、人口統計的特徴、喘息の種類、食習慣、社会経済的収入レベル、食事の回数について質問されました。母親は、幼少期にビタミンDを使用したかどうか、またどのくらいの期間使用したか尋ねられました。子供が母乳を飲んだかどうか、飲んでいる場合は何ヶ月間母乳を飲んだか。母親に喫煙習慣があったかどうか。母親が妊娠中に尿路感染症を患っていたかどうか。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月23日

一次修了 (実際)

2022年3月23日

研究の完了 (実際)

2022年5月23日

試験登録日

最初に提出

2023年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて、関連する主任研究者から利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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