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Alimentazione postnatale e attività fisica nei bambini obesi asmatici

15 giugno 2023 aggiornato da: Ozden Gokcek, Ege University

Valutazione dello stato nutrizionale postnatale e del livello di attività fisica nei bambini obesi asmatici

Lo scopo di questo studio era confrontare la durata dell'assunzione di latte materno, l'assunzione di vitamina D, il livello di controllo dell'asma e i livelli di attività fisica tra bambini asmatici obesi e bambini non obesi. Questo era uno studio prospettico su bambini di età compresa tra 8 e 17 anni con asma. Il livello di controllo dell'asma è stato valutato dal test di controllo dell'asma e il livello di attività fisica è stato valutato dal questionario sull'attività fisica per i bambini (IPAQ-C) e dalla scala dell'attività nel tempo libero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma e l'obesità, che sono importanti problemi di salute pubblica e sono comuni nell'infanzia, sono malattie croniche. Lo scopo di questo studio era confrontare la durata dell'allattamento al seno, l'assunzione di vitamina D, il controllo dell'asma e i livelli di attività fisica tra bambini asmatici obesi e bambini non obesi.

Lo studio era uno studio prospettico condotto su bambini di età compresa tra 8 e 17 anni con asma. Sono state registrate le informazioni demografiche dei bambini. Il livello di controllo dell'asma è stato valutato dal test di controllo dell'asma e il livello di attività fisica è stato valutato dal questionario sull'attività fisica per i bambini (IPAQ-C) e dalla scala dell'attività nel tempo libero.

È stato condotto come studio prospettico in singolo cieco in cui i pazienti sono stati randomizzati con un semplice metodo di randomizzazione come bambini asmatici obesi (gruppo sperimentale) e bambini asmatici non obesi (gruppo di controllo) in base all'ordine di ricovero in ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Tacchino, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini volontari di età compresa tra 8 e 17 anni con diagnosi di asma ricoverati presso il Dipartimento di Pediatria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato l'asma da un pediatra,
  • non nel processo di attacco,
  • nessun problema mentale,
  • non avere alcuna malattia sistemica che accompagna l'asma (diabete, ecc.)
  • bambini che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • gravi disturbi posturali
  • scoliosi idiopatica e malattia reumatica idiopatica
  • storia di chirurgia ortopedica
  • bambini con ritardo mentale o un problema neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
obeso

Al bambino sono state chieste le caratteristiche demografiche dei bambini, il tipo di asma, le abitudini alimentari, il livello di reddito socioeconomico e il numero dei pasti; l'uso della vitamina D durante l'infanzia e per quanto tempo, se il bambino è stato allattato al seno o meno, per quanti mesi il bambino è stato allattato al seno se allattato al seno, se la madre aveva l'abitudine di fumare e se la madre aveva un'infezione del tratto urinario durante la gravidanza sono stati chiesti alla madre.

Il livello di controllo dell'asma è stato registrato secondo il test di controllo dell'asma. L'indice di massa corporea è stato calcolato secondo il Center of Disease Control and Prevention. Per valutare il livello di attività fisica sono stati utilizzati la scala di attività del tempo libero e il questionario internazionale sull'attività fisica per bambini-C (IPAQ-C).

Sono stati somministrati questionari per calcolare se i bambini fossero obesi o meno, per determinare i loro livelli di controllo dell'asma, per determinare i loro livelli di attività fisica e per determinare le loro attività nel tempo libero.
non obesi

Al bambino sono state chieste le caratteristiche demografiche dei bambini, il tipo di asma, le abitudini alimentari, il livello di reddito socioeconomico e il numero dei pasti; l'uso della vitamina D durante l'infanzia e per quanto tempo, se il bambino è stato allattato al seno o meno, per quanti mesi il bambino è stato allattato al seno se allattato al seno, se la madre aveva l'abitudine di fumare e se la madre aveva un'infezione del tratto urinario durante la gravidanza sono stati chiesti alla madre.

Il livello di controllo dell'asma è stato registrato secondo il test di controllo dell'asma. L'indice di massa corporea è stato calcolato secondo il Center of Disease Control and Prevention. Per valutare il livello di attività fisica sono stati utilizzati la scala di attività del tempo libero e il questionario internazionale sull'attività fisica per bambini-C (IPAQ-C).

Sono stati somministrati questionari per calcolare se i bambini fossero obesi o meno, per determinare i loro livelli di controllo dell'asma, per determinare i loro livelli di attività fisica e per determinare le loro attività nel tempo libero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 4 mesi
Le percentuali sono state calcolate con il calcolatore percentuale BMI del CDC (Center of Disease Control and Prevention) per bambini e adolescenti.
4 mesi
Tempo sedentario trascorso dai bambini
Lasso di tempo: 4 mesi
Indagine sulle attività del tempo libero dei bambini (CLASS)
4 mesi
Livelli di attività fisica dei bambini
Lasso di tempo: 4 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica per bambini (IPAQ-C)
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4 mesi
Test di controllo dell'asma
4 mesi
Questionario informativo demografico
Lasso di tempo: 4 mesi
Al bambino sono state chieste caratteristiche demografiche, tipo di asma, abitudini alimentari, livello di reddito socioeconomico e numero di pasti; alla madre è stato chiesto se faceva uso di vitamina D durante l'infanzia e per quanto tempo; se il bambino ha ricevuto latte materno e, in caso affermativo, per quanti mesi; se la madre aveva il vizio del fumo; e se la madre ha avuto un'infezione del tratto urinario durante la gravidanza.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso possono essere messi a disposizione dal ricercatore principale pertinente su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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