- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05918874
Alimentazione postnatale e attività fisica nei bambini obesi asmatici
Valutazione dello stato nutrizionale postnatale e del livello di attività fisica nei bambini obesi asmatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma e l'obesità, che sono importanti problemi di salute pubblica e sono comuni nell'infanzia, sono malattie croniche. Lo scopo di questo studio era confrontare la durata dell'allattamento al seno, l'assunzione di vitamina D, il controllo dell'asma e i livelli di attività fisica tra bambini asmatici obesi e bambini non obesi.
Lo studio era uno studio prospettico condotto su bambini di età compresa tra 8 e 17 anni con asma. Sono state registrate le informazioni demografiche dei bambini. Il livello di controllo dell'asma è stato valutato dal test di controllo dell'asma e il livello di attività fisica è stato valutato dal questionario sull'attività fisica per i bambini (IPAQ-C) e dalla scala dell'attività nel tempo libero.
È stato condotto come studio prospettico in singolo cieco in cui i pazienti sono stati randomizzati con un semplice metodo di randomizzazione come bambini asmatici obesi (gruppo sperimentale) e bambini asmatici non obesi (gruppo di controllo) in base all'ordine di ricovero in ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Tacchino, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato l'asma da un pediatra,
- non nel processo di attacco,
- nessun problema mentale,
- non avere alcuna malattia sistemica che accompagna l'asma (diabete, ecc.)
- bambini che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- gravi disturbi posturali
- scoliosi idiopatica e malattia reumatica idiopatica
- storia di chirurgia ortopedica
- bambini con ritardo mentale o un problema neurologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
obeso
Al bambino sono state chieste le caratteristiche demografiche dei bambini, il tipo di asma, le abitudini alimentari, il livello di reddito socioeconomico e il numero dei pasti; l'uso della vitamina D durante l'infanzia e per quanto tempo, se il bambino è stato allattato al seno o meno, per quanti mesi il bambino è stato allattato al seno se allattato al seno, se la madre aveva l'abitudine di fumare e se la madre aveva un'infezione del tratto urinario durante la gravidanza sono stati chiesti alla madre. Il livello di controllo dell'asma è stato registrato secondo il test di controllo dell'asma. L'indice di massa corporea è stato calcolato secondo il Center of Disease Control and Prevention. Per valutare il livello di attività fisica sono stati utilizzati la scala di attività del tempo libero e il questionario internazionale sull'attività fisica per bambini-C (IPAQ-C). |
Sono stati somministrati questionari per calcolare se i bambini fossero obesi o meno, per determinare i loro livelli di controllo dell'asma, per determinare i loro livelli di attività fisica e per determinare le loro attività nel tempo libero.
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non obesi
Al bambino sono state chieste le caratteristiche demografiche dei bambini, il tipo di asma, le abitudini alimentari, il livello di reddito socioeconomico e il numero dei pasti; l'uso della vitamina D durante l'infanzia e per quanto tempo, se il bambino è stato allattato al seno o meno, per quanti mesi il bambino è stato allattato al seno se allattato al seno, se la madre aveva l'abitudine di fumare e se la madre aveva un'infezione del tratto urinario durante la gravidanza sono stati chiesti alla madre. Il livello di controllo dell'asma è stato registrato secondo il test di controllo dell'asma. L'indice di massa corporea è stato calcolato secondo il Center of Disease Control and Prevention. Per valutare il livello di attività fisica sono stati utilizzati la scala di attività del tempo libero e il questionario internazionale sull'attività fisica per bambini-C (IPAQ-C). |
Sono stati somministrati questionari per calcolare se i bambini fossero obesi o meno, per determinare i loro livelli di controllo dell'asma, per determinare i loro livelli di attività fisica e per determinare le loro attività nel tempo libero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 4 mesi
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Le percentuali sono state calcolate con il calcolatore percentuale BMI del CDC (Center of Disease Control and Prevention) per bambini e adolescenti.
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4 mesi
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Tempo sedentario trascorso dai bambini
Lasso di tempo: 4 mesi
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Indagine sulle attività del tempo libero dei bambini (CLASS)
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4 mesi
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Livelli di attività fisica dei bambini
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionario internazionale sull'attività fisica per bambini (IPAQ-C)
|
4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Test di controllo dell'asma
|
4 mesi
|
Questionario informativo demografico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Al bambino sono state chieste caratteristiche demografiche, tipo di asma, abitudini alimentari, livello di reddito socioeconomico e numero di pasti; alla madre è stato chiesto se faceva uso di vitamina D durante l'infanzia e per quanto tempo; se il bambino ha ricevuto latte materno e, in caso affermativo, per quanti mesi; se la madre aveva il vizio del fumo; e se la madre ha avuto un'infezione del tratto urinario durante la gravidanza.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/15
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