- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05918874
Postnatální výživa a fyzická aktivita u obézních astmatických dětí
Hodnocení postnatálního nutričního stavu a úrovně fyzické aktivity u obézních astmatických dětí
Přehled studie
Detailní popis
Astma a obezita, které jsou důležitými problémy veřejného zdraví a jsou běžné v dětství, jsou chronická onemocnění. Cílem této studie bylo porovnat délku kojení, příjem vitaminu D, kontrolu astmatu a úroveň fyzické aktivity mezi obézními astmatickými dětmi a neobézními dětmi.
Studie byla prospektivní studií prováděnou u dětí ve věku 8–17 let s astmatem. Demografické údaje dětí byly zaznamenány. Úroveň kontroly astmatu byla hodnocena testem kontroly astmatu a úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti (IPAQ-C) a stupnice aktivity ve volném čase.
Byla provedena jako jednoduše zaslepená prospektivní studie, ve které byli pacienti randomizováni jednoduchou randomizační metodou jako obézní astmatické děti (experimentální skupina) a neobézní astmatické děti (kontrolní skupina) podle pořadí přijetí do nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Krocan, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pediatrem diagnostikováno astma,
- není v procesu útoku,
- žádné psychické problémy,
- nemají žádné systémové onemocnění provázející astma (cukrovku apod.)
- děti, které dobrovolně souhlasily s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- těžké poruchy držení těla
- idiopatická skolióza a idiopatické revmatické onemocnění
- anamnéza ortopedické chirurgie
- děti s mentální retardací nebo neurologickým problémem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obézní
Dítěti byly položeny demografické charakteristiky dětí, typ astmatu, stravovací návyky, socioekonomická úroveň příjmu a počet jídel; dotazováno bylo užívání vitaminu D v dětství a jak dlouho, zda bylo dítě kojeno či nikoliv, kolik měsíců bylo dítě kojeno, pokud bylo kojeno, zda matka kouřila a zda matka měla v těhotenství infekci močových cest k matce. Úroveň kontroly astmatu byla zaznamenána podle testu kontroly astmatu. Index tělesné hmotnosti byl vypočítán podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. K posouzení úrovně pohybové aktivity byla použita škála volnočasových aktivit a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro děti-C (IPAQ-C). |
Byly zadány dotazníky s cílem vypočítat, zda jsou děti obézní či nikoli, určit úroveň kontroly astmatu, určit úroveň jejich fyzické aktivity a určit jejich volnočasové aktivity.
|
|
neobézní
Dítěti byly položeny demografické charakteristiky dětí, typ astmatu, stravovací návyky, socioekonomická úroveň příjmu a počet jídel; dotazováno bylo užívání vitaminu D v dětství a jak dlouho, zda bylo dítě kojeno či nikoliv, kolik měsíců bylo dítě kojeno, pokud bylo kojeno, zda matka kouřila a zda matka měla v těhotenství infekci močových cest k matce. Úroveň kontroly astmatu byla zaznamenána podle testu kontroly astmatu. Index tělesné hmotnosti byl vypočítán podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. K posouzení úrovně pohybové aktivity byla použita škála volnočasových aktivit a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro děti-C (IPAQ-C). |
Byly zadány dotazníky s cílem vypočítat, zda jsou děti obézní či nikoli, určit úroveň kontroly astmatu, určit úroveň jejich fyzické aktivity a určit jejich volnočasové aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Procenta byla vypočítána pomocí kalkulátoru procenta BMI pro děti a dospívající CDC (Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí).
|
4 měsíce
|
|
Sedavý čas strávený dětmi
Časové okno: 4 měsíce
|
Průzkum volnočasových aktivit dětí (CLASS)
|
4 měsíce
|
|
Úroveň fyzické aktivity dětí
Časové okno: 4 měsíce
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro děti (IPAQ-C)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kontroly astmatu
Časové okno: 4 měsíce
|
Test kontroly astmatu
|
4 měsíce
|
|
Demografický informační dotazník
Časové okno: 4 měsíce
|
Dítě bylo dotázáno na demografické charakteristiky, typ astmatu, stravovací návyky, socioekonomickou úroveň příjmu a počet jídel; matka byla dotázána, zda užívala vitamin D v dětství a jak dlouho; zda dítě dostávalo mateřské mléko a pokud ano, kolik měsíců; zda matka kouřila; a zda matka měla v těhotenství infekci močových cest.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .