Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postnatální výživa a fyzická aktivita u obézních astmatických dětí

15. června 2023 aktualizováno: Ozden Gokcek, Ege University

Hodnocení postnatálního nutričního stavu a úrovně fyzické aktivity u obézních astmatických dětí

Cílem této studie bylo porovnat délku příjmu mateřského mléka, příjem vitaminu D, úroveň kontroly astmatu a úroveň fyzické aktivity mezi obézními astmatickými dětmi a neobézními dětmi. Jednalo se o prospektivní studii u dětí ve věku 8–17 let s astmatem. Úroveň kontroly astmatu byla hodnocena testem kontroly astmatu a úroveň fyzické aktivity byla hodnocena dotazníkem fyzické aktivity pro děti (IPAQ-C) a škálou volnočasových aktivit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma a obezita, které jsou důležitými problémy veřejného zdraví a jsou běžné v dětství, jsou chronická onemocnění. Cílem této studie bylo porovnat délku kojení, příjem vitaminu D, kontrolu astmatu a úroveň fyzické aktivity mezi obézními astmatickými dětmi a neobézními dětmi.

Studie byla prospektivní studií prováděnou u dětí ve věku 8–17 let s astmatem. Demografické údaje dětí byly zaznamenány. Úroveň kontroly astmatu byla hodnocena testem kontroly astmatu a úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti (IPAQ-C) a stupnice aktivity ve volném čase.

Byla provedena jako jednoduše zaslepená prospektivní studie, ve které byli pacienti randomizováni jednoduchou randomizační metodou jako obézní astmatické děti (experimentální skupina) a neobézní astmatické děti (kontrolní skupina) podle pořadí přijetí do nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Krocan, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolně přijaté děti ve věku 8-17 let s diagnózou astmatu na Klinice dětského lékařství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pediatrem diagnostikováno astma,
  • není v procesu útoku,
  • žádné psychické problémy,
  • nemají žádné systémové onemocnění provázející astma (cukrovku apod.)
  • děti, které dobrovolně souhlasily s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • těžké poruchy držení těla
  • idiopatická skolióza a idiopatické revmatické onemocnění
  • anamnéza ortopedické chirurgie
  • děti s mentální retardací nebo neurologickým problémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obézní

Dítěti byly položeny demografické charakteristiky dětí, typ astmatu, stravovací návyky, socioekonomická úroveň příjmu a počet jídel; dotazováno bylo užívání vitaminu D v dětství a jak dlouho, zda bylo dítě kojeno či nikoliv, kolik měsíců bylo dítě kojeno, pokud bylo kojeno, zda matka kouřila a zda matka měla v těhotenství infekci močových cest k matce.

Úroveň kontroly astmatu byla zaznamenána podle testu kontroly astmatu. Index tělesné hmotnosti byl vypočítán podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. K posouzení úrovně pohybové aktivity byla použita škála volnočasových aktivit a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro děti-C (IPAQ-C).

Byly zadány dotazníky s cílem vypočítat, zda jsou děti obézní či nikoli, určit úroveň kontroly astmatu, určit úroveň jejich fyzické aktivity a určit jejich volnočasové aktivity.
neobézní

Dítěti byly položeny demografické charakteristiky dětí, typ astmatu, stravovací návyky, socioekonomická úroveň příjmu a počet jídel; dotazováno bylo užívání vitaminu D v dětství a jak dlouho, zda bylo dítě kojeno či nikoliv, kolik měsíců bylo dítě kojeno, pokud bylo kojeno, zda matka kouřila a zda matka měla v těhotenství infekci močových cest k matce.

Úroveň kontroly astmatu byla zaznamenána podle testu kontroly astmatu. Index tělesné hmotnosti byl vypočítán podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. K posouzení úrovně pohybové aktivity byla použita škála volnočasových aktivit a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro děti-C (IPAQ-C).

Byly zadány dotazníky s cílem vypočítat, zda jsou děti obézní či nikoli, určit úroveň kontroly astmatu, určit úroveň jejich fyzické aktivity a určit jejich volnočasové aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 měsíce
Procenta byla vypočítána pomocí kalkulátoru procenta BMI pro děti a dospívající CDC (Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí).
4 měsíce
Sedavý čas strávený dětmi
Časové okno: 4 měsíce
Průzkum volnočasových aktivit dětí (CLASS)
4 měsíce
Úroveň fyzické aktivity dětí
Časové okno: 4 měsíce
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro děti (IPAQ-C)
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kontroly astmatu
Časové okno: 4 měsíce
Test kontroly astmatu
4 měsíce
Demografický informační dotazník
Časové okno: 4 měsíce
Dítě bylo dotázáno na demografické charakteristiky, typ astmatu, stravovací návyky, socioekonomickou úroveň příjmu a počet jídel; matka byla dotázána, zda užívala vitamin D v dětství a jak dlouho; zda dítě dostávalo mateřské mléko a pokud ano, kolik měsíců; zda matka kouřila; a zda matka měla v těhotenství infekci močových cest.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené a/nebo analyzované během aktuální studie mohou být na přiměřenou žádost zpřístupněny příslušným hlavním výzkumným pracovníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit