- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05918874
Odżywianie poporodowe i aktywność fizyczna u otyłych dzieci z astmą
Ocena poporodowego stanu odżywienia i poziomu aktywności fizycznej u otyłych dzieci z astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma i otyłość, które są ważnymi problemami zdrowia publicznego i są powszechne w dzieciństwie, są chorobami przewlekłymi. Celem pracy było porównanie czasu karmienia piersią, spożycia witaminy D, kontroli astmy oraz poziomu aktywności fizycznej dzieci otyłych z astmą i dzieci z prawidłową masą ciała.
Badanie było badaniem prospektywnym przeprowadzonym u dzieci w wieku 8-17 lat z astmą. Rejestrowano dane demograficzne dzieci. Poziom kontroli astmy oceniano za pomocą testu kontroli astmy, a poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej dla dzieci (IPAQ-C) oraz skali aktywności w czasie wolnym.
Zostało przeprowadzone jako badanie prospektywne z pojedynczą ślepą próbą, w którym pacjentów przydzielono losowo metodą prostej randomizacji jako dzieci z astmą otyłą (grupa eksperymentalna) i dzieci z astmą bez otyłości (grupa kontrolna) zgodnie z kolejnością przyjęcia do szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Indyk, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana przez pediatrę astma,
- nie w trakcie ataku,
- brak problemów psychicznych,
- nie chorują na żadne choroby ogólnoustrojowe towarzyszące astmie (cukrzyca itp.)
- dzieci, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia postawy
- skolioza idiopatyczna i idiopatyczna choroba reumatyczna
- historia chirurgii ortopedycznej
- dzieci z upośledzeniem umysłowym lub problemami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyły
Zapytano dziecko o cechy demograficzne dzieci, rodzaj astmy, nawyki żywieniowe, poziom dochodów socjoekonomicznych i liczbę posiłków; stosowano witaminę D w dzieciństwie i jak długo, czy dziecko było karmione piersią czy nie, ile miesięcy dziecko było karmione piersią, czy było karmione piersią, czy matka paliła papierosy oraz czy matka miała infekcję dróg moczowych w czasie ciąży. do matki. Poziom kontroli astmy rejestrowano zgodnie z testem kontroli astmy. Wskaźnik masy ciała obliczono zgodnie z Centrum Kontroli i Prewencji Chorób. Do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystano skalę aktywności w czasie wolnym oraz Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci-C (IPAQ-C). |
Przeprowadzono kwestionariusze w celu obliczenia, czy dzieci były otyłe, czy nie, w celu określenia stopnia kontroli astmy, określenia poziomu aktywności fizycznej oraz sposobu spędzania czasu wolnego.
|
|
nie otyłych
Zapytano dziecko o cechy demograficzne dzieci, rodzaj astmy, nawyki żywieniowe, poziom dochodów socjoekonomicznych i liczbę posiłków; stosowano witaminę D w dzieciństwie i jak długo, czy dziecko było karmione piersią czy nie, ile miesięcy dziecko było karmione piersią, czy było karmione piersią, czy matka paliła papierosy oraz czy matka miała infekcję dróg moczowych w czasie ciąży. do matki. Poziom kontroli astmy rejestrowano zgodnie z testem kontroli astmy. Wskaźnik masy ciała obliczono zgodnie z Centrum Kontroli i Prewencji Chorób. Do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystano skalę aktywności w czasie wolnym oraz Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci-C (IPAQ-C). |
Przeprowadzono kwestionariusze w celu obliczenia, czy dzieci były otyłe, czy nie, w celu określenia stopnia kontroli astmy, określenia poziomu aktywności fizycznej oraz sposobu spędzania czasu wolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wartości procentowe obliczono za pomocą kalkulatora procentowego BMI CDC (Centrum Kontroli i Prewencji Chorób) dla dzieci i młodzieży.
|
4 miesiące
|
|
Siedzący czas spędzany przez dzieci
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badanie aktywności dzieci w czasie wolnym (KLASA)
|
4 miesiące
|
|
Poziom aktywności fizycznej dzieci
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (IPAQ-C)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kontroli astmy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Test kontroli astmy
|
4 miesiące
|
|
Kwestionariusz informacji demograficznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dziecko zapytano o cechy demograficzne, typ astmy, nawyki żywieniowe, poziom dochodów socjoekonomicznych oraz liczbę posiłków; zapytano matkę, czy i jak długo stosowała witaminę D w dzieciństwie; czy dziecko otrzymywało mleko matki, a jeśli tak, to przez ile miesięcy; czy matka paliła papierosy; oraz czy matka miała infekcję dróg moczowych w czasie ciąży.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz opisowy
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria