- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05918874
Postnatale Ernährung und körperliche Aktivität bei adipösen asthmatischen Kindern
Bewertung des postnatalen Ernährungsstatus und des körperlichen Aktivitätsniveaus bei adipösen asthmatischen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma und Fettleibigkeit, die wichtige Probleme der öffentlichen Gesundheit darstellen und im Kindesalter häufig auftreten, sind chronische Krankheiten. Das Ziel dieser Studie war es, die Stilldauer, die Vitamin-D-Zufuhr, die Asthmakontrolle und das Ausmaß der körperlichen Aktivität zwischen adipösen und asthmatischen Kindern und nicht adipösen Kindern zu vergleichen.
Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive Studie, die an Kindern im Alter von 8 bis 17 Jahren mit Asthma durchgeführt wurde. Demografische Informationen der Kinder wurden erfasst. Der Grad der Asthmakontrolle wurde durch einen Asthmakontrolltest und der Grad der körperlichen Aktivität anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (IPAQ-C) und der Freizeitaktivitätsskala ermittelt.
Es handelte sich um eine einfach verblindete, prospektive Studie, bei der die Patienten anhand einer einfachen Randomisierungsmethode in adipöse asthmatische Kinder (Versuchsgruppe) und nicht adipöse asthmatische Kinder (Kontrollgruppe) entsprechend der Reihenfolge ihrer Krankenhauseinweisung randomisiert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Truthahn, 35575
- Ege university faculty of health sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von einem Kinderarzt Asthma diagnostiziert wurde,
- nicht im Angriffsprozess,
- keine psychischen Probleme,
- keine systemischen Begleiterkrankungen zu Asthma haben (Diabetes etc.)
- Kinder, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- schwere Haltungsstörungen
- idiopathische Skoliose und idiopathische rheumatische Erkrankung
- Geschichte der orthopädischen Chirurgie
- Kinder mit geistiger Behinderung oder einem neurologischen Problem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
übergewichtig
Das Kind wurde nach den demografischen Merkmalen der Kinder, der Art des Asthmas, den Ernährungsgewohnheiten, dem sozioökonomischen Einkommensniveau und der Anzahl der Mahlzeiten gefragt. Befragt wurden die Verwendung von Vitamin D im Kindesalter und wie lange, ob das Kind gestillt wurde oder nicht, wie viele Monate das Kind gestillt wurde, wenn es gestillt wurde, ob die Mutter eine Rauchgewohnheit hatte und ob die Mutter während der Schwangerschaft eine Harnwegsinfektion hatte zur Mutter. Das Asthmakontrollniveau wurde anhand des Asthmakontrolltests erfasst. Der Body-Mass-Index wurde nach Angaben des Center of Disease Control and Prevention berechnet. Zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus wurden die Freizeitaktivitätsskala und der International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) verwendet. |
Mithilfe von Fragebögen wurde ermittelt, ob die Kinder fettleibig waren oder nicht, ihre Asthmakontrollwerte, ihr körperliches Aktivitätsniveau und ihre Freizeitaktivitäten bestimmt.
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nicht fettleibig
Das Kind wurde nach den demografischen Merkmalen der Kinder, der Art des Asthmas, den Ernährungsgewohnheiten, dem sozioökonomischen Einkommensniveau und der Anzahl der Mahlzeiten gefragt. Befragt wurden die Verwendung von Vitamin D im Kindesalter und wie lange, ob das Kind gestillt wurde oder nicht, wie viele Monate das Kind gestillt wurde, wenn es gestillt wurde, ob die Mutter eine Rauchgewohnheit hatte und ob die Mutter während der Schwangerschaft eine Harnwegsinfektion hatte zur Mutter. Das Asthmakontrollniveau wurde anhand des Asthmakontrolltests erfasst. Der Body-Mass-Index wurde nach Angaben des Center of Disease Control and Prevention berechnet. Zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus wurden die Freizeitaktivitätsskala und der International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) verwendet. |
Mithilfe von Fragebögen wurde ermittelt, ob die Kinder fettleibig waren oder nicht, ihre Asthmakontrollwerte, ihr körperliches Aktivitätsniveau und ihre Freizeitaktivitäten bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Prozentsätze wurden mit dem CDC (Center of Disease Control and Prevention) BMI-Prozentrechner für Kinder und Jugendliche berechnet.
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4 Monate
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Sitzende Zeit, die Kinder verbringen
Zeitfenster: 4 Monate
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Umfrage zur Freizeitaktivität von Kindern (CLASS)
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4 Monate
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Körperliche Aktivität von Kindern
Zeitfenster: 4 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Kindern (IPAQ-C)
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Asthma-Kontrollniveau
Zeitfenster: 4 Monate
|
Asthmakontrolltest
|
4 Monate
|
Fragebogen zu demografischen Informationen
Zeitfenster: 4 Monate
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Das Kind wurde nach demografischen Merkmalen, Asthmatyp, Ernährungsgewohnheiten, sozioökonomischem Einkommensniveau und Anzahl der Mahlzeiten befragt; Die Mutter wurde gefragt, ob und wie lange sie in ihrer Kindheit Vitamin D einnahm. ob das Kind Muttermilch bekommen hat und wenn ja, wie viele Monate lang; ob die Mutter eine Rauchgewohnheit hatte; und ob die Mutter während der Schwangerschaft eine Harnwegsinfektion hatte.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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