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Postnatale Ernährung und körperliche Aktivität bei adipösen asthmatischen Kindern

15. Juni 2023 aktualisiert von: Ozden Gokcek, Ege University

Bewertung des postnatalen Ernährungsstatus und des körperlichen Aktivitätsniveaus bei adipösen asthmatischen Kindern

Das Ziel dieser Studie war es, die Dauer der Muttermilchaufnahme, die Vitamin-D-Aufnahme, den Grad der Asthmakontrolle und den Grad der körperlichen Aktivität zwischen adipösen und asthmatischen Kindern und nicht adipösen Kindern zu vergleichen. Hierbei handelte es sich um eine prospektive Studie an Kindern im Alter von 8 bis 17 Jahren mit Asthma. Das Ausmaß der Asthmakontrolle wurde durch einen Asthmakontrolltest bewertet, und das Niveau der körperlichen Aktivität wurde anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (IPAQ-C) und der Freizeitaktivitätsskala bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma und Fettleibigkeit, die wichtige Probleme der öffentlichen Gesundheit darstellen und im Kindesalter häufig auftreten, sind chronische Krankheiten. Das Ziel dieser Studie war es, die Stilldauer, die Vitamin-D-Zufuhr, die Asthmakontrolle und das Ausmaß der körperlichen Aktivität zwischen adipösen und asthmatischen Kindern und nicht adipösen Kindern zu vergleichen.

Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive Studie, die an Kindern im Alter von 8 bis 17 Jahren mit Asthma durchgeführt wurde. Demografische Informationen der Kinder wurden erfasst. Der Grad der Asthmakontrolle wurde durch einen Asthmakontrolltest und der Grad der körperlichen Aktivität anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (IPAQ-C) und der Freizeitaktivitätsskala ermittelt.

Es handelte sich um eine einfach verblindete, prospektive Studie, bei der die Patienten anhand einer einfachen Randomisierungsmethode in adipöse asthmatische Kinder (Versuchsgruppe) und nicht adipöse asthmatische Kinder (Kontrollgruppe) entsprechend der Reihenfolge ihrer Krankenhauseinweisung randomisiert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Truthahn, 35575
        • Ege university faculty of health sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Freiwillige Kinder im Alter zwischen 8 und 17 Jahren mit der Diagnose Asthma werden in die Abteilung für Pädiatrie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • von einem Kinderarzt Asthma diagnostiziert wurde,
  • nicht im Angriffsprozess,
  • keine psychischen Probleme,
  • keine systemischen Begleiterkrankungen zu Asthma haben (Diabetes etc.)
  • Kinder, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • schwere Haltungsstörungen
  • idiopathische Skoliose und idiopathische rheumatische Erkrankung
  • Geschichte der orthopädischen Chirurgie
  • Kinder mit geistiger Behinderung oder einem neurologischen Problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
übergewichtig

Das Kind wurde nach den demografischen Merkmalen der Kinder, der Art des Asthmas, den Ernährungsgewohnheiten, dem sozioökonomischen Einkommensniveau und der Anzahl der Mahlzeiten gefragt. Befragt wurden die Verwendung von Vitamin D im Kindesalter und wie lange, ob das Kind gestillt wurde oder nicht, wie viele Monate das Kind gestillt wurde, wenn es gestillt wurde, ob die Mutter eine Rauchgewohnheit hatte und ob die Mutter während der Schwangerschaft eine Harnwegsinfektion hatte zur Mutter.

Das Asthmakontrollniveau wurde anhand des Asthmakontrolltests erfasst. Der Body-Mass-Index wurde nach Angaben des Center of Disease Control and Prevention berechnet. Zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus wurden die Freizeitaktivitätsskala und der International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) verwendet.

Mithilfe von Fragebögen wurde ermittelt, ob die Kinder fettleibig waren oder nicht, ihre Asthmakontrollwerte, ihr körperliches Aktivitätsniveau und ihre Freizeitaktivitäten bestimmt.
nicht fettleibig

Das Kind wurde nach den demografischen Merkmalen der Kinder, der Art des Asthmas, den Ernährungsgewohnheiten, dem sozioökonomischen Einkommensniveau und der Anzahl der Mahlzeiten gefragt. Befragt wurden die Verwendung von Vitamin D im Kindesalter und wie lange, ob das Kind gestillt wurde oder nicht, wie viele Monate das Kind gestillt wurde, wenn es gestillt wurde, ob die Mutter eine Rauchgewohnheit hatte und ob die Mutter während der Schwangerschaft eine Harnwegsinfektion hatte zur Mutter.

Das Asthmakontrollniveau wurde anhand des Asthmakontrolltests erfasst. Der Body-Mass-Index wurde nach Angaben des Center of Disease Control and Prevention berechnet. Zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus wurden die Freizeitaktivitätsskala und der International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) verwendet.

Mithilfe von Fragebögen wurde ermittelt, ob die Kinder fettleibig waren oder nicht, ihre Asthmakontrollwerte, ihr körperliches Aktivitätsniveau und ihre Freizeitaktivitäten bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 4 Monate
Die Prozentsätze wurden mit dem CDC (Center of Disease Control and Prevention) BMI-Prozentrechner für Kinder und Jugendliche berechnet.
4 Monate
Sitzende Zeit, die Kinder verbringen
Zeitfenster: 4 Monate
Umfrage zur Freizeitaktivität von Kindern (CLASS)
4 Monate
Körperliche Aktivität von Kindern
Zeitfenster: 4 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Kindern (IPAQ-C)
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Kontrollniveau
Zeitfenster: 4 Monate
Asthmakontrolltest
4 Monate
Fragebogen zu demografischen Informationen
Zeitfenster: 4 Monate
Das Kind wurde nach demografischen Merkmalen, Asthmatyp, Ernährungsgewohnheiten, sozioökonomischem Einkommensniveau und Anzahl der Mahlzeiten befragt; Die Mutter wurde gefragt, ob und wie lange sie in ihrer Kindheit Vitamin D einnahm. ob das Kind Muttermilch bekommen hat und wenn ja, wie viele Monate lang; ob die Mutter eine Rauchgewohnheit hatte; und ob die Mutter während der Schwangerschaft eine Harnwegsinfektion hatte.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datensätze, die während der aktuellen Studie generiert und/oder analysiert werden, können auf begründete Anfrage vom jeweiligen Hauptforscher zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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