- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05918874
Synnytyksen jälkeinen ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus lihavilla astmaattisilla lapsilla
Synnytyksen jälkeisen ravitsemustilan ja fyysisen aktiivisuuden tason arviointi lihavilla astmaattisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma ja lihavuus, jotka ovat tärkeitä kansanterveysongelmia ja ovat yleisiä lapsuudessa, ovat kroonisia sairauksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla imetyksen kestoa, D-vitamiinin saantia, astman hallintaa ja fyysistä aktiivisuutta lihavien astmaatikoiden ja ei-lihavien lasten välillä.
Tutkimus oli prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 8–17-vuotiailla astmaa sairastavilla lapsilla. Lasten väestötiedot kirjattiin. Astman kontrollitaso arvioitiin astmakontrollitestillä ja fyysisen aktiivisuuden taso arvioitiin Physical Activity Questionnaire for Children (IPAQ-C) ja vapaa-ajan aktiivisuusasteikolla.
Se suoritettiin yksisokkoisena, prospektiivisena tutkimuksena, jossa potilaat satunnaistettiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä lihaviin astmaatikkolapsiin (kokeellinen ryhmä) ja ei-lihaviin astmaatikkolapsiin (verrokkiryhmä) sairaalahoitoon saapumisjärjestyksen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Turkki, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lastenlääkäri diagnosoi astman,
- ei hyökkäysprosessissa,
- ei mielenterveysongelmia,
- heillä ei ole astmaan liittyvää systeemistä sairautta (diabetes jne.)
- lapset, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia ryhtihäiriöitä
- idiopaattinen skolioosi ja idiopaattinen reumasairaus
- ortopedisen leikkauksen historia
- lapset, joilla on kehitysvamma tai neurologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
liikalihava
Lapselta kysyttiin lasten demografisia ominaisuuksia, astman tyyppiä, ruokailutottumuksia, sosioekonomista tulotasoa ja aterioiden lukumäärää; kysyttiin D-vitamiinin käyttöä lapsuudessa ja kuinka kauan, oliko lasta imetetty vai ei, kuinka monta kuukautta rintaruokittua lasta imetettiin, onko äidillä tupakointitottumusta ja onko äidillä ollut virtsatietulehdus raskauden aikana. äidille. Astman kontrollitaso kirjattiin astmakontrollitestin mukaan. Painoindeksi laskettiin Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen mukaan. Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytettiin vapaa-ajan aktiivisuusasteikkoa ja kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä lapsille-C (IPAQ-C). |
Kyselylomakkeilla laskettiin, olivatko lapset lihavia vai eivät, määritettiin heidän astman kontrollitasonsa, määritettiin heidän fyysinen aktiivisuustasonsa ja määritettiin heidän vapaa-ajan toimintansa.
|
|
ei-lihavia
Lapselta kysyttiin lasten demografisia ominaisuuksia, astman tyyppiä, ruokailutottumuksia, sosioekonomista tulotasoa ja aterioiden lukumäärää; kysyttiin D-vitamiinin käyttöä lapsuudessa ja kuinka kauan, oliko lasta imetetty vai ei, kuinka monta kuukautta rintaruokittua lasta imetettiin, onko äidillä tupakointitottumusta ja onko äidillä ollut virtsatietulehdus raskauden aikana. äidille. Astman kontrollitaso kirjattiin astmakontrollitestin mukaan. Painoindeksi laskettiin Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen mukaan. Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytettiin vapaa-ajan aktiivisuusasteikkoa ja kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä lapsille-C (IPAQ-C). |
Kyselylomakkeilla laskettiin, olivatko lapset lihavia vai eivät, määritettiin heidän astman kontrollitasonsa, määritettiin heidän fyysinen aktiivisuustasonsa ja määritettiin heidän vapaa-ajan toimintansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosentit laskettiin CDC:n (Center of Disease Control and Prevention) BMI-prosenttilaskurilla lapsille ja nuorille.
|
4 kuukautta
|
|
Lasten viettämä istuma-aika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lasten vapaa-ajan aktiivisuustutkimus (LUOKKA)
|
4 kuukautta
|
|
Lasten fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kansainvälinen lasten liikuntakysely (IPAQ-C)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallintataso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Astman kontrollitesti
|
4 kuukautta
|
|
Väestötietojen kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lapselta kysyttiin demografisia ominaisuuksia, astmatyyppiä, ruokailutottumuksia, sosioekonomista tulotasoa ja aterioiden määrää; äidiltä kysyttiin, käyttikö hän D-vitamiinia lapsuudessa ja kuinka kauan; saiko lapsi äidinmaitoa ja jos sai, kuinka monta kuukautta; oliko äidillä tupakointitapaa; ja onko äidillä ollut virtsatietulehdus raskauden aikana.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .