- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05918874
Postnatal ernæring og fysisk aktivitet hos overvægtige astmatiske børn
Evaluering af postnatal ernæringsstatus og fysisk aktivitetsniveau hos overvægtige astmatiske børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma og fedme, som er vigtige folkesundhedsproblemer og er almindelige i barndommen, er kroniske sygdomme. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne amningsvarighed, D-vitaminindtag, astmakontrol og fysisk aktivitetsniveau mellem overvægtige astmatiske børn og ikke-overvægtige børn.
Undersøgelsen var en prospektiv undersøgelse udført i børn i alderen 8-17 år med astma. Demografiske oplysninger om børnene blev registreret. Astmakontrolniveau blev vurderet ved astmakontroltest, og fysisk aktivitetsniveau blev vurderet ved Physical Activity Questionnaire for Children (IPAQ-C) og fritidsaktivitetsskala.
Det blev udført som et enkelt-blindt, prospektivt studie, hvor patienterne blev randomiseret ved simpel randomiseringsmetode som overvægtige astmatiske børn (eksperimentel gruppe) og ikke-overvægtige astmatiske børn (kontrolgruppe) i henhold til rækkefølgen af indlæggelse på hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Kalkun, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med astma af en børnelæge,
- ikke i angrebsprocessen,
- ingen psykiske problemer,
- ikke har nogen systemisk sygdom, der ledsager astma (diabetes osv.)
- børn, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige holdningsforstyrrelser
- idiopatisk skoliose og idiopatisk gigtsygdom
- historie med ortopædkirurgi
- børn med mental retardering eller et neurologisk problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
overvægtige
De demografiske karakteristika for børnene, type astma, kostvaner, socioøkonomisk indkomstniveau og antal måltider blev spurgt til barnet; der blev spurgt om brugen af D-vitamin i barndommen og hvor længe, om barnet blev ammet eller ej, hvor mange måneder barnet blev ammet, hvis det blev ammet, om moderen havde en rygevane, og om moderen havde urinvejsinfektion under graviditeten. til moderen. Astmakontrolniveau blev registreret i henhold til astmakontroltesten. Body mass index blev beregnet i henhold til Center of Disease Control and Prevention. Fritidsaktivitetsskalaen og International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) blev brugt til at vurdere fysisk aktivitetsniveau. |
Spørgeskemaer blev administreret for at beregne, om børnene var overvægtige eller ej, for at bestemme deres astmakontrolniveauer, for at bestemme deres fysiske aktivitetsniveauer og for at bestemme deres fritidsaktiviteter.
|
|
ikke-overvægtige
De demografiske karakteristika for børnene, type astma, kostvaner, socioøkonomisk indkomstniveau og antal måltider blev spurgt til barnet; der blev spurgt om brugen af D-vitamin i barndommen og hvor længe, om barnet blev ammet eller ej, hvor mange måneder barnet blev ammet, hvis det blev ammet, om moderen havde en rygevane, og om moderen havde urinvejsinfektion under graviditeten. til moderen. Astmakontrolniveau blev registreret i henhold til astmakontroltesten. Body mass index blev beregnet i henhold til Center of Disease Control and Prevention. Fritidsaktivitetsskalaen og International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) blev brugt til at vurdere fysisk aktivitetsniveau. |
Spørgeskemaer blev administreret for at beregne, om børnene var overvægtige eller ej, for at bestemme deres astmakontrolniveauer, for at bestemme deres fysiske aktivitetsniveauer og for at bestemme deres fritidsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdelene blev beregnet med CDC (Center of Disease Control and Prevention) BMI-procentberegner for børn og unge.
|
4 måneder
|
|
Stillesiddende tid brugt af børn
Tidsramme: 4 måneder
|
Børns fritidsaktivitetsundersøgelse (KLASSE)
|
4 måneder
|
|
Børns fysiske aktivitetsniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (IPAQ-C)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
Astma kontrol test
|
4 måneder
|
|
Spørgeskema med demografiske oplysninger
Tidsramme: 4 måneder
|
Barnet blev spurgt om demografiske karakteristika, astmatype, kostvaner, socioøkonomisk indkomstniveau og antal måltider; moderen blev spurgt, om hun brugte D-vitamin i barndommen og hvor længe; om barnet fik modermælk og i givet fald i hvor mange måneder; om moderen havde en rygevane; og om moderen havde en urinvejsinfektion under graviditeten.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .