- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05918874
Postnatale voeding en lichaamsbeweging bij kinderen met obesitas en astma
Evaluatie van de postnatale voedingsstatus en het niveau van lichamelijke activiteit bij kinderen met obesitas en astma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma en obesitas, die belangrijke volksgezondheidsproblemen zijn en veel voorkomen in de kindertijd, zijn chronische ziekten. Het doel van deze studie was om de duur van borstvoeding, vitamine D-inname, astmacontrole en fysieke activiteitsniveaus te vergelijken tussen obese astmatische kinderen en niet-obese kinderen.
De studie was een prospectieve studie uitgevoerd bij kinderen van 8-17 jaar met astma. Demografische gegevens van de kinderen werden geregistreerd. Het niveau van astmacontrole werd beoordeeld door middel van een astmacontroletest en het niveau van fysieke activiteit werd beoordeeld door Physical Activity Questionnaire for Children (IPAQ-C) en een schaal voor vrijetijdsbesteding.
Het werd uitgevoerd als een enkelblinde, prospectieve studie waarin de patiënten werden gerandomiseerd door middel van een eenvoudige randomisatiemethode als astmatische kinderen met obesitas (experimentele groep) en niet-obese astmatische kinderen (controlegroep) volgens de volgorde van opname in het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Kalkoen, 35575
- Ege university faculty of health sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met astma door een kinderarts,
- niet in het aanvalsproces,
- geen mentale problemen,
- geen systemische ziekte hebben die gepaard gaat met astma (diabetes, enz.)
- kinderen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- ernstige houdingsstoornissen
- idiopathische scoliose en idiopathische reumatische aandoening
- geschiedenis van orthopedische chirurgie
- kinderen met een verstandelijke beperking of een neurologisch probleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
zwaarlijvig
De demografische kenmerken van de kinderen, het type astma, de voedingsgewoonten, het sociaaleconomische inkomensniveau en het aantal maaltijden werden aan het kind gevraagd; het gebruik van vitamine D in de kindertijd en hoe lang, of het kind borstvoeding kreeg of niet, hoeveel maanden het kind borstvoeding kreeg als het borstvoeding kreeg, of de moeder een rookgewoonte had en of de moeder tijdens de zwangerschap een urineweginfectie had naar de moeder. Astmacontroleniveau werd geregistreerd volgens de astmacontroletest. Body mass index werd berekend volgens het Center of Disease Control and Prevention. De schaal voor vrijetijdsbesteding en de International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) werden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau te beoordelen. |
Er werden vragenlijsten afgenomen om te berekenen of de kinderen zwaarlijvig waren of niet, om hun astmacontroleniveau te bepalen, om hun fysieke activiteitsniveau te bepalen en om hun vrijetijdsbesteding te bepalen.
|
niet-zwaarlijvig
De demografische kenmerken van de kinderen, het type astma, de voedingsgewoonten, het sociaaleconomische inkomensniveau en het aantal maaltijden werden aan het kind gevraagd; het gebruik van vitamine D in de kindertijd en hoe lang, of het kind borstvoeding kreeg of niet, hoeveel maanden het kind borstvoeding kreeg als het borstvoeding kreeg, of de moeder een rookgewoonte had en of de moeder tijdens de zwangerschap een urineweginfectie had naar de moeder. Astmacontroleniveau werd geregistreerd volgens de astmacontroletest. Body mass index werd berekend volgens het Center of Disease Control and Prevention. De schaal voor vrijetijdsbesteding en de International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) werden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau te beoordelen. |
Er werden vragenlijsten afgenomen om te berekenen of de kinderen zwaarlijvig waren of niet, om hun astmacontroleniveau te bepalen, om hun fysieke activiteitsniveau te bepalen en om hun vrijetijdsbesteding te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentages werden berekend met de CDC (Center of Disease Control and Prevention) BMI-percentagecalculator voor kinderen en adolescenten.
|
4 maanden
|
Zittende tijd doorgebracht door kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Enquête Vrijetijdsbesteding Kinderen (KLASSE)
|
4 maanden
|
Lichamelijke activiteitsniveaus van kinderen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Internationale vragenlijst voor lichamelijke activiteit voor kinderen (IPAQ-C)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Astma controle niveau
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Astmacontroletest
|
4 maanden
|
Demografische informatie vragenlijst
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het kind werd gevraagd naar demografische kenmerken, astmatype, voedingsgewoonten, sociaaleconomisch inkomensniveau en aantal maaltijden; de moeder werd gevraagd of ze tijdens haar jeugd vitamine D gebruikte en voor hoe lang; of het kind moedermelk heeft gekregen en zo ja, voor hoeveel maanden; of de moeder een rookgewoonte had; en of de moeder tijdens de zwangerschap een urineweginfectie heeft gehad.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .