- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05918874
Постнатальное питание и физическая активность у детей с ожирением и астмой
Оценка постнатального нутритивного статуса и уровня физической активности у детей с ожирением и астмой
Обзор исследования
Подробное описание
Астма и ожирение, которые являются важными проблемами общественного здравоохранения и широко распространены в детском возрасте, являются хроническими заболеваниями. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить продолжительность грудного вскармливания, потребление витамина D, контроль над астмой и уровни физической активности между детьми, страдающими астмой, страдающими ожирением, и детьми, не страдающими ожирением.
Исследование представляло собой проспективное исследование, проведенное среди детей в возрасте 8-17 лет, страдающих астмой. Демографические данные детей были записаны. Уровень контроля над астмой оценивали с помощью теста контроля над астмой, а уровень физической активности оценивали с помощью опросника физической активности для детей (IPAQ-C) и шкалы активности в свободное время.
Оно проводилось как одностороннее слепое проспективное исследование, в котором пациенты были рандомизированы методом простой рандомизации на детей с астмой с ожирением (экспериментальная группа) и детей с астмой без ожирения (контрольная группа) в соответствии с порядком поступления в стационар.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Турция, 35575
- Ege university faculty of health sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- педиатром поставлен диагноз бронхиальная астма,
- не в процессе атаки,
- отсутствие психических проблем,
- не иметь каких-либо системных заболеваний, сопровождающих астму (сахарный диабет и др.)
- детей, добровольно согласившихся участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- тяжелые нарушения осанки
- идиопатический сколиоз и идиопатическая ревматическая болезнь
- история ортопедической хирургии
- дети с умственной отсталостью или неврологическими проблемами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
толстый
У ребенка были заданы демографические характеристики детей, тип астмы, пищевые привычки, уровень социально-экономического дохода и количество приемов пищи; были заданы вопросы об использовании витамина D в детстве и как долго, находился ли ребенок на грудном вскармливании или нет, сколько месяцев ребенок находился на грудном вскармливании при грудном вскармливании, курила ли мать и была ли у матери инфекция мочевыводящих путей во время беременности. к матери. Уровень контроля над астмой регистрировали в соответствии с тестом на контроль над астмой. Индекс массы тела рассчитывали по данным Центра контроля и профилактики заболеваний. Для оценки уровня физической активности использовали шкалу активности в свободное время и Международный опросник физической активности для детей-С (IPAQ-C). |
Были проведены опросы, чтобы вычислить, страдают ли дети ожирением или нет, определить уровни контроля над астмой, определить уровни их физической активности и определить их занятия в свободное время.
|
не страдающий ожирением
У ребенка были заданы демографические характеристики детей, тип астмы, пищевые привычки, уровень социально-экономического дохода и количество приемов пищи; были заданы вопросы об использовании витамина D в детстве и как долго, находился ли ребенок на грудном вскармливании или нет, сколько месяцев ребенок находился на грудном вскармливании при грудном вскармливании, курила ли мать и была ли у матери инфекция мочевыводящих путей во время беременности. к матери. Уровень контроля над астмой регистрировали в соответствии с тестом на контроль над астмой. Индекс массы тела рассчитывали по данным Центра контроля и профилактики заболеваний. Для оценки уровня физической активности использовали шкалу активности в свободное время и Международный опросник физической активности для детей-С (IPAQ-C). |
Были проведены опросы, чтобы вычислить, страдают ли дети ожирением или нет, определить уровни контроля над астмой, определить уровни их физической активности и определить их занятия в свободное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
Проценты были рассчитаны с помощью калькулятора процентного соотношения ИМТ для детей и подростков CDC (Центр контроля и профилактики заболеваний).
|
4 месяца
|
Сидячий образ жизни детей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследование активности детей в свободное время (CLASS)
|
4 месяца
|
Уровень физической активности детей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Международный опросник по физической активности для детей (IPAQ-C)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень контроля астмы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Тест контроля астмы
|
4 месяца
|
Анкета демографической информации
Временное ограничение: 4 месяца
|
Ребенка спрашивали о демографических характеристиках, типе астмы, пищевых привычках, уровне социально-экономического дохода и количестве приемов пищи; мать спросили, употребляла ли она витамин D в детстве и как долго; получал ли ребенок грудное молоко и если да, то сколько месяцев; курила ли мать; и была ли у матери инфекция мочевыводящих путей во время беременности.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Ожирение
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Описательная анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария