- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05918874
Postnatal ernæring og fysisk aktivitet hos overvektige astmatiske barn
Evaluering av postnatal ernæringsstatus og fysisk aktivitetsnivå hos overvektige astmatiske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma og fedme, som er viktige folkehelseproblemer og er vanlige i barndommen, er kroniske sykdommer. Målet med denne studien var å sammenligne ammingsvarighet, vitamin D-inntak, astmakontroll og fysisk aktivitetsnivå mellom overvektige astmatiske barn og ikke-overvektige barn.
Studien var en prospektiv studie utført på barn i alderen 8-17 år med astma. Demografisk informasjon om barna ble registrert. Astmakontrollnivå ble vurdert ved astmakontrolltest og fysisk aktivitetsnivå ble vurdert ved Physical Activity Questionnaire for Children (IPAQ-C) og fritidsaktivitetsskala.
Den ble utført som en enkeltblind, prospektiv studie der pasientene ved enkel randomiseringsmetode ble randomisert som overvektige astmatiske barn (eksperimentell gruppe) og ikke-overvektige astmatiske barn (kontrollgruppe) i henhold til rekkefølgen for innleggelse til sykehuset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Tyrkia, 35575
- Ege university faculty of health sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med astma av en barnelege,
- ikke i angrepsprosessen,
- ingen psykiske problemer,
- ikke har noen systemisk sykdom som følger med astma (diabetes osv.)
- barn som frivillig takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige holdningsforstyrrelser
- idiopatisk skoliose og idiopatisk revmatisk sykdom
- historie med ortopedisk kirurgi
- barn med psykisk utviklingshemming eller et nevrologisk problem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
overvektige
Barnas demografiske egenskaper, type astma, kostholdsvaner, sosioøkonomisk inntektsnivå og antall måltider ble spurt til barnet; Det ble spurt om bruken av vitamin D i barndommen og hvor lenge, om barnet ble ammet eller ikke, hvor mange måneder barnet ble ammet hvis det ble ammet, om mor hadde røykevaner og om mor hadde urinveisinfeksjon under svangerskapet. til moren. Astmakontrollnivået ble registrert i henhold til astmakontrolltesten. Kroppsmasseindeksen ble beregnet i henhold til Center of Disease Control and Prevention. Fritidsaktivitetsskalaen og International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) ble brukt for å vurdere fysisk aktivitetsnivå. |
Spørreskjemaer ble administrert for å beregne om barna var overvektige eller ikke, for å bestemme deres astmakontrollnivåer, for å bestemme deres fysiske aktivitetsnivå og for å bestemme deres fritidsaktiviteter.
|
ikke-overvektige
Barnas demografiske egenskaper, type astma, kostholdsvaner, sosioøkonomisk inntektsnivå og antall måltider ble spurt til barnet; Det ble spurt om bruken av vitamin D i barndommen og hvor lenge, om barnet ble ammet eller ikke, hvor mange måneder barnet ble ammet hvis det ble ammet, om mor hadde røykevaner og om mor hadde urinveisinfeksjon under svangerskapet. til moren. Astmakontrollnivået ble registrert i henhold til astmakontrolltesten. Kroppsmasseindeksen ble beregnet i henhold til Center of Disease Control and Prevention. Fritidsaktivitetsskalaen og International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) ble brukt for å vurdere fysisk aktivitetsnivå. |
Spørreskjemaer ble administrert for å beregne om barna var overvektige eller ikke, for å bestemme deres astmakontrollnivåer, for å bestemme deres fysiske aktivitetsnivå og for å bestemme deres fritidsaktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandeler ble beregnet med CDC (Center of Disease Control and Prevention) BMI prosentkalkulator for barn og unge.
|
4 måneder
|
Stillesittende tid brukt av barn
Tidsramme: 4 måneder
|
Barnas fritidsaktivitetsundersøkelse (KLASSE)
|
4 måneder
|
Fysisk aktivitetsnivå hos barn
Tidsramme: 4 måneder
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (IPAQ-C)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Astmakontrollnivå
Tidsramme: 4 måneder
|
Astmakontrolltest
|
4 måneder
|
Demografisk informasjon spørreskjema
Tidsramme: 4 måneder
|
Barnet ble spurt om demografiske kjennetegn, astmatype, kostholdsvaner, sosioøkonomisk inntektsnivå og antall måltider; moren ble spurt om hun brukte vitamin D i barndommen og hvor lenge; om barnet fikk morsmelk og i så fall i hvor mange måneder; om moren hadde en røykevane; og om mor hadde urinveisinfeksjon under svangerskapet.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .