- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05918874
Postnatal nutrition och fysisk aktivitet hos feta astmatiska barn
Utvärdering av postnatalt näringsstatus och fysisk aktivitetsnivå hos feta astmatiska barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma och fetma, som är viktiga folkhälsoproblem och är vanliga i barndomen, är kroniska sjukdomar. Syftet med denna studie var att jämföra amningstid, D-vitaminintag, astmakontroll och fysisk aktivitetsnivå mellan överviktiga astmatiska barn och icke-överviktiga barn.
Studien var en prospektiv studie utförd på barn i åldern 8-17 år med astma. Demografisk information om barnen registrerades. Astmakontrollnivå bedömdes med astmakontrolltest och fysisk aktivitetsnivå bedömdes med Physical Activity Questionnaire for Children (IPAQ-C) och fritidsaktivitetsskala.
Den genomfördes som en singelblind, prospektiv studie där patienterna randomiserades med enkel randomiseringsmetod som överviktiga astmatiska barn (experimentgrupp) och icke-överviktiga astmatiska barn (kontrollgrupp) enligt ordning för inläggning på sjukhuset.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Kalkon, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med astma av en barnläkare,
- inte i attackprocessen,
- inga psykiska problem,
- inte har någon systemisk sjukdom som åtföljer astma (diabetes, etc.)
- barn som frivilligt gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- allvarliga hållningsstörningar
- idiopatisk skolios och idiopatisk reumatisk sjukdom
- historia av ortopedisk kirurgi
- barn med utvecklingsstörning eller ett neurologiskt problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fet
Barnens demografiska egenskaper, typ av astma, kostvanor, socioekonomisk inkomstnivå och antal måltider tillfrågades till barnet; användandet av D-vitamin i barndomen och hur länge, om barnet ammades eller inte, hur många månader barnet ammades om det ammades, om mamman hade en rökvana och om mamman hade urinvägsinfektion under graviditeten. till mamman. Astmakontrollnivån registrerades enligt astmakontrolltestet. Body mass index beräknades enligt Center of Disease Control and Prevention. Fritidsaktivitetsskalan och International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) användes för att bedöma fysisk aktivitetsnivå. |
Frågeformulär administrerades för att beräkna om barnen var överviktiga eller inte, för att bestämma deras astmakontrollnivåer, för att bestämma deras fysiska aktivitetsnivåer och för att bestämma deras fritidsaktiviteter.
|
|
icke-fetma
Barnens demografiska egenskaper, typ av astma, kostvanor, socioekonomisk inkomstnivå och antal måltider tillfrågades till barnet; användandet av D-vitamin i barndomen och hur länge, om barnet ammades eller inte, hur många månader barnet ammades om det ammades, om mamman hade en rökvana och om mamman hade urinvägsinfektion under graviditeten. till mamman. Astmakontrollnivån registrerades enligt astmakontrolltestet. Body mass index beräknades enligt Center of Disease Control and Prevention. Fritidsaktivitetsskalan och International Physical Activity Questionnaire for Children-C (IPAQ-C) användes för att bedöma fysisk aktivitetsnivå. |
Frågeformulär administrerades för att beräkna om barnen var överviktiga eller inte, för att bestämma deras astmakontrollnivåer, för att bestämma deras fysiska aktivitetsnivåer och för att bestämma deras fritidsaktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 4 månader
|
Procentandelar beräknades med CDC (Center of Disease Control and Prevention) BMI Procent Calculator för barn och ungdomar.
|
4 månader
|
|
Stillasittande tid som barn tillbringar
Tidsram: 4 månader
|
Barns fritidsaktivitetsundersökning (KLASS)
|
4 månader
|
|
Barns fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 4 månader
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet för barn (IPAQ-C)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrollnivå
Tidsram: 4 månader
|
Astmakontrolltest
|
4 månader
|
|
Demografisk information frågeformulär
Tidsram: 4 månader
|
Barnet tillfrågades om demografiska egenskaper, astmatyp, kostvanor, socioekonomisk inkomstnivå och antal måltider; mamman tillfrågades om hon använde D-vitamin under barndomen och hur länge; om barnet fick bröstmjölk och i så fall i hur många månader; om mamman hade en rökvana; och om mamman hade en urinvägsinfektion under graviditeten.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .