- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05918874
비만천식아동의 산후영양과 신체활동
비만 천식아동의 출생 후 영양상태 및 신체활동 수준 평가
연구 개요
상세 설명
중요한 공중 보건 문제이며 어린 시절에 흔한 천식과 비만은 만성 질환입니다. 이 연구의 목적은 비만 천식 아동과 비만이 아닌 아동의 모유 수유 기간, 비타민 D 섭취, 천식 조절 및 신체 활동 수준을 비교하는 것입니다.
이 연구는 천식이 있는 8~17세 어린이를 대상으로 실시한 전향적 연구였습니다. 아이들의 인구통계학적 정보가 기록되었습니다. 천식 조절 정도는 천식 조절 검사로, 신체 활동 정도는 IPAQ-C와 여가 활동 척도로 평가하였다.
단일맹검, 전향적 연구로 입원 순서에 따라 단순 무작위화 방법으로 비만 천식 소아(실험군)와 비비만 천식 소아(대조군)로 무작위 배정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, 칠면조, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아과 의사에게 천식 진단을 받고,
- 공격하는 과정이 아니라
- 정신적인 문제가 없고,
- 천식(당뇨병 등)을 수반하는 전신질환이 없는 자
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 아동
제외 기준:
- 심한 자세 장애
- 특발성 척추 측만증 및 특발성 류마티스 질환
- 정형 외과 수술의 역사
- 정신 지체 또는 신경학적 문제가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뚱뚱한
아동의 인구통계학적 특성, 천식의 종류, 식습관, 사회경제적 소득수준, 식사횟수 등을 아동에게 질문하였다. 어린 시절 비타민 D의 사용, 모유 수유 여부, 모유 수유의 경우 모유 수유 기간, 산모의 흡연 습관 여부, 산모의 임신 중 요로 감염 여부 어머니에게. 천식 조절 테스트에 따라 천식 조절 수준을 기록하였다. 체질량 지수는 질병 통제 예방 센터에 따라 계산되었습니다. 여가 활동 척도와 IPAQ-C(International Physical Activity Questionnaire for Children-C)를 사용하여 신체 활동 수준을 평가했습니다. |
아동의 비만 여부, 천식 조절 정도, 신체 활동 수준, 여가 활동 등을 알아보기 위해 설문지를 작성하였다.
|
|
비만하지 않은
아동의 인구통계학적 특성, 천식의 종류, 식습관, 사회경제적 소득수준, 식사횟수 등을 아동에게 질문하였다. 어린 시절 비타민 D의 사용, 모유 수유 여부, 모유 수유의 경우 모유 수유 기간, 산모의 흡연 습관 여부, 산모의 임신 중 요로 감염 여부 어머니에게. 천식 조절 테스트에 따라 천식 조절 수준을 기록하였다. 체질량 지수는 질병 통제 예방 센터에 따라 계산되었습니다. 여가 활동 척도와 IPAQ-C(International Physical Activity Questionnaire for Children-C)를 사용하여 신체 활동 수준을 평가했습니다. |
아동의 비만 여부, 천식 조절 정도, 신체 활동 수준, 여가 활동 등을 알아보기 위해 설문지를 작성하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 4개월
|
백분율은 CDC(Center of Disease Control and Prevention) 어린이 및 청소년을 위한 BMI 백분율 계산기로 계산되었습니다.
|
4개월
|
|
아이들이 앉아있는 시간
기간: 4개월
|
어린이 여가 시간 활동 조사(CLASS)
|
4개월
|
|
어린이의 신체 활동 수준
기간: 4개월
|
어린이를 위한 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-C)
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절 수준
기간: 4개월
|
천식 조절 테스트
|
4개월
|
|
인구통계학적 정보 설문지
기간: 4개월
|
아이에게 인구학적 특성, 천식 유형, 식습관, 사회경제적 소득 수준 및 식사 횟수에 대해 질문했습니다. 어머니는 어린 시절에 비타민 D를 얼마나 오래 사용했는지 질문을 받았습니다. 아이가 모유를 받았는지 여부와 받은 경우 몇 개월 동안 어머니가 흡연 습관이 있었는지 여부; 산모가 임신 중에 요로 감염을 앓았는지 여부.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .