- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05918874
Nutrición posnatal y actividad física en niños asmáticos obesos
Evaluación del Estado Nutricional Postnatal y Nivel de Actividad Física en Niños Asmáticos Obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma y la obesidad, que son importantes problemas de salud pública y frecuentes en la infancia, son enfermedades crónicas. El objetivo de este estudio fue comparar la duración de la lactancia, la ingesta de vitamina D, el control del asma y los niveles de actividad física entre niños asmáticos obesos y niños no obesos.
El estudio fue un estudio prospectivo realizado en niños de 8 a 17 años con asma. Se registró la información demográfica de los niños. El nivel de control del asma se evaluó mediante la prueba de control del asma y el nivel de actividad física se evaluó mediante el Cuestionario de actividad física para niños (IPAQ-C) y la escala de actividad en el tiempo libre.
Se llevó a cabo como un estudio prospectivo simple ciego en el que los pacientes fueron aleatorizados mediante un método de aleatorización simple como niños asmáticos obesos (grupo experimental) y niños asmáticos no obesos (grupo control) según el orden de ingreso al hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karsıyaka
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İzmir, Karsıyaka, Pavo, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con asma por un pediatra,
- no en el proceso de ataque,
- sin problemas mentales,
- no padecer ninguna enfermedad sistémica que acompañe al asma (diabetes, etc.)
- niños que aceptaron voluntariamente participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- trastornos severos de la postura
- escoliosis idiopática y enfermedad reumática idiopática
- historia de la cirugía ortopédica
- niños con retraso mental o un problema neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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obeso
Se le preguntó al niño las características demográficas de los niños, tipo de asma, hábitos alimentarios, nivel de ingreso socioeconómico y número de comidas; se preguntó el uso de vitamina D en la infancia y por cuánto tiempo, si el niño fue amamantado o no, cuántos meses fue amamantado el niño si amamantó, si la madre tenía hábito de fumar y si la madre tuvo infección del tracto urinario durante el embarazo. a la madre El nivel de control del asma se registró de acuerdo con la prueba de control del asma. El índice de masa corporal se calculó según el Centro de Control y Prevención de Enfermedades. La escala de actividad de tiempo libre y el Cuestionario Internacional de Actividad Física para Niños-C (IPAQ-C) se utilizaron para evaluar el nivel de actividad física. |
Se administraron cuestionarios para calcular si los niños eran obesos o no, para determinar sus niveles de control del asma, para determinar sus niveles de actividad física y para determinar sus actividades de tiempo libre.
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no obeso
Se le preguntó al niño las características demográficas de los niños, tipo de asma, hábitos alimentarios, nivel de ingreso socioeconómico y número de comidas; se preguntó el uso de vitamina D en la infancia y por cuánto tiempo, si el niño fue amamantado o no, cuántos meses fue amamantado el niño si amamantó, si la madre tenía hábito de fumar y si la madre tuvo infección del tracto urinario durante el embarazo. a la madre El nivel de control del asma se registró de acuerdo con la prueba de control del asma. El índice de masa corporal se calculó según el Centro de Control y Prevención de Enfermedades. La escala de actividad de tiempo libre y el Cuestionario Internacional de Actividad Física para Niños-C (IPAQ-C) se utilizaron para evaluar el nivel de actividad física. |
Se administraron cuestionarios para calcular si los niños eran obesos o no, para determinar sus niveles de control del asma, para determinar sus niveles de actividad física y para determinar sus actividades de tiempo libre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los porcentajes se calcularon con la Calculadora de porcentaje de IMC para niños y adolescentes de los CDC (Centro de Control y Prevención de Enfermedades).
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4 meses
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Tiempo sedentario de los niños
Periodo de tiempo: 4 meses
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Encuesta de actividades de tiempo libre para niños (CLASS)
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4 meses
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Niveles de actividad física de los niños.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física para Niños (IPAQ-C)
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de control del asma
Periodo de tiempo: 4 meses
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Prueba de control del asma
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4 meses
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Cuestionario de información demográfica
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se preguntó al niño sobre características demográficas, tipo de asma, hábitos alimentarios, nivel de ingreso socioeconómico y número de comidas; se preguntó a la madre si usó vitamina D durante la niñez y por cuánto tiempo; si el niño recibió leche materna y, de ser así, durante cuántos meses; si la madre tenía hábito de fumar; y si la madre tuvo una infección del tracto urinario durante el embarazo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Obesidad
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- 2023/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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