Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nutrición posnatal y actividad física en niños asmáticos obesos

15 de junio de 2023 actualizado por: Ozden Gokcek, Ege University

Evaluación del Estado Nutricional Postnatal y Nivel de Actividad Física en Niños Asmáticos Obesos

El objetivo de este estudio fue comparar la duración de la ingesta de leche materna, la ingesta de vitamina D, el nivel de control del asma y los niveles de actividad física entre niños asmáticos obesos y niños no obesos. Este fue un estudio prospectivo en niños de 8 a 17 años con asma. El nivel de control del asma se evaluó mediante la prueba de control del asma y el nivel de actividad física se evaluó mediante el Cuestionario de actividad física para niños (IPAQ-C) y la escala de actividad en el tiempo libre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asma y la obesidad, que son importantes problemas de salud pública y frecuentes en la infancia, son enfermedades crónicas. El objetivo de este estudio fue comparar la duración de la lactancia, la ingesta de vitamina D, el control del asma y los niveles de actividad física entre niños asmáticos obesos y niños no obesos.

El estudio fue un estudio prospectivo realizado en niños de 8 a 17 años con asma. Se registró la información demográfica de los niños. El nivel de control del asma se evaluó mediante la prueba de control del asma y el nivel de actividad física se evaluó mediante el Cuestionario de actividad física para niños (IPAQ-C) y la escala de actividad en el tiempo libre.

Se llevó a cabo como un estudio prospectivo simple ciego en el que los pacientes fueron aleatorizados mediante un método de aleatorización simple como niños asmáticos obesos (grupo experimental) y niños asmáticos no obesos (grupo control) según el orden de ingreso al hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Pavo, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños voluntarios entre las edades de 8-17 años con diagnóstico de asma ingresados ​​en el Departamento de Pediatría.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con asma por un pediatra,
  • no en el proceso de ataque,
  • sin problemas mentales,
  • no padecer ninguna enfermedad sistémica que acompañe al asma (diabetes, etc.)
  • niños que aceptaron voluntariamente participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • trastornos severos de la postura
  • escoliosis idiopática y enfermedad reumática idiopática
  • historia de la cirugía ortopédica
  • niños con retraso mental o un problema neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
obeso

Se le preguntó al niño las características demográficas de los niños, tipo de asma, hábitos alimentarios, nivel de ingreso socioeconómico y número de comidas; se preguntó el uso de vitamina D en la infancia y por cuánto tiempo, si el niño fue amamantado o no, cuántos meses fue amamantado el niño si amamantó, si la madre tenía hábito de fumar y si la madre tuvo infección del tracto urinario durante el embarazo. a la madre

El nivel de control del asma se registró de acuerdo con la prueba de control del asma. El índice de masa corporal se calculó según el Centro de Control y Prevención de Enfermedades. La escala de actividad de tiempo libre y el Cuestionario Internacional de Actividad Física para Niños-C (IPAQ-C) se utilizaron para evaluar el nivel de actividad física.

Se administraron cuestionarios para calcular si los niños eran obesos o no, para determinar sus niveles de control del asma, para determinar sus niveles de actividad física y para determinar sus actividades de tiempo libre.
no obeso

Se le preguntó al niño las características demográficas de los niños, tipo de asma, hábitos alimentarios, nivel de ingreso socioeconómico y número de comidas; se preguntó el uso de vitamina D en la infancia y por cuánto tiempo, si el niño fue amamantado o no, cuántos meses fue amamantado el niño si amamantó, si la madre tenía hábito de fumar y si la madre tuvo infección del tracto urinario durante el embarazo. a la madre

El nivel de control del asma se registró de acuerdo con la prueba de control del asma. El índice de masa corporal se calculó según el Centro de Control y Prevención de Enfermedades. La escala de actividad de tiempo libre y el Cuestionario Internacional de Actividad Física para Niños-C (IPAQ-C) se utilizaron para evaluar el nivel de actividad física.

Se administraron cuestionarios para calcular si los niños eran obesos o no, para determinar sus niveles de control del asma, para determinar sus niveles de actividad física y para determinar sus actividades de tiempo libre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 4 meses
Los porcentajes se calcularon con la Calculadora de porcentaje de IMC para niños y adolescentes de los CDC (Centro de Control y Prevención de Enfermedades).
4 meses
Tiempo sedentario de los niños
Periodo de tiempo: 4 meses
Encuesta de actividades de tiempo libre para niños (CLASS)
4 meses
Niveles de actividad física de los niños.
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física para Niños (IPAQ-C)
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de control del asma
Periodo de tiempo: 4 meses
Prueba de control del asma
4 meses
Cuestionario de información demográfica
Periodo de tiempo: 4 meses
Se preguntó al niño sobre características demográficas, tipo de asma, hábitos alimentarios, nivel de ingreso socioeconómico y número de comidas; se preguntó a la madre si usó vitamina D durante la niñez y por cuánto tiempo; si el niño recibió leche materna y, de ser así, durante cuántos meses; si la madre tenía hábito de fumar; y si la madre tuvo una infección del tracto urinario durante el embarazo.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual pueden ponerse a disposición del investigador principal pertinente previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir