脳卒中後の患者の上肢に対するクロスエデュケーションとミラーセラピー
2023年6月16日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
脳卒中後の患者の上肢リハビリテーションのためのクロスエデュケーションとミラーセラピーの組み合わせ：ランダム化比較試験
このランダム化対照試験では、脳卒中後の患者のより影響を受けた上肢の筋力と運動機能に対する、教育横断的なトレーニングとミラーセラピーの組み合わせの潜在的な相乗効果を調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中後、上肢運動障害のある患者
- 30歳から60歳まで
- 脳卒中後少なくとも 3 か月
- 介入に参加できる
除外基準:
- 重度の認知障害
- 視覚障害
- 介入に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育横断的なトレーニングのみ
参加者は、影響を受けていない方の肢を使用して、1 回の最大反復回数 (1RM) の 60% で抵抗運動を実行します。
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参加者は、影響を受けていない方の肢を使用して、1 回の最大反復回数 (1RM) の 60% で抵抗運動を実行します。
この介入は週に 3 回、8 週間実施されます。
各セッションは、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋伸展、手首の屈曲/伸展運動を 15 回繰り返す 3 セットで構成され、セット間には 1 分間の休憩時間が含まれます。
エクササイズは、参加者の前腕をテーブルの上に置き、セラピストが手動で抵抗を与えながら、座った姿勢で実行されます。
セラピストは参加者の前に位置します。
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実験的：ミラーセラピーのみ
参加者は、影響を受けていない方の肢が鏡に映るのを観察しながら、両側の上肢の動きを実行します。
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参加者は、影響を受けていない方の肢が鏡に映るのを観察しながら、両側の上肢の動きを実行します。
この介入は週に 3 回、8 週間実施されます。
各セッションは 10 分間のミラーセラピーで構成され、参加者は鏡の前に座ります。
参加者は、影響を受けていない方の肢の鏡面反射を観察しながら、手を伸ばす、つかむなど、さまざまな上肢の動作を実行します。
セラピストは参加者の隣に配置され、必要に応じて口頭で合図やフィードバックを提供します。
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実験的：クロスエデュケーションとミラーセラピーを組み合わせた
参加者は、鏡に映る手足の反射を観察しながら、影響を受けていない方の手足で抵抗運動を行います。
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参加者は、影響を受けていない方の肢を使用して、1 回の最大反復回数 (1RM) の 60% で抵抗運動を実行します。
この介入は週に 3 回、8 週間実施されます。
各セッションは、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋伸展、手首の屈曲/伸展運動を 15 回繰り返す 3 セットで構成され、セット間には 1 分間の休憩時間が含まれます。
エクササイズは、参加者の前腕をテーブルの上に置き、セラピストが手動で抵抗を与えながら、座った姿勢で実行されます。
セラピストは参加者の前に位置します。
参加者は、影響を受けていない方の肢が鏡に映るのを観察しながら、両側の上肢の動きを実行します。
この介入は週に 3 回、8 週間実施されます。
各セッションは 10 分間のミラーセラピーで構成され、参加者は鏡の前に座ります。
参加者は、影響を受けていない方の肢の鏡面反射を観察しながら、手を伸ばす、つかむなど、さまざまな上肢の動作を実行します。
セラピストは参加者の隣に配置され、必要に応じて口頭で合図やフィードバックを提供します。
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
参加者は脳卒中後の上肢運動障害に対する従来のリハビリテーションを受けます。
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参加者は、脳卒中後の上肢運動障害に対する従来のリハビリテーションを受けることになります。これには、可動域、ストレッチ、および患肢の強化などの運動のほか、電気刺激や拘束誘発運動療法などの他の療法も含まれます。
この介入は参加者ごとに個別化され、週に 3 回、8 週間実施されます。
演習の頻度、期間、強度は、参加者の進歩に基づいて、介入の過程で徐々に増加します。
エクササイズは、参加者の能力と好みに応じて、座った姿勢でも立った姿勢でも実行できます。
セラピストは参加者の前または横に位置し、必要に応じて口頭で合図やフィードバックを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢筋力の変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間の上肢筋力の変化
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上肢の筋力（手持ち式ダイナモメトリーで測定）
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ベースライン、8週間、16週間の上肢筋力の変化
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運動機能の変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間での運動機能の変化
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運動機能 (Fugl-Meyer 評価によって測定)
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ベースライン、8週間、16週間での運動機能の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間における生活の質の変化
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生活の質（脳卒中影響スケールによって測定）
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ベースライン、8週間、16週間における生活の質の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月28日
一次修了 (推定)
2024年10月20日
研究の完了 (推定)
2024年10月20日
試験登録日
最初に提出
2023年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月16日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。