Cross-educatie en spiegeltherapie voor de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte
16 juni 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Combinatie van cross-educatie en spiegeltherapie voor revalidatie van bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de mogelijke synergetische effecten onderzoeken van het combineren van opleidingsoverstijgende training met spiegeltherapie op kracht en motorische functie in de meer aangedane bovenste extremiteit van patiënten na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten na een beroerte met motorische stoornissen van de bovenste ledematen
- Leeftijd 30 jaar tot 60 jaar oud
- Minstens 3 maanden na een beroerte
- Kan deelnemen aan de interventie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Gezichtsverlies
- Eventuele contra-indicaties voor de ingreep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen opleidingsoverschrijdend
Deelnemers voeren weerstandsoefeningen uit op 60% van hun maximum van 1 herhaling (1RM) met het minst aangedane ledemaat.
|
Deelnemers voeren weerstandsoefeningen uit op 60% van hun maximum van 1 herhaling (1RM) met het minst aangedane ledemaat.
De ingreep wordt gedurende 8 weken driemaal per week uitgevoerd.
Elke sessie bestaat uit drie sets van 15 herhalingen van bicep curls, tricep extensions en pols flexie/extensie oefeningen met een rustperiode van 1 minuut tussen de sets.
De oefeningen worden zittend uitgevoerd, waarbij de onderarm van de deelnemer op een tafel rust en de therapeut manuele weerstand biedt.
De therapeut zal tegenover de deelnemer staan.
|
|
Experimenteel: Alleen spiegeltherapie
Deelnemers zullen bilaterale bewegingen van de bovenste ledematen uitvoeren terwijl ze de weerspiegeling van de minder aangedane ledemaat in een spiegel observeren.
|
Deelnemers zullen bilaterale bewegingen van de bovenste ledematen uitvoeren terwijl ze de weerspiegeling van de minder aangedane ledemaat in een spiegel observeren.
De ingreep wordt gedurende 8 weken driemaal per week uitgevoerd.
Elke sessie bestaat uit 10 minuten spiegeltherapie, waarbij de deelnemer voor een spiegel zit.
De deelnemer voert verschillende bewegingen van de bovenste ledematen uit, zoals reiken en grijpen, terwijl hij de spiegelreflectie van de minder aangedane ledemaat observeert.
De therapeut zal naast de deelnemer worden geplaatst en indien nodig verbale aanwijzingen en feedback geven.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde cross-educatie en spiegeltherapie
Deelnemers voeren weerstandsoefeningen uit met het minder aangedane ledemaat terwijl ze de weerspiegeling ervan in een spiegel observeren.
|
Deelnemers voeren weerstandsoefeningen uit op 60% van hun maximum van 1 herhaling (1RM) met het minst aangedane ledemaat.
De ingreep wordt gedurende 8 weken driemaal per week uitgevoerd.
Elke sessie bestaat uit drie sets van 15 herhalingen van bicep curls, tricep extensions en pols flexie/extensie oefeningen met een rustperiode van 1 minuut tussen de sets.
De oefeningen worden zittend uitgevoerd, waarbij de onderarm van de deelnemer op een tafel rust en de therapeut manuele weerstand biedt.
De therapeut zal tegenover de deelnemer staan.
Deelnemers zullen bilaterale bewegingen van de bovenste ledematen uitvoeren terwijl ze de weerspiegeling van de minder aangedane ledemaat in een spiegel observeren.
De ingreep wordt gedurende 8 weken driemaal per week uitgevoerd.
Elke sessie bestaat uit 10 minuten spiegeltherapie, waarbij de deelnemer voor een spiegel zit.
De deelnemer voert verschillende bewegingen van de bovenste ledematen uit, zoals reiken en grijpen, terwijl hij de spiegelreflectie van de minder aangedane ledemaat observeert.
De therapeut zal naast de deelnemer worden geplaatst en indien nodig verbale aanwijzingen en feedback geven.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie
Deelnemers krijgen conventionele revalidatie voor motorische stoornissen van de bovenste ledematen na een beroerte.
|
deelnemers zullen conventionele revalidatie krijgen voor motorische stoornissen van de bovenste ledematen na een beroerte, die oefeningen kunnen omvatten zoals bewegingsbereik, strekken en versterken van de aangedane ledemaat, evenals andere therapieën zoals elektrische stimulatie of door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie.
De interventie wordt voor elke deelnemer geïndividualiseerd en wordt gedurende 8 weken drie keer per week uitgevoerd.
De frequentie, duur en intensiteit van de oefeningen worden geleidelijk verhoogd in de loop van de interventie, op basis van de voortgang van de deelnemer.
De oefeningen kunnen zittend of staand worden uitgevoerd, afhankelijk van het vermogen en de voorkeur van de deelnemer.
De therapeut wordt voor of naast de deelnemer geplaatst en geeft waar nodig verbale aanwijzingen en feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Veranderingen in de kracht van de bovenste ledematen bij baseline, 8 weken, 16 weken
|
Kracht van de bovenste ledematen (gemeten met handdynamometrie)
|
Veranderingen in de kracht van de bovenste ledematen bij baseline, 8 weken, 16 weken
|
|
Veranderingen in de motorische functie
Tijdsspanne: Veranderingen in motorische functie bij baseline, 8 weken, 16 weken
|
motorische functie (gemeten door Fugl-Meyer Assessment)
|
Veranderingen in motorische functie bij baseline, 8 weken, 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen in kwaliteit van leven bij baseline, 8 weken, 16 weken
|
Kwaliteit van leven (gemeten door Stroke Impact Scale)
|
Veranderingen in kwaliteit van leven bij baseline, 8 weken, 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/0585850002023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .