- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05920031
Educación cruzada y terapia de espejo para miembros superiores en pacientes después de un accidente cerebrovascular
16 de junio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Combinación de la educación cruzada y la terapia del espejo para la rehabilitación de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado investigará los posibles efectos sinérgicos de combinar el entrenamiento de educación cruzada con la terapia de espejo sobre la fuerza y la función motora en la extremidad superior más afectada de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de un accidente cerebrovascular con alteraciones motoras de las extremidades superiores
- De 30 años a 60 años
- Al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular
- Capaz de participar en la intervención.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Impedimentos visuales
- Cualquier contraindicación a la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo formación cruzada
Los participantes realizarán ejercicios de resistencia al 60% de su máximo de 1 repetición (1RM) con la extremidad menos afectada.
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Los participantes realizarán ejercicios de resistencia al 60% de su máximo de 1 repetición (1RM) con la extremidad menos afectada.
La intervención se realizará tres veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión constará de tres series de 15 repeticiones de flexiones de bíceps, extensiones de tríceps y ejercicios de flexión/extensión de muñeca con un período de descanso de 1 minuto entre series.
Los ejercicios se realizarán en posición sentada, con el antebrazo del participante apoyado sobre una mesa y el terapeuta brindando resistencia manual.
El terapeuta se colocará frente al participante.
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Experimental: Solo terapia de espejo
Los participantes realizarán movimientos bilaterales de miembros superiores mientras observan el reflejo del miembro menos afectado en un espejo.
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Los participantes realizarán movimientos bilaterales de miembros superiores mientras observan el reflejo del miembro menos afectado en un espejo.
La intervención se realizará tres veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión constará de 10 minutos de terapia de espejo, con el participante sentado frente a un espejo.
El participante realizará varios movimientos de las extremidades superiores, como alcanzar y agarrar, mientras observa el reflejo en el espejo de la extremidad menos afectada.
El terapeuta se ubicará al lado del participante y le brindará indicaciones verbales y retroalimentación según sea necesario.
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Experimental: Combinación de educación cruzada y terapia del espejo.
Los participantes realizarán ejercicios de resistencia con la extremidad menos afectada mientras observan su reflejo en un espejo.
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Los participantes realizarán ejercicios de resistencia al 60% de su máximo de 1 repetición (1RM) con la extremidad menos afectada.
La intervención se realizará tres veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión constará de tres series de 15 repeticiones de flexiones de bíceps, extensiones de tríceps y ejercicios de flexión/extensión de muñeca con un período de descanso de 1 minuto entre series.
Los ejercicios se realizarán en posición sentada, con el antebrazo del participante apoyado sobre una mesa y el terapeuta brindando resistencia manual.
El terapeuta se colocará frente al participante.
Los participantes realizarán movimientos bilaterales de miembros superiores mientras observan el reflejo del miembro menos afectado en un espejo.
La intervención se realizará tres veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión constará de 10 minutos de terapia de espejo, con el participante sentado frente a un espejo.
El participante realizará varios movimientos de las extremidades superiores, como alcanzar y agarrar, mientras observa el reflejo en el espejo de la extremidad menos afectada.
El terapeuta se ubicará al lado del participante y le brindará indicaciones verbales y retroalimentación según sea necesario.
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Comparador activo: Rehabilitación convencional
Los participantes recibirán rehabilitación convencional para las deficiencias motoras de las extremidades superiores posteriores a un accidente cerebrovascular.
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los participantes recibirán rehabilitación convencional para las deficiencias motoras de las extremidades superiores posteriores a un accidente cerebrovascular, que pueden incluir ejercicios como rango de movimiento, estiramiento y fortalecimiento de la extremidad afectada, así como otras terapias como estimulación eléctrica o terapia de movimiento inducido por restricción.
La intervención será individualizada para cada participante y se realizará tres veces por semana durante 8 semanas.
La frecuencia, la duración y la intensidad de los ejercicios se incrementarán gradualmente a lo largo de la intervención, según el progreso del participante.
Los ejercicios se pueden realizar sentados o de pie, según la capacidad y preferencia del participante.
El terapeuta se ubicará frente o al lado del participante, proporcionando indicaciones verbales y retroalimentación según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fuerza de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambios en la fuerza de las extremidades superiores al inicio, 8 semanas, 16 semanas
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Fuerza de las extremidades superiores (medida mediante dinamometría manual)
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Cambios en la fuerza de las extremidades superiores al inicio, 8 semanas, 16 semanas
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Cambios en la función motora
Periodo de tiempo: Cambios en la función motora al inicio, 8 semanas, 16 semanas
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función motora (medida por la evaluación de Fugl-Meyer)
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Cambios en la función motora al inicio, 8 semanas, 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios en la calidad de vida al inicio, 8 semanas, 16 semanas
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Calidad de vida (medida por Stroke Impact Scale)
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Cambios en la calidad de vida al inicio, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/0585850002023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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