Cross-edukacja i terapia lustrzana kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Łączenie edukacji krzyżowej i terapii lustrzanej w rehabilitacji kończyn górnych u pacjentów po udarze: randomizowana, kontrolowana próba
Ta randomizowana, kontrolowana próba zbada potencjalne efekty synergiczne połączenia treningu międzyedukacyjnego z terapią lustrzaną na siłę i funkcje motoryczne w bardziej dotkniętej chorobą kończynie górnej pacjentów po udarze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po udarze mózgu z zaburzeniami motorycznymi kończyn górnych
- Wiek od 30 do 60 lat
- Co najmniej 3 miesiące po udarze
- Możliwość udziału w interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia poznawcze
- Wady wzroku
- Wszelkie przeciwwskazania do zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko szkolenie interdyscyplinarne
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe przy 60% swojego maksymalnego 1 powtórzenia (1RM) z mniej dotkniętą chorobą kończyną.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe przy 60% swojego maksymalnego 1 powtórzenia (1RM) z mniej dotkniętą chorobą kończyną.
Interwencja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja składa się z trzech zestawów po 15 powtórzeń uginania bicepsów, prostowania tricepsów i ćwiczeń zginania/prostowania nadgarstka z 1-minutową przerwą między seriami.
Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji siedzącej z przedramieniem uczestnika opartym o stół i terapeutą zapewniającym opór manualny.
Terapeuta zostanie ustawiony przed uczestnikiem.
|
|
Eksperymentalny: Tylko terapia lustrzana
Uczestnicy wykonują obustronne ruchy kończyn górnych, obserwując w lustrze odbicie mniej chorej kończyny.
|
Uczestnicy wykonują obustronne ruchy kończyn górnych, obserwując w lustrze odbicie mniej chorej kończyny.
Interwencja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja będzie się składać z 10 minut terapii lustrzanej, z uczestnikiem siedzącym przed lustrem.
Uczestnik wykona różne ruchy kończyny górnej, takie jak sięganie i chwytanie, obserwując jednocześnie lustrzane odbicie kończyny mniej dotkniętej chorobą.
Terapeuta zostanie umieszczony obok uczestnika, zapewniając werbalne wskazówki i informacje zwrotne w razie potrzeby.
|
|
Eksperymentalny: Połączona edukacja krzyżowa i terapia lustrzana
Uczestnicy wykonają ćwiczenia oporowe na mniej dotkniętą chorobą kończynę, obserwując jej odbicie w lustrze.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe przy 60% swojego maksymalnego 1 powtórzenia (1RM) z mniej dotkniętą chorobą kończyną.
Interwencja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja składa się z trzech zestawów po 15 powtórzeń uginania bicepsów, prostowania tricepsów i ćwiczeń zginania/prostowania nadgarstka z 1-minutową przerwą między seriami.
Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji siedzącej z przedramieniem uczestnika opartym o stół i terapeutą zapewniającym opór manualny.
Terapeuta zostanie ustawiony przed uczestnikiem.
Uczestnicy wykonują obustronne ruchy kończyn górnych, obserwując w lustrze odbicie mniej chorej kończyny.
Interwencja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja będzie się składać z 10 minut terapii lustrzanej, z uczestnikiem siedzącym przed lustrem.
Uczestnik wykona różne ruchy kończyny górnej, takie jak sięganie i chwytanie, obserwując jednocześnie lustrzane odbicie kończyny mniej dotkniętej chorobą.
Terapeuta zostanie umieszczony obok uczestnika, zapewniając werbalne wskazówki i informacje zwrotne w razie potrzeby.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja
Uczestnicy otrzymają konwencjonalną rehabilitację poudarowych zaburzeń motorycznych kończyn górnych.
|
uczestnicy otrzymają konwencjonalną rehabilitację upośledzeń ruchowych kończyn górnych po udarze, która może obejmować ćwiczenia, takie jak zakres ruchu, rozciąganie i wzmacnianie dotkniętej chorobą kończyny, a także inne terapie, takie jak stymulacja elektryczna lub terapia ruchowa wywołana ograniczeniami.
Interwencja będzie zindywidualizowana dla każdego uczestnika i będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Częstotliwość, czas trwania i intensywność ćwiczeń będą stopniowo zwiększane w trakcie trwania interwencji, w zależności od postępów uczestnika.
Ćwiczenia mogą być wykonywane w pozycji siedzącej lub stojącej, w zależności od możliwości i preferencji uczestnika.
Terapeuta zostanie umieszczony przed lub obok uczestnika, zapewniając werbalne wskazówki i informacje zwrotne w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiany siły kończyny górnej na początku badania, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Siła kończyny górnej (mierzona ręcznym dynamometrem)
|
Zmiany siły kończyny górnej na początku badania, 8 tygodni, 16 tygodni
|
|
Zmiany funkcji motorycznych
Ramy czasowe: Zmiany funkcji motorycznych na początku badania, 8 tygodni, 16 tygodni
|
funkcja motoryczna (mierzona metodą Fugl-Meyer Assessment)
|
Zmiany funkcji motorycznych na początku badania, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Zmiany w jakości życia na początku badania, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Jakość życia (mierzona Skalą Wpływu Udaru)
|
Zmiany w jakości życia na początku badania, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/0585850002023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .