- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05920031
Formation croisée et thérapie miroir pour les membres supérieurs chez les patients post-AVC
16 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Combinaison de l'éducation croisée et de la thérapie miroir pour la rééducation des membres supérieurs chez les patients post-AVC : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé étudiera les effets synergiques potentiels de la combinaison d'un entraînement croisé avec une thérapie miroir sur la force et la fonction motrice dans le membre supérieur le plus affecté des patients post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients post-AVC avec déficiences motrices des membres supérieurs
- De 30 ans à 60 ans
- Au moins 3 mois après l'AVC
- Capable de participer à l'intervention
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs graves
- Déficiences visuelles
- Toute contre-indication à l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation transversale uniquement
Les participants effectueront des exercices de résistance à 60 % de leur 1 répétition maximum (1RM) avec le membre le moins affecté.
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Les participants effectueront des exercices de résistance à 60 % de leur 1 répétition maximum (1RM) avec le membre le moins affecté.
L'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque session consistera en trois séries de 15 répétitions de curls biceps, d'extensions de triceps et d'exercices de flexion/extension du poignet avec une période de repos d'une minute entre les séries.
Les exercices seront effectués en position assise, l'avant-bras du participant reposant sur une table et le thérapeute fournissant une résistance manuelle.
Le thérapeute sera placé devant le participant.
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Expérimental: Thérapie miroir uniquement
Les participants effectueront des mouvements bilatéraux des membres supérieurs tout en observant le reflet du membre le moins affecté dans un miroir.
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Les participants effectueront des mouvements bilatéraux des membres supérieurs tout en observant le reflet du membre le moins affecté dans un miroir.
L'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance consistera en 10 minutes de thérapie par le miroir, le participant étant assis devant un miroir.
Le participant effectuera divers mouvements du membre supérieur, tels que l'atteinte et la préhension, tout en observant le reflet miroir du membre le moins affecté.
Le thérapeute sera positionné à côté du participant, fournissant des indices verbaux et des commentaires si nécessaire.
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Expérimental: Combinaison d'éducation croisée et de thérapie miroir
Les participants effectueront des exercices de résistance avec le membre le moins atteint tout en observant son reflet dans un miroir.
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Les participants effectueront des exercices de résistance à 60 % de leur 1 répétition maximum (1RM) avec le membre le moins affecté.
L'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque session consistera en trois séries de 15 répétitions de curls biceps, d'extensions de triceps et d'exercices de flexion/extension du poignet avec une période de repos d'une minute entre les séries.
Les exercices seront effectués en position assise, l'avant-bras du participant reposant sur une table et le thérapeute fournissant une résistance manuelle.
Le thérapeute sera placé devant le participant.
Les participants effectueront des mouvements bilatéraux des membres supérieurs tout en observant le reflet du membre le moins affecté dans un miroir.
L'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance consistera en 10 minutes de thérapie par le miroir, le participant étant assis devant un miroir.
Le participant effectuera divers mouvements du membre supérieur, tels que l'atteinte et la préhension, tout en observant le reflet miroir du membre le moins affecté.
Le thérapeute sera positionné à côté du participant, fournissant des indices verbaux et des commentaires si nécessaire.
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Comparateur actif: Rééducation conventionnelle
Les participants recevront une réadaptation conventionnelle pour les déficiences motrices des membres supérieurs post-AVC.
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les participants recevront une rééducation conventionnelle pour les déficiences motrices des membres supérieurs post-AVC, qui peuvent inclure des exercices tels que l'amplitude des mouvements, l'étirement et le renforcement du membre affecté, ainsi que d'autres thérapies telles que la stimulation électrique ou la thérapie par contrainte induite par le mouvement.
L'intervention sera individualisée pour chaque participant et sera effectuée trois fois par semaine pendant 8 semaines.
La fréquence, la durée et l'intensité des exercices seront progressivement augmentées au cours de l'intervention, en fonction des progrès du participant.
Les exercices peuvent être exécutés en position assise ou debout, selon les capacités et les préférences du participant.
Le thérapeute sera positionné devant ou à côté du participant, fournissant des signaux verbaux et des commentaires si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la force des membres supérieurs
Délai: Changements dans la force des membres supérieurs au départ, 8 semaines, 16 semaines
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Force du membre supérieur (mesurée par dynamométrie manuelle)
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Changements dans la force des membres supérieurs au départ, 8 semaines, 16 semaines
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Modifications de la fonction motrice
Délai: Modifications de la fonction motrice au départ, 8 semaines, 16 semaines
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fonction motrice (mesurée par Fugl-Meyer Assessment)
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Modifications de la fonction motrice au départ, 8 semaines, 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Changements dans la qualité de vie au départ, 8 semaines, 16 semaines
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Qualité de vie (mesurée par l'échelle d'impact de l'AVC)
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Changements dans la qualité de vie au départ, 8 semaines, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/0585850002023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .