- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05920031
Keresztképzés és tükörterápia a felső végtagok számára stroke utáni betegeknél
2023. június 16. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A keresztképzés és a tükörterápia kombinálása a felső végtag-rehabilitációhoz stroke utáni betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat azt vizsgálja, hogy milyen lehetséges szinergikus hatásai vannak a kereszt-képzés és a tükörterápia kombinálásának az erőre és a motoros működésre a stroke utáni betegek jobban érintett felső végtagjainál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 3221405
- Toborzás
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felső végtagi motoros károsodásban szenvedő, stroke utáni betegek
- 30 éves kortól 60 éves korig
- Legalább 3 hónappal a stroke után
- Képes részt venni a beavatkozásban
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodások
- Látássérültek
- Bármilyen ellenjavallat a beavatkozáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csak keresztirányú képzés
A résztvevők ellenállási gyakorlatokat hajtanak végre 1 ismétlési maximumuk (1RM) 60%-ánál a kevésbé érintett végtaggal.
|
A résztvevők ellenállási gyakorlatokat hajtanak végre 1 ismétlési maximumuk (1RM) 60%-ánál a kevésbé érintett végtaggal.
A beavatkozást hetente háromszor végezzük 8 héten keresztül.
Minden edzés három, 15 ismétlésből álló bicepsz göndörítésből, tricepsznyújtásból és csuklóhajlító/nyújtó gyakorlatból áll, a sorozatok között 1 perces pihenőidővel.
A gyakorlatokat ülő helyzetben hajtják végre, a résztvevő alkarja egy asztalon nyugszik, a terapeuta pedig kézi ellenállást biztosít.
A terapeuta a résztvevő előtt helyezkedik el.
|
Kísérleti: Csak tükörterápia
A résztvevők kétoldalú felső végtagmozgásokat hajtanak végre, miközben tükörben figyelik a kevésbé érintett végtag visszaverődését.
|
A résztvevők kétoldalú felső végtagmozgásokat hajtanak végre, miközben tükörben figyelik a kevésbé érintett végtag visszaverődését.
A beavatkozást hetente háromszor végezzük 8 héten keresztül.
Minden foglalkozás 10 perces tükörterápiából áll, a résztvevővel tükör előtt ülve.
A résztvevő különféle felső végtagmozgásokat hajt végre, például elérést és megfogást, miközben megfigyeli a kevésbé érintett végtag tükörtükrözését.
A terapeuta a résztvevő mellett helyezkedik el, és szükség szerint szóbeli jelzéseket és visszajelzést ad.
|
Kísérleti: Kombinált keresztképzés és tükörterápia
A résztvevők ellenállási gyakorlatokat hajtanak végre a kevésbé érintett végtaggal, miközben megfigyelik annak tükörben való tükröződését.
|
A résztvevők ellenállási gyakorlatokat hajtanak végre 1 ismétlési maximumuk (1RM) 60%-ánál a kevésbé érintett végtaggal.
A beavatkozást hetente háromszor végezzük 8 héten keresztül.
Minden edzés három, 15 ismétlésből álló bicepsz göndörítésből, tricepsznyújtásból és csuklóhajlító/nyújtó gyakorlatból áll, a sorozatok között 1 perces pihenőidővel.
A gyakorlatokat ülő helyzetben hajtják végre, a résztvevő alkarja egy asztalon nyugszik, a terapeuta pedig kézi ellenállást biztosít.
A terapeuta a résztvevő előtt helyezkedik el.
A résztvevők kétoldalú felső végtagmozgásokat hajtanak végre, miközben tükörben figyelik a kevésbé érintett végtag visszaverődését.
A beavatkozást hetente háromszor végezzük 8 héten keresztül.
Minden foglalkozás 10 perces tükörterápiából áll, a résztvevővel tükör előtt ülve.
A résztvevő különféle felső végtagmozgásokat hajt végre, például elérést és megfogást, miközben megfigyeli a kevésbé érintett végtag tükörtükrözését.
A terapeuta a résztvevő mellett helyezkedik el, és szükség szerint szóbeli jelzéseket és visszajelzést ad.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
A résztvevők hagyományos rehabilitációban részesülnek a stroke utáni felső végtag motoros károsodása esetén.
|
a résztvevők hagyományos rehabilitációban részesülnek a stroke utáni felső végtag motoros károsodása esetén, amely gyakorlatokat tartalmazhat, mint például a mozgástartomány, nyújtás és az érintett végtag erősítése, valamint egyéb terápiák, például elektromos stimuláció vagy kényszer-indukált mozgásterápia.
A beavatkozást minden résztvevő számára egyénre szabják, és hetente háromszor 8 héten keresztül.
A gyakorlatok gyakoriságát, időtartamát és intenzitását fokozatosan növeljük a beavatkozás során, a résztvevő előrehaladása alapján.
A gyakorlatokat a résztvevő képességeitől és preferenciáitól függően ülő vagy álló helyzetben lehet végrehajtani.
A terapeuta a résztvevő előtt vagy mellett helyezkedik el, és szükség szerint szóbeli jelzéseket és visszajelzést ad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a felső végtag erejében
Időkeret: Változások a felső végtag erejében a kiinduláskor, 8 hét, 16 hét
|
Felső végtag ereje (kézi dinamometriával mérve)
|
Változások a felső végtag erejében a kiinduláskor, 8 hét, 16 hét
|
Változások a motorfunkciókban
Időkeret: Változások a motoros funkcióban a kiinduláskor, 8 hét, 16 hét
|
motoros funkció (Fugl-Meyer felméréssel mérve)
|
Változások a motoros funkcióban a kiinduláskor, 8 hét, 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az életminőségben
Időkeret: Változások az életminőségben a kiinduláskor, 8 hét, 16 hét
|
Életminőség (a Stroke Impact Scale-val mérve)
|
Változások az életminőségben a kiinduláskor, 8 hét, 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/0585850002023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Keresztképzés
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásNyelőcsőrák | A nyelőcső adenokarcinóma
-
University of CopenhagenNovo Nordisk A/S; Steno Diabetes Center CopenhagenBefejezve
-
Terumo Medical CorporationBefejezve
-
Taryag Medical Ltd.ToborzásPerifériás artériás betegségNémetország
-
Taryag Medical Ltd.BefejezveArtériás elzáródásos betegségekNémetország
-
Riphah International UniversityToborzásFájdalom | Mozgástartomány | Fizikai funkcionális teljesítményPakisztán
-
Dynasplint Systems, Inc.Befejezve
-
Steno Diabetes Center CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research; Department of Food... és más munkatársakBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Metabolikus betegség | Szacharáz izomaltáz hiány | Veleszületett szacharóz intoleranciaGrönland
-
Democritus University of ThraceBefejezve
-
Applied Science & Performance InstituteLonza Ltd.BefejezveTest felépítés | Oxidatív stressz | Izomerő | Izomkárosodás | Ellenállási tréningEgyesült Államok