Cross-education og spejlterapi til øvre lemmer hos patienter efter slagtilfælde
16. juni 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Kombination af tværgående uddannelse og spejlterapi til rehabilitering af øvre lemmer hos patienter efter slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge de potentielle synergistiske effekter af at kombinere træning på tværs af uddannelse med spejlterapi på styrke og motorisk funktion hos de mere påvirkede overekstremiteter hos patienter efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter slagtilfælde med motoriske svækkelse af øvre lemmer
- I alderen 30 år til 60 år
- Mindst 3 måneder efter et slagtilfælde
- Kan deltage i interventionen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive svækkelser
- Synshandicap
- Eventuelle kontraindikationer til indgrebet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun tværgående uddannelse
Deltagerne vil udføre modstandsøvelser ved 60 % af deres maksimale 1 gentagelse (1RM) med det mindre påvirkede lem.
|
Deltagerne vil udføre modstandsøvelser ved 60 % af deres maksimale 1 gentagelse (1RM) med det mindre påvirkede lem.
Interventionen udføres tre gange om ugen i 8 uger.
Hver session vil bestå af tre sæt af 15 gentagelser af bicep curls, tricep extensions og håndledsfleksion/ekstensionsøvelser med 1 minuts hvileperiode mellem sættene.
Øvelserne udføres i siddende stilling, hvor deltagerens underarm hviler på et bord, og terapeuten yder manuel modstand.
Terapeuten vil blive placeret foran deltageren.
|
|
Eksperimentel: Kun spejlterapi
Deltagerne vil udføre bilaterale bevægelser af overekstremiteterne, mens de observerer refleksionen af det mindre påvirkede lem i et spejl.
|
Deltagerne vil udføre bilaterale bevægelser af overekstremiteterne, mens de observerer refleksionen af det mindre påvirkede lem i et spejl.
Interventionen udføres tre gange om ugen i 8 uger.
Hver session vil bestå af 10 minutters spejlterapi, hvor deltageren sidder foran et spejl.
Deltageren vil udføre forskellige bevægelser af overekstremiteterne, såsom at række og gribe, mens han observerer spejlreflektionen af det mindre påvirkede lem.
Terapeuten vil blive placeret ved siden af deltageren og give verbale signaler og feedback efter behov.
|
|
Eksperimentel: Kombineret tværgående uddannelse og spejlterapi
Deltagerne vil udføre modstandsøvelser med det mindre påvirkede lem, mens de observerer dets refleksion i et spejl.
|
Deltagerne vil udføre modstandsøvelser ved 60 % af deres maksimale 1 gentagelse (1RM) med det mindre påvirkede lem.
Interventionen udføres tre gange om ugen i 8 uger.
Hver session vil bestå af tre sæt af 15 gentagelser af bicep curls, tricep extensions og håndledsfleksion/ekstensionsøvelser med 1 minuts hvileperiode mellem sættene.
Øvelserne udføres i siddende stilling, hvor deltagerens underarm hviler på et bord, og terapeuten yder manuel modstand.
Terapeuten vil blive placeret foran deltageren.
Deltagerne vil udføre bilaterale bevægelser af overekstremiteterne, mens de observerer refleksionen af det mindre påvirkede lem i et spejl.
Interventionen udføres tre gange om ugen i 8 uger.
Hver session vil bestå af 10 minutters spejlterapi, hvor deltageren sidder foran et spejl.
Deltageren vil udføre forskellige bevægelser af overekstremiteterne, såsom at række og gribe, mens han observerer spejlreflektionen af det mindre påvirkede lem.
Terapeuten vil blive placeret ved siden af deltageren og give verbale signaler og feedback efter behov.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Deltagerne vil modtage konventionel rehabilitering for motoriske svækkelser efter slagtilfælde i øvre lemmer.
|
deltagere vil modtage konventionel genoptræning for post-slagtilfælde af motoriske svækkelse af øvre lemmer, som kan omfatte øvelser såsom bevægelsesområde, udstrækning og styrkelse af det berørte lem, såvel som andre terapier såsom elektrisk stimulation eller tvangsinduceret bevægelsesterapi.
Interventionen vil blive individualiseret for hver deltager og vil blive udført tre gange om ugen i 8 uger.
Hyppigheden, varigheden og intensiteten af øvelserne øges gradvist i løbet af interventionen, baseret på deltagerens fremskridt.
Øvelserne kan udføres i siddende eller stående stilling afhængig af deltagerens evner og præferencer.
Terapeuten vil være placeret foran eller ved siden af deltageren og give verbale signaler og feedback efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i styrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ændringer i styrke i øvre ekstremiteter ved baseline, 8 uger, 16 uger
|
Øvre ekstremitetsstyrke (målt ved håndholdt dynamometri)
|
Ændringer i styrke i øvre ekstremiteter ved baseline, 8 uger, 16 uger
|
|
Ændringer i motorisk funktion
Tidsramme: Ændringer i motorisk funktion ved baseline, 8 uger, 16 uger
|
motorisk funktion (målt ved Fugl-Meyer Assessment)
|
Ændringer i motorisk funktion ved baseline, 8 uger, 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Ændringer i livskvalitet ved baseline, 8 uger, 16 uger
|
Livskvalitet (målt ved Stroke Impact Scale)
|
Ændringer i livskvalitet ved baseline, 8 uger, 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/0585850002023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .