Ristikoulutus ja peilihoito yläraajoille aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Ristikoulutuksen ja peiliterapian yhdistäminen aivohalvauksen jälkeisten potilaiden yläraajojen kuntoutukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan mahdollisia synergistisiä vaikutuksia, joita koulutuksen välisen harjoittelun ja peiliterapian yhdistämisellä on voimakkuuteen ja motoriseen toimintaan aivohalvauksen jälkeen sairastuneissa yläraajoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen jälkeiset potilaat, joilla on yläraajan motorisia vajaatoimintaa
- Ikäraja 30-60 vuotta
- Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Pystyy osallistumaan interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset häiriöt
- Näkövammat
- Interventioon liittyvät vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain poikkikoulutus
Osallistujat suorittavat vastusharjoituksia 60 %:lla 1 toiston maksimimäärästä (1 RM) vähemmän vahingoittuneella raajalla.
|
Osallistujat suorittavat vastusharjoituksia 60 %:lla 1 toiston maksimimäärästä (1 RM) vähemmän vahingoittuneella raajalla.
Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen harjoitus koostuu kolmesta 15 toiston sarjasta hauiskiharoita, tricep-ojennuksia ja ranteen koukistus/venyttelyharjoituksia sekä 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
Harjoitukset suoritetaan istuma-asennossa, osallistujan kyynärvarsi lepää pöydällä ja terapeutti vastustaa manuaalisesti.
Terapeutti asettuu osallistujan eteen.
|
|
Kokeellinen: Vain peiliterapia
Osallistujat suorittavat molemminpuolisia yläraajan liikkeitä tarkkaillen vähemmän vahingoittuneen raajan heijastusta peilistä.
|
Osallistujat suorittavat molemminpuolisia yläraajan liikkeitä tarkkaillen vähemmän vahingoittuneen raajan heijastusta peilistä.
Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää 10 minuuttia peiliterapiaa, jossa osallistuja istuu peilin edessä.
Osallistuja suorittaa erilaisia yläraajan liikkeitä, kuten kurkotusta ja tarttumista, samalla kun hän tarkkailee vähemmän vahingoittuneen raajan peiliheijastusta.
Terapeutti sijoitetaan osallistujan viereen ja antaa tarvittaessa sanallisia vihjeitä ja palautetta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty ristiinkoulutus ja peiliterapia
Osallistujat tekevät vastustusharjoituksia vähemmän vahingoittuneelle raajalle ja tarkkailevat sen heijastusta peilistä.
|
Osallistujat suorittavat vastusharjoituksia 60 %:lla 1 toiston maksimimäärästä (1 RM) vähemmän vahingoittuneella raajalla.
Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen harjoitus koostuu kolmesta 15 toiston sarjasta hauiskiharoita, tricep-ojennuksia ja ranteen koukistus/venyttelyharjoituksia sekä 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
Harjoitukset suoritetaan istuma-asennossa, osallistujan kyynärvarsi lepää pöydällä ja terapeutti vastustaa manuaalisesti.
Terapeutti asettuu osallistujan eteen.
Osallistujat suorittavat molemminpuolisia yläraajan liikkeitä tarkkaillen vähemmän vahingoittuneen raajan heijastusta peilistä.
Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää 10 minuuttia peiliterapiaa, jossa osallistuja istuu peilin edessä.
Osallistuja suorittaa erilaisia yläraajan liikkeitä, kuten kurkotusta ja tarttumista, samalla kun hän tarkkailee vähemmän vahingoittuneen raajan peiliheijastusta.
Terapeutti sijoitetaan osallistujan viereen ja antaa tarvittaessa sanallisia vihjeitä ja palautetta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Osallistujat saavat tavanomaista kuntoutusta aivohalvauksen jälkeisiin yläraajojen motorisiin vammoihin.
|
osallistujat saavat tavanomaista kuntoutusta aivohalvauksen jälkeisiin yläraajojen motorisiin vammoihin, joihin voi sisältyä harjoituksia, kuten sairaan raajan liikerata, venyttely ja vahvistaminen, sekä muita hoitoja, kuten sähköstimulaatiota tai rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa.
Interventio räätälöidään jokaiselle osallistujalle ja se suoritetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Harjoitusten tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä lisätään asteittain intervention aikana osallistujan edistymisen perusteella.
Harjoitukset voidaan suorittaa istuva- tai seisoma-asennossa osallistujan kyvystä ja mieltymyksistä riippuen.
Terapeutti sijoitetaan osallistujan eteen tai viereen ja antaa tarvittaessa sanallisia vihjeitä ja palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset yläraajan vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutokset yläraajan vahvuudessa lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Yläraajan vahvuus (mitattu kädessä pidettävällä dynamometrialla)
|
Muutokset yläraajan vahvuudessa lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Muutoksia moottorin toiminnassa
Aikaikkuna: Muutokset motorisessa toiminnassa lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
motorinen toiminta (mitattu Fugl-Meyer-arviolla)
|
Muutokset motorisessa toiminnassa lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutokset lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Elämänlaatu (mitattu Stroke Impact Scale -asteikolla)
|
Elämänlaadun muutokset lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/0585850002023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .