- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05920031
뇌졸중 후 상지의 교차교육과 거울치료
2023년 6월 16일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
뇌졸중 후 환자의 상지 재활을 위한 교차 교육과 거울 요법의 결합: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 뇌졸중 후 환자의 더 많은 영향을 받는 상지에서 근력 및 운동 기능에 대한 거울 요법과 교차 교육 훈련을 결합하는 잠재적인 시너지 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상지 운동 장애가 있는 뇌졸중 후 환자
- 30세 ~ 60세
- 뇌졸중 후 최소 3개월
- 중재에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 시각 장애
- 개입에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교차 교육 교육 전용
참가자는 덜 영향을 받는 팔다리로 최대 1회 반복(1RM)의 60%로 저항 운동을 수행합니다.
|
참가자는 덜 영향을 받는 팔다리로 최대 1회 반복(1RM)의 60%로 저항 운동을 수행합니다.
개입은 8주 동안 주당 3회 수행됩니다.
각 세션은 bicep curls, tricep extensions, 손목 굴곡/신장 운동의 15회 반복 3세트로 구성되며 세트 사이에 1분의 휴식 시간이 있습니다.
운동은 참가자의 팔뚝을 테이블 위에 놓고 치료사가 수동 저항을 제공하는 앉은 자세로 수행됩니다.
치료사는 참가자 앞에 배치됩니다.
|
|
실험적: 미러테라피 전용
참가자는 거울에 덜 영향을 받는 사지의 반사를 관찰하면서 양측 상지 운동을 수행합니다.
|
참가자는 거울에 덜 영향을 받는 사지의 반사를 관찰하면서 양측 상지 운동을 수행합니다.
개입은 8주 동안 주당 3회 수행됩니다.
각 세션은 참가자가 거울 앞에 앉아 10분간의 거울 치료로 구성됩니다.
참가자는 덜 영향을 받은 사지의 거울 반사를 관찰하면서 도달 및 잡기와 같은 다양한 상지 움직임을 수행합니다.
치료사는 참가자 옆에 배치되어 필요에 따라 구두 단서와 피드백을 제공합니다.
|
|
실험적: 복합 교차 교육 및 거울 요법
참가자는 거울에 비친 모습을 관찰하면서 덜 영향을 받은 팔다리로 저항 운동을 수행합니다.
|
참가자는 덜 영향을 받는 팔다리로 최대 1회 반복(1RM)의 60%로 저항 운동을 수행합니다.
개입은 8주 동안 주당 3회 수행됩니다.
각 세션은 bicep curls, tricep extensions, 손목 굴곡/신장 운동의 15회 반복 3세트로 구성되며 세트 사이에 1분의 휴식 시간이 있습니다.
운동은 참가자의 팔뚝을 테이블 위에 놓고 치료사가 수동 저항을 제공하는 앉은 자세로 수행됩니다.
치료사는 참가자 앞에 배치됩니다.
참가자는 거울에 덜 영향을 받는 사지의 반사를 관찰하면서 양측 상지 운동을 수행합니다.
개입은 8주 동안 주당 3회 수행됩니다.
각 세션은 참가자가 거울 앞에 앉아 10분간의 거울 치료로 구성됩니다.
참가자는 덜 영향을 받은 사지의 거울 반사를 관찰하면서 도달 및 잡기와 같은 다양한 상지 움직임을 수행합니다.
치료사는 참가자 옆에 배치되어 필요에 따라 구두 단서와 피드백을 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 기존의 재활
참가자는 뇌졸중 후 상지 운동 장애에 대한 기존의 재활을 받게 됩니다.
|
참여자는 뇌졸중 후 상지 운동 장애에 대한 기존의 재활을 받게 되며, 여기에는 운동 범위, 스트레칭, 영향을 받은 사지의 강화와 같은 운동과 전기 자극 또는 제약 유발 운동 요법과 같은 기타 요법이 포함될 수 있습니다.
개입은 각 참가자에 대해 개별화되며 8주 동안 주당 3회 수행됩니다.
운동의 빈도, 기간 및 강도는 참가자의 진행 상황에 따라 개입 과정에서 점진적으로 증가합니다.
운동은 참가자의 능력과 선호도에 따라 앉거나 선 자세로 수행할 수 있습니다.
치료사는 참가자의 앞이나 옆에 배치되어 필요에 따라 구두 신호와 피드백을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 근력의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주에서 상지 근력의 변화
|
상지 근력(휴대용 동력계로 측정)
|
기준선, 8주, 16주에서 상지 근력의 변화
|
|
운동 기능의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주에서 운동 기능의 변화
|
운동 기능(Fugl-Meyer Assessment로 측정)
|
기준선, 8주, 16주에서 운동 기능의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선, 8주, 16주에서의 삶의 질 변화
|
삶의 질(뇌졸중 영향 척도로 측정)
|
기준선, 8주, 16주에서의 삶의 질 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .