- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05920031
Educação cruzada e terapia de espelho para membros superiores em pacientes pós-AVC
16 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Combinando educação cruzada e terapia de espelho para reabilitação do membro superior em pacientes pós-AVC: um estudo controlado randomizado
Este estudo randomizado controlado investigará os potenciais efeitos sinérgicos da combinação de treinamento cross-education com terapia de espelho na força e na função motora no membro superior mais afetado de pacientes pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-AVC com comprometimento motor dos membros superiores
- De 30 anos a 60 anos
- Pelo menos 3 meses após o AVC
- Capaz de participar da intervenção
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas graves
- Deficiências visuais
- Quaisquer contra-indicações à intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apenas treinamento de educação cruzada
Os participantes realizarão exercícios resistidos a 60% de sua 1 repetição máxima (1RM) com o membro menos afetado.
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Os participantes realizarão exercícios resistidos a 60% de sua 1 repetição máxima (1RM) com o membro menos afetado.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão consistirá em três séries de 15 repetições de rosca bíceps, extensões de tríceps e exercícios de flexão/extensão de punho com um período de descanso de 1 minuto entre as séries.
Os exercícios serão realizados na posição sentada, com o antebraço do participante apoiado em uma mesa e o terapeuta realizando resistência manual.
O terapeuta se posicionará em frente ao participante.
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Experimental: Apenas terapia de espelho
Os participantes realizarão movimentos bilaterais dos membros superiores enquanto observam o reflexo do membro menos afetado em um espelho.
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Os participantes realizarão movimentos bilaterais dos membros superiores enquanto observam o reflexo do membro menos afetado em um espelho.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão consistirá em 10 minutos de terapia de espelho, com o participante sentado em frente a um espelho.
O participante realizará vários movimentos do membro superior, como alcançar e agarrar, enquanto observa o reflexo do espelho do membro menos afetado.
O terapeuta se posicionará ao lado do participante, fornecendo dicas verbais e feedback conforme necessário.
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Experimental: Educação cruzada combinada e terapia de espelho
Os participantes realizarão exercícios resistidos com o membro menos afetado observando seu reflexo em um espelho.
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Os participantes realizarão exercícios resistidos a 60% de sua 1 repetição máxima (1RM) com o membro menos afetado.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão consistirá em três séries de 15 repetições de rosca bíceps, extensões de tríceps e exercícios de flexão/extensão de punho com um período de descanso de 1 minuto entre as séries.
Os exercícios serão realizados na posição sentada, com o antebraço do participante apoiado em uma mesa e o terapeuta realizando resistência manual.
O terapeuta se posicionará em frente ao participante.
Os participantes realizarão movimentos bilaterais dos membros superiores enquanto observam o reflexo do membro menos afetado em um espelho.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão consistirá em 10 minutos de terapia de espelho, com o participante sentado em frente a um espelho.
O participante realizará vários movimentos do membro superior, como alcançar e agarrar, enquanto observa o reflexo do espelho do membro menos afetado.
O terapeuta se posicionará ao lado do participante, fornecendo dicas verbais e feedback conforme necessário.
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Comparador Ativo: Reabilitação convencional
Os participantes receberão reabilitação convencional para deficiências motoras dos membros superiores pós-AVC.
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os participantes receberão reabilitação convencional para deficiências motoras dos membros superiores pós-AVC, que podem incluir exercícios como amplitude de movimento, alongamento e fortalecimento do membro afetado, bem como outras terapias, como estimulação elétrica ou terapia de movimento induzido por restrição.
A intervenção será individualizada para cada participante e será realizada três vezes por semana durante 8 semanas.
A frequência, duração e intensidade dos exercícios serão aumentadas gradualmente ao longo da intervenção, com base no progresso do participante.
Os exercícios podem ser realizados na posição sentada ou em pé, dependendo da habilidade e preferência do participante.
O terapeuta se posicionará na frente ou ao lado do participante, fornecendo dicas verbais e feedback conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força dos membros superiores
Prazo: Alterações na força dos membros superiores na linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Força de membros superiores (medida por dinamometria manual)
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Alterações na força dos membros superiores na linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Alterações na função motora
Prazo: Alterações na função motora na linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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função motora (medida pela avaliação de Fugl-Meyer)
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Alterações na função motora na linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Mudanças na qualidade de vida na linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Qualidade de vida (medida pela Escala de Impacto do AVC)
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Mudanças na qualidade de vida na linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/0585850002023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .