Kryssutdanning og speilterapi for øvre lemmer hos pasienter etter slag
16. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Kombinere kryssutdanning og speilterapi for rehabilitering av øvre lemmer hos pasienter etter slag: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke de potensielle synergistiske effektene av å kombinere kryssutdanningstrening med speilterapi på styrke og motorisk funksjon hos de mer berørte overekstremitetene hos pasienter etter slag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter slag med motoriske svekkelser i øvre lemmer
- I alderen 30 år til 60 år
- Minst 3 måneder etter hjerneslag
- Kunne delta i intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive svikt
- Synsvansker
- Eventuelle kontraindikasjoner for intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun opplæring på tvers av utdanning
Deltakerne vil utføre motstandsøvelser med 60 % av maksimum 1 repetisjon (1RM) med det mindre berørte lemmet.
|
Deltakerne vil utføre motstandsøvelser med 60 % av maksimum 1 repetisjon (1RM) med det mindre berørte lemmet.
Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i 8 uker.
Hver økt vil bestå av tre sett med 15 repetisjoner av bicep curls, tricep extensions og håndleddsfleksjon/ekstensjonsøvelser med 1 minutts hvileperiode mellom settene.
Øvelsene vil bli utført i sittende stilling, med deltakerens underarm hvilende på et bord og terapeuten gir manuell motstand.
Terapeuten vil bli plassert foran deltakeren.
|
|
Eksperimentell: Kun speilterapi
Deltakerne vil utføre bilaterale bevegelser i overekstremitetene mens de observerer refleksjonen av det mindre berørte lemmet i et speil.
|
Deltakerne vil utføre bilaterale bevegelser i overekstremitetene mens de observerer refleksjonen av det mindre berørte lemmet i et speil.
Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i 8 uker.
Hver økt vil bestå av 10 minutter med speilterapi, med deltakeren sittende foran et speil.
Deltakeren vil utføre ulike bevegelser i overekstremitetene, som å strekke seg og gripe, mens han observerer speilrefleksjonen til det mindre berørte lemmet.
Terapeuten vil være plassert ved siden av deltakeren og gi verbale signaler og tilbakemeldinger etter behov.
|
|
Eksperimentell: Kombinert kryssutdanning og speilterapi
Deltakerne vil utføre motstandsøvelser med det mindre berørte lem mens de observerer refleksjonen i et speil.
|
Deltakerne vil utføre motstandsøvelser med 60 % av maksimum 1 repetisjon (1RM) med det mindre berørte lemmet.
Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i 8 uker.
Hver økt vil bestå av tre sett med 15 repetisjoner av bicep curls, tricep extensions og håndleddsfleksjon/ekstensjonsøvelser med 1 minutts hvileperiode mellom settene.
Øvelsene vil bli utført i sittende stilling, med deltakerens underarm hvilende på et bord og terapeuten gir manuell motstand.
Terapeuten vil bli plassert foran deltakeren.
Deltakerne vil utføre bilaterale bevegelser i overekstremitetene mens de observerer refleksjonen av det mindre berørte lemmet i et speil.
Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i 8 uker.
Hver økt vil bestå av 10 minutter med speilterapi, med deltakeren sittende foran et speil.
Deltakeren vil utføre ulike bevegelser i overekstremitetene, som å strekke seg og gripe, mens han observerer speilrefleksjonen til det mindre berørte lemmet.
Terapeuten vil være plassert ved siden av deltakeren og gi verbale signaler og tilbakemeldinger etter behov.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Deltakerne vil motta konvensjonell rehabilitering for motoriske svekkelser etter slag i øvre lemmer.
|
deltakere vil motta konvensjonell rehabilitering for motoriske svekkelser i øvre lemmer etter et slag, som kan inkludere øvelser som bevegelsesutslag, strekk og styrking av det berørte lemmet, samt andre terapier som elektrisk stimulering eller begrensningsindusert bevegelsesterapi.
Intervensjonen vil være individualisert for hver deltaker og vil bli utført tre ganger per uke i 8 uker.
Frekvensen, varigheten og intensiteten til øvelsene vil økes gradvis i løpet av intervensjonen, basert på deltakerens fremgang.
Øvelsene kan utføres i sittende eller stående stilling, avhengig av deltakerens evner og preferanser.
Terapeuten vil være plassert foran eller ved siden av deltakeren, og gi verbale signaler og tilbakemeldinger etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i styrke i øvre lemmer
Tidsramme: Endringer i styrke i øvre ekstremiteter ved baseline, 8 uker, 16 uker
|
Styrke i øvre lemmer (målt ved håndholdt dynamometri)
|
Endringer i styrke i øvre ekstremiteter ved baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Endringer i motorfunksjon
Tidsramme: Endringer i motorisk funksjon ved baseline, 8 uker, 16 uker
|
motorisk funksjon (målt ved Fugl-Meyer Assessment)
|
Endringer i motorisk funksjon ved baseline, 8 uker, 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Endringer i livskvalitet ved baseline, 8 uker, 16 uker
|
Livskvalitet (målt ved Stroke Impact Scale)
|
Endringer i livskvalitet ved baseline, 8 uker, 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/0585850002023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .