- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05920031
Křížové vzdělávání a zrcadlová terapie pro horní končetinu u pacientů po mrtvici
16. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Kombinace křížové edukace a zrcadlové terapie pro rehabilitaci horních končetin u pacientů po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat potenciální synergické účinky kombinace křížového vzdělávání se zrcadlovou terapií na sílu a motorické funkce u více postižených horních končetin pacientů po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po cévní mozkové příhodě s motorickým postižením horních končetin
- Ve věku od 30 let do 60 let
- Nejméně 3 měsíce po mrtvici
- Schopnost zúčastnit se zásahu
Kritéria vyloučení:
- Těžké kognitivní poruchy
- Poruchy zraku
- Jakékoli kontraindikace zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pouze křížové vzdělávání
Účastníci budou provádět odporová cvičení na 60 % svého maxima 1 opakování (1RM) s méně postiženou končetinou.
|
Účastníci budou provádět odporová cvičení na 60 % svého maxima 1 opakování (1RM) s méně postiženou končetinou.
Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé cvičení se bude skládat ze tří sérií po 15 opakováních bicepsových loktů, tricepsových extenzí a cviků na flexi/extenzi zápěstí s 1minutovou přestávkou mezi sériemi.
Cvičení budou prováděna v sedě, předloktí účastníka bude opřeno o stůl a terapeut bude klást manuální odpor.
Terapeut bude umístěn před účastníkem.
|
Experimentální: Pouze zrcadlová terapie
Účastníci budou provádět oboustranné pohyby horní končetiny při sledování odrazu méně postižené končetiny v zrcadle.
|
Účastníci budou provádět oboustranné pohyby horní končetiny při sledování odrazu méně postižené končetiny v zrcadle.
Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé sezení bude sestávat z 10 minut zrcadlové terapie, přičemž účastník bude sedět před zrcadlem.
Účastník bude provádět různé pohyby horní končetiny, jako je dosahování a uchopování, přičemž bude pozorovat zrcadlový odraz méně postižené končetiny.
Terapeut bude umístěn vedle účastníka a bude mu podle potřeby poskytovat verbální podněty a zpětnou vazbu.
|
Experimentální: Kombinovaná křížová výchova a zrcadlová terapie
Účastníci budou provádět odporová cvičení s méně postiženou končetinou a přitom pozorovat její odraz v zrcadle.
|
Účastníci budou provádět odporová cvičení na 60 % svého maxima 1 opakování (1RM) s méně postiženou končetinou.
Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé cvičení se bude skládat ze tří sérií po 15 opakováních bicepsových loktů, tricepsových extenzí a cviků na flexi/extenzi zápěstí s 1minutovou přestávkou mezi sériemi.
Cvičení budou prováděna v sedě, předloktí účastníka bude opřeno o stůl a terapeut bude klást manuální odpor.
Terapeut bude umístěn před účastníkem.
Účastníci budou provádět oboustranné pohyby horní končetiny při sledování odrazu méně postižené končetiny v zrcadle.
Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé sezení bude sestávat z 10 minut zrcadlové terapie, přičemž účastník bude sedět před zrcadlem.
Účastník bude provádět různé pohyby horní končetiny, jako je dosahování a uchopování, přičemž bude pozorovat zrcadlový odraz méně postižené končetiny.
Terapeut bude umístěn vedle účastníka a bude mu podle potřeby poskytovat verbální podněty a zpětnou vazbu.
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Účastníci dostanou konvenční rehabilitaci u postižení motoriky horních končetin po mozkové příhodě.
|
účastníkům bude poskytnuta konvenční rehabilitace u postižení motoriky horních končetin po mozkové příhodě, která může zahrnovat cvičení, jako je rozsah pohybu, protahování a posilování postižené končetiny, a také další terapie, jako je elektrická stimulace nebo pohybová terapie vyvolaná omezením.
Intervence bude individuální pro každého účastníka a bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Frekvence, trvání a intenzita cvičení se bude v průběhu intervence postupně zvyšovat na základě pokroku účastníka.
Cvičení lze provádět v sedě nebo ve stoje v závislosti na schopnostech a preferencích účastníka.
Terapeut bude umístěn před účastníkem nebo vedle něj a podle potřeby mu poskytne verbální podněty a zpětnou vazbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny síly horních končetin
Časové okno: Změny síly horních končetin na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Síla horních končetin (měřená ruční dynamometrií)
|
Změny síly horních končetin na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Změny ve funkci motoru
Časové okno: Změny motorické funkce na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
|
motorické funkce (měřeno Fugl-Meyerovým hodnocením)
|
Změny motorické funkce na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v kvalitě života
Časové okno: Změny v kvalitě života na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Kvalita života (měřeno pomocí stupnice dopadu mrtvice)
|
Změny v kvalitě života na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/0585850002023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křížové vzdělávání
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeRakovina jícnu | Adenokarcinom jícnu
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Sorbent TherapeuticsDokončenoZákladní věda: Bezpečnost, snášenlivost, účinnost CLPSpojené státy
-
Terumo Medical CorporationDokončeno
-
Universidad de AlmeriaDokončenoBolesti zad | FibromyalgieŠpanělsko
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Superior UniversityAktivní, ne náborPlantární fasciitidaPákistán
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán