Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křížové vzdělávání a zrcadlová terapie pro horní končetinu u pacientů po mrtvici

16. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Kombinace křížové edukace a zrcadlové terapie pro rehabilitaci horních končetin u pacientů po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat potenciální synergické účinky kombinace křížového vzdělávání se zrcadlovou terapií na sílu a motorické funkce u více postižených horních končetin pacientů po mrtvici.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po cévní mozkové příhodě s motorickým postižením horních končetin
  • Ve věku od 30 let do 60 let
  • Nejméně 3 měsíce po mrtvici
  • Schopnost zúčastnit se zásahu

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy
  • Poruchy zraku
  • Jakékoli kontraindikace zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze křížové vzdělávání
Účastníci budou provádět odporová cvičení na 60 % svého maxima 1 opakování (1RM) s méně postiženou končetinou.
Účastníci budou provádět odporová cvičení na 60 % svého maxima 1 opakování (1RM) s méně postiženou končetinou. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé cvičení se bude skládat ze tří sérií po 15 opakováních bicepsových loktů, tricepsových extenzí a cviků na flexi/extenzi zápěstí s 1minutovou přestávkou mezi sériemi. Cvičení budou prováděna v sedě, předloktí účastníka bude opřeno o stůl a terapeut bude klást manuální odpor. Terapeut bude umístěn před účastníkem.
Experimentální: Pouze zrcadlová terapie
Účastníci budou provádět oboustranné pohyby horní končetiny při sledování odrazu méně postižené končetiny v zrcadle.
Účastníci budou provádět oboustranné pohyby horní končetiny při sledování odrazu méně postižené končetiny v zrcadle. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude sestávat z 10 minut zrcadlové terapie, přičemž účastník bude sedět před zrcadlem. Účastník bude provádět různé pohyby horní končetiny, jako je dosahování a uchopování, přičemž bude pozorovat zrcadlový odraz méně postižené končetiny. Terapeut bude umístěn vedle účastníka a bude mu podle potřeby poskytovat verbální podněty a zpětnou vazbu.
Experimentální: Kombinovaná křížová výchova a zrcadlová terapie
Účastníci budou provádět odporová cvičení s méně postiženou končetinou a přitom pozorovat její odraz v zrcadle.
Účastníci budou provádět odporová cvičení na 60 % svého maxima 1 opakování (1RM) s méně postiženou končetinou. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé cvičení se bude skládat ze tří sérií po 15 opakováních bicepsových loktů, tricepsových extenzí a cviků na flexi/extenzi zápěstí s 1minutovou přestávkou mezi sériemi. Cvičení budou prováděna v sedě, předloktí účastníka bude opřeno o stůl a terapeut bude klást manuální odpor. Terapeut bude umístěn před účastníkem.
Účastníci budou provádět oboustranné pohyby horní končetiny při sledování odrazu méně postižené končetiny v zrcadle. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude sestávat z 10 minut zrcadlové terapie, přičemž účastník bude sedět před zrcadlem. Účastník bude provádět různé pohyby horní končetiny, jako je dosahování a uchopování, přičemž bude pozorovat zrcadlový odraz méně postižené končetiny. Terapeut bude umístěn vedle účastníka a bude mu podle potřeby poskytovat verbální podněty a zpětnou vazbu.
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Účastníci dostanou konvenční rehabilitaci u postižení motoriky horních končetin po mozkové příhodě.
účastníkům bude poskytnuta konvenční rehabilitace u postižení motoriky horních končetin po mozkové příhodě, která může zahrnovat cvičení, jako je rozsah pohybu, protahování a posilování postižené končetiny, a také další terapie, jako je elektrická stimulace nebo pohybová terapie vyvolaná omezením. Intervence bude individuální pro každého účastníka a bude prováděna třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Frekvence, trvání a intenzita cvičení se bude v průběhu intervence postupně zvyšovat na základě pokroku účastníka. Cvičení lze provádět v sedě nebo ve stoje v závislosti na schopnostech a preferencích účastníka. Terapeut bude umístěn před účastníkem nebo vedle něj a podle potřeby mu poskytne verbální podněty a zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly horních končetin
Časové okno: Změny síly horních končetin na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
Síla horních končetin (měřená ruční dynamometrií)
Změny síly horních končetin na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
Změny ve funkci motoru
Časové okno: Změny motorické funkce na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
motorické funkce (měřeno Fugl-Meyerovým hodnocením)
Změny motorické funkce na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: Změny v kvalitě života na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů
Kvalita života (měřeno pomocí stupnice dopadu mrtvice)
Změny v kvalitě života na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křížové vzdělávání

3
Předplatit