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Cross-Education und Spiegeltherapie für die oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall

16. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Kombination von Cross-Education und Spiegeltherapie zur Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Patienten nach Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die potenziellen synergistischen Effekte der Kombination von Cross-Education-Training und Spiegeltherapie auf Kraft und Motorik in den stärker betroffenen oberen Gliedmaßen von Patienten nach einem Schlaganfall untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach einem Schlaganfall mit motorischen Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen
  • Im Alter von 30 bis 60 Jahren
  • Mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall
  • Kann an der Intervention teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen
  • Sehbehinderungen
  • Eventuelle Kontraindikationen für den Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur bildungsübergreifendes Training
Die Teilnehmer führen Widerstandsübungen mit 60 % ihres 1-Wiederholungsmaximums (1RM) mit dem weniger betroffenen Glied durch.
Sonstiges: Cross-Education
Die Teilnehmer führen Widerstandsübungen mit 60 % ihres 1-Wiederholungsmaximums (1RM) mit dem weniger betroffenen Glied durch. Der Eingriff wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus drei Sätzen mit 15 Wiederholungen von Bizeps-Curls, Trizeps-Streckungen und Übungen zur Beugung/Streckung des Handgelenks mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen. Die Übungen werden im Sitzen durchgeführt, wobei der Unterarm des Teilnehmers auf einem Tisch ruht und der Therapeut manuellen Widerstand leistet. Der Therapeut wird vor dem Teilnehmer positioniert.
Experimental: Nur Spiegeltherapie
Die Teilnehmer führen bilaterale Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus und beobachten dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaßen im Spiegel.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Die Teilnehmer führen bilaterale Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus und beobachten dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaßen im Spiegel. Der Eingriff wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus 10 Minuten Spiegeltherapie, wobei der Teilnehmer vor einem Spiegel sitzt. Der Teilnehmer führt verschiedene Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus, wie z. B. Greifen und Greifen, und beobachtet dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaße. Der Therapeut wird neben dem Teilnehmer positioniert und gibt bei Bedarf verbale Hinweise und Feedback.
Experimental: Kombinierte Cross-Education- und Spiegeltherapie
Die Teilnehmer führen Widerstandsübungen mit dem weniger betroffenen Glied durch und beobachten dabei dessen Spiegelbild.
Sonstiges: Cross-Education
Die Teilnehmer führen Widerstandsübungen mit 60 % ihres 1-Wiederholungsmaximums (1RM) mit dem weniger betroffenen Glied durch. Der Eingriff wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus drei Sätzen mit 15 Wiederholungen von Bizeps-Curls, Trizeps-Streckungen und Übungen zur Beugung/Streckung des Handgelenks mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen. Die Übungen werden im Sitzen durchgeführt, wobei der Unterarm des Teilnehmers auf einem Tisch ruht und der Therapeut manuellen Widerstand leistet. Der Therapeut wird vor dem Teilnehmer positioniert.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Die Teilnehmer führen bilaterale Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus und beobachten dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaßen im Spiegel. Der Eingriff wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung besteht aus 10 Minuten Spiegeltherapie, wobei der Teilnehmer vor einem Spiegel sitzt. Der Teilnehmer führt verschiedene Bewegungen der oberen Gliedmaßen aus, wie z. B. Greifen und Greifen, und beobachtet dabei das Spiegelbild der weniger betroffenen Gliedmaße. Der Therapeut wird neben dem Teilnehmer positioniert und gibt bei Bedarf verbale Hinweise und Feedback.
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Rehabilitation wegen motorischer Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Rehabilitation für motorische Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall. Dazu können Übungen wie Beweglichkeit, Dehnung und Kräftigung der betroffenen Gliedmaßen sowie andere Therapien wie Elektrostimulation oder durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie gehören. Die Intervention wird für jeden Teilnehmer individuell gestaltet und 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Häufigkeit, Dauer und Intensität der Übungen werden im Verlauf der Intervention je nach Fortschritt des Teilnehmers schrittweise erhöht. Die Übungen können je nach Können und Vorlieben des Teilnehmers im Sitzen oder Stehen durchgeführt werden. Der Therapeut wird vor oder neben dem Teilnehmer positioniert und gibt bei Bedarf verbale Hinweise und Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Kraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Veränderungen der Kraft der oberen Gliedmaßen zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen
Kraft der oberen Gliedmaßen (gemessen durch Handdynamometrie)
Veränderungen der Kraft der oberen Gliedmaßen zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen
Veränderungen der motorischen Funktion
Zeitfenster: Veränderungen der motorischen Funktion zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen
motorische Funktion (gemessen durch Fugl-Meyer-Bewertung)
Veränderungen der motorischen Funktion zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen der Lebensqualität zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen
Lebensqualität (gemessen anhand der Stroke Impact Scale)
Veränderungen der Lebensqualität zu Studienbeginn, 8 Wochen, 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/0585850002023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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