Перекрестное обучение и зеркальная терапия верхней конечности у пациентов, перенесших инсульт
16 июня 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Сочетание перекрестного обучения и зеркальной терапии для реабилитации верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучен потенциальный синергетический эффект сочетания перекрестного обучения с зеркальной терапией на силу и двигательную функцию в более пораженной верхней конечности у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Постинсультные больные с двигательными нарушениями верхних конечностей
- В возрасте от 30 до 60 лет
- Не менее 3 месяцев после инсульта
- Возможность участвовать во вмешательстве
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Нарушения зрения
- Любые противопоказания к вмешательству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только межвузовское обучение
Участники будут выполнять упражнения с отягощениями на 60% от их максимума 1 повторения (1ПМ) с менее пораженной конечностью.
|
Участники будут выполнять упражнения с отягощениями на 60% от их максимума 1 повторения (1ПМ) с менее пораженной конечностью.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение 8 недель.
Каждое занятие будет состоять из трех подходов по 15 повторений сгибания рук на бицепс, разгибания трицепса и упражнений на сгибание/разгибание запястья с 1-минутным периодом отдыха между подходами.
Упражнения будут выполняться в положении сидя, при этом предплечье участника лежит на столе, а терапевт оказывает ручное сопротивление.
Терапевт располагается перед участником.
|
|
Экспериментальный: Только зеркальная терапия
Участники будут выполнять двусторонние движения верхних конечностей, наблюдая за отражением менее пораженной конечности в зеркале.
|
Участники будут выполнять двусторонние движения верхних конечностей, наблюдая за отражением менее пораженной конечности в зеркале.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение 8 недель.
Каждый сеанс будет состоять из 10 минут зеркальной терапии, когда участник сидит перед зеркалом.
Участник будет выполнять различные движения верхней конечности, например, тянуться и хвататься, наблюдая за зеркальным отражением менее пораженной конечности.
Терапевт будет находиться рядом с участником, предоставляя словесные сигналы и обратную связь по мере необходимости.
|
|
Экспериментальный: Комбинированное кросс-обучение и зеркальная терапия
Участники будут выполнять упражнения на сопротивление менее пораженной конечности, наблюдая за ее отражением в зеркале.
|
Участники будут выполнять упражнения с отягощениями на 60% от их максимума 1 повторения (1ПМ) с менее пораженной конечностью.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение 8 недель.
Каждое занятие будет состоять из трех подходов по 15 повторений сгибания рук на бицепс, разгибания трицепса и упражнений на сгибание/разгибание запястья с 1-минутным периодом отдыха между подходами.
Упражнения будут выполняться в положении сидя, при этом предплечье участника лежит на столе, а терапевт оказывает ручное сопротивление.
Терапевт располагается перед участником.
Участники будут выполнять двусторонние движения верхних конечностей, наблюдая за отражением менее пораженной конечности в зеркале.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение 8 недель.
Каждый сеанс будет состоять из 10 минут зеркальной терапии, когда участник сидит перед зеркалом.
Участник будет выполнять различные движения верхней конечности, например, тянуться и хвататься, наблюдая за зеркальным отражением менее пораженной конечности.
Терапевт будет находиться рядом с участником, предоставляя словесные сигналы и обратную связь по мере необходимости.
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Участники получат обычную реабилитацию для постинсультных двигательных нарушений верхних конечностей.
|
участники получат обычную реабилитацию после инсульта двигательных нарушений верхних конечностей, которая может включать такие упражнения, как диапазон движения, растяжение и укрепление пораженной конечности, а также другие методы лечения, такие как электрическая стимуляция или двигательная терапия, вызванная ограничением.
Вмешательство будет индивидуальным для каждого участника и будет проводиться три раза в неделю в течение 8 недель.
Частота, продолжительность и интенсивность упражнений будут постепенно увеличиваться в ходе вмешательства в зависимости от прогресса участника.
Упражнения могут выполняться сидя или стоя, в зависимости от способностей и предпочтений участника.
Терапевт будет располагаться перед участником или рядом с ним, предоставляя словесные сигналы и обратную связь по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в силе верхних конечностей
Временное ограничение: Изменения силы верхних конечностей исходно, через 8 недель, через 16 недель
|
Сила верхних конечностей (измеряется с помощью ручной динамометрии)
|
Изменения силы верхних конечностей исходно, через 8 недель, через 16 недель
|
|
Изменения двигательной функции
Временное ограничение: Изменения двигательной функции исходно, через 8 недель, через 16 недель.
|
двигательная функция (измеряется с помощью оценки Фугля-Мейера)
|
Изменения двигательной функции исходно, через 8 недель, через 16 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни
Временное ограничение: Изменения качества жизни на исходном уровне, 8 недель, 16 недель
|
Качество жизни (измеряется по шкале воздействия инсульта)
|
Изменения качества жизни на исходном уровне, 8 недель, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/0585850002023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .