腋窩ウェブ症候群に対する体外衝撃波とオーダーメイドの運動プログラム
腋窩切除を伴う乳がん手術後の腋窩ウェブ症候群に対する体外衝撃波とオーダーメイド運動プログラムの併用効果：比較対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
患者は、3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。グループ A は、低エネルギー体外衝撃波治療とカスタマイズされた運動プログラムを受けました。グループBは低エネルギー体外衝撃波治療のみを受けた。グループ C は、カスタマイズされた運動プログラムのみを受けました。 ランダム化プロセスは、密封された不透明な封筒で隠されたコンピューター生成の乱数テーブルを使用して実行されました。 患者の肩の可動域、痛みの強さ、上肢の活動、エコー発生性、厚さ、組織の乱れを、それぞれデジタル傾斜計、ビジュアルアナログスケール、クイック DASH スケール、診断用超音波を使用して評価しました。 無作為化プロセスは、研究手順には関与していない専門の理学療法士によって監督されました。
すべての結果はベースラインと介入後 4 週間で測定されました。 結果は、グループの割り当てを知らず、研究チームの一員とみなされた経験豊富な研究者によって収集されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hany M Elgohary, PhD
- 電話番号：00201093182291
- メール：hmielgohary@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rehan G Adelnaser, PHD
- 電話番号：00201220269787
- メール：Dr.rehan.gamal@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- 募集
- Hany Mohamed Elgohary
-
コンタクト：
- Hany M Elgohary, PhD
- 電話番号：0590997821
- メール：gohary75pt@hotmail.com
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Cairo、エジプト、P.O.Box 11432
- 募集
- Mohamed
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コンタクト：
- Amr A Abouzeid, PH.D
- 電話番号：00201006134539
- メール：amrahmedabouzid@mans.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 40歳から65歳までの間
除外基準:
- あらゆる種類の転移
- リンパ浮腫、
- 標的となった上肢への外傷
- 筋骨格系の障害
- 抗凝固剤を服用している
- 両側乳がんの手術を受けていた
- 局所再発を経験
- 影響を受けた上肢に血管の問題があった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低エネルギー体外衝撃波とカスタマイズされた運動プログラム
患者は、腋窩索を露出させるために、影響を受けた肩を外転姿勢にして仰向けに寝ます。 各患者は、腋窩領域への1000回のショック、上腕への500回のショック、臍帯の経路に沿った1000回のショック、および肘前空間への500回のショックを含む、異なる領域に合計3000回のショックを受けました。 体外衝撃波療法（ESWT）は、介入の最初の 2 週間は 2 セッション、3 週目と 4 週目には 1 セッションで実施されました。 エネルギー束密度は 4 Hz、0.056 ～ 0.068 でした。 mJ/mmの範囲。 次の種類のエクササイズに加えて、スノー エンジェル、バタフライ ウィング、前方小指スライド、コーナー ストレッチ、胸部ストレッチ、セルフ ティシュー ストレッチ、オーバーヘッド ムース ストレッチ、および三日月側曲げエクササイズ |
患者は、腋窩索を露出させるために、影響を受けた肩を外転姿勢にして仰向けに寝ます。 各患者は、腋窩領域への1000回のショック、上腕への500回のショック、臍帯の経路に沿った1000回のショック、および肘前空間への500回のショックを含む、異なる領域に合計3000回のショックを受けました。 体外衝撃波療法（ESWT）は、介入の最初の 2 週間は 2 セッション、3 週目と 4 週目には 1 セッションで実施されました。 エネルギー束密度は 4 Hz、範囲は 0.056 ～ 0.068 でした。 mJ/mm。 スノーエンジェル、バタフライウィング、フォワードピンキースライド、コーナーストレッチ、チェストストレッチ、セルフティッシュストレッチ、オーバーヘッドヘラジカストレッチ、クレセントサイドベンドエクササイズ
他の名前：
患者は、腋窩索を露出させるために、影響を受けた肩を外転姿勢にして仰向けに寝ます。
各患者は、腋窩領域への1000回のショック、上腕への500回のショック、臍帯の経路に沿った1000回のショック、および肘前空間への500回のショックを含む、異なる領域に合計3000回のショックを受けました。
体外衝撃波療法（ESWT）は、介入の最初の 2 週間は 2 セッション、3 週目と 4 週目には 1 セッションで実施されました。
エネルギー束密度は 4 Hz、範囲は 0.056 ～ 0.068 でした。
mJ/mm。
他の名前：
スノーエンジェル、バタフライウィング、フォワードピンキースライド、コーナーストレッチ、チェストストレッチ、セルフティッシュストレッチ、オーバーヘッドヘラジカストレッチ、クレセントサイドベンドエクササイズ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：低エネルギー体外衝撃波
患者は、腋窩索を露出させるために、影響を受けた肩を外転姿勢にして仰向けに寝ます。
各患者は、腋窩領域への1000回のショック、上腕への500回のショック、臍帯の経路に沿った1000回のショック、および肘前空間への500回のショックを含む、異なる領域に合計3000回のショックを受けました。
体外衝撃波療法（ESWT）は、介入の最初の 2 週間は 2 セッション、3 週目と 4 週目には 1 セッションで実施されました。
エネルギー束密度は 4 Hz、0.056 ～ 0.068 でした。
mJ/mmの範囲。
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患者は、腋窩索を露出させるために、影響を受けた肩を外転姿勢にして仰向けに寝ます。
各患者は、腋窩領域への1000回のショック、上腕への500回のショック、臍帯の経路に沿った1000回のショック、および肘前空間への500回のショックを含む、異なる領域に合計3000回のショックを受けました。
体外衝撃波療法（ESWT）は、介入の最初の 2 週間は 2 セッション、3 週目と 4 週目には 1 セッションで実施されました。
エネルギー束密度は 4 Hz、範囲は 0.056 ～ 0.068 でした。
mJ/mm。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：カスタマイズされた運動プログラム
スノー エンジェル、バタフライ ウィング、前方小指スライド、コーナー ストレッチ、胸部ストレッチ、セルフ ティッシュ ストレッチ、オーバーヘッド ヘラジカ ストレッチ、クレセント サイド ベンドのエクササイズ。
これらすべてのタイプの演習を組み合わせて使用します。
これらのエクササイズを 5 回繰り返し、毎日 3 回を 4 週間連続して行います。
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スノーエンジェル、バタフライウィング、フォワードピンキースライド、コーナーストレッチ、チェストストレッチ、セルフティッシュストレッチ、オーバーヘッドヘラジカストレッチ、クレセントサイドベンドエクササイズ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル傾斜計
時間枠：4週間
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デジタル傾斜計は肩の可動域の評価に使用されます。
患者の足を固定した状態で傾斜計を肩の近位部に置き、患者は肩をさまざまな方向（屈曲と外転）に動かします。
検査者は測定を 3 回繰り返し、その平均値を証明された測定値とします。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：4週間
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痛みの強さの評価には視覚的なアナログスケールが使用されます。
痛みのない左側から始まり、痛みの強い右側で終わる、100mmの水平の連続線です。
患者の痛みのレベルに対応する視覚的類似点にマークを付けるよう患者に依頼しました。
研究者は、患者のマークと左側端の「痛みなし」サインの間の 10 cm 線上の距離 (mm) を測定して、0 ～ 100 mm のスコアを決定します。
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4週間
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クイックダッシュスコア
時間枠：4週間
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Quick DASH は、肩と手の機能を使用して上肢障害の評価に使用されます。
腕、肩、手の短縮障害アンケート (Quick DASH) のアラビア語版は、アラビア語を話す人々の上肢の障害を評価するための信頼できる有効な尺度です。
クロンバックのアルファ値 0.89 は内部一貫性が良好であることを示し、ICC 0.94 はテストと再テストの信頼性が良好であることを示しています。
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4週間
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超音波検査
時間枠：4週間
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この装置は、腋窩索の厚さ、エコー発生性、組織の乱れを評価するために使用されます。
超音波検査で使用される技術の 1 つは、高解像度の表面画像を提供する 18 MHz 周波数の高解像度超音波システムを利用することです。
組織の圧縮によって生じるアーチファクトを軽減するために、ゲル技術も使用されます。
この技術は、コードの太さ、エコー源性、組織の乱れを測定するために使用できます。
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4週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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